Genezingssnelheid van beenwonden behandeld met contact- en contactloze echografie: het VIP-echografieprotocol

Deze prospectieve pilotstudie is bedoeld om de klinische effectiviteit te evalueren van een ultrasone behandelingsprotocol voor wondzorg voor subacute of chronische wonden van de onderste extremiteit en van elke etiologie. Het Viana-Pompeo (VIP) ultrasone protocol bestaat uit hoge intensiteit, lage frequentie, contact ultrasone therapie (met Sonoca-180) gevolgd door lage intensiteit, lage frequentie, contactloze ultrasone therapie (met MIST Therapy). Eerder gepubliceerde genezingspercentages voor elk van de ultrasone therapiemodaliteiten zullen als vergelijking worden gebruikt.

De fysiotherapeut voert de eerste beoordeling en behandeling uit en stelt een geïndividualiseerd zorgplan op met contact-echografie gevolgd door contactloze echografie. Proefpersonen kunnen maximaal 12 weken in het onderzoek blijven, of tot wanneer aan de criteria voor het einde van het onderzoek is voldaan.

Overgang van contactmodus naar contactloze modus vindt plaats wanneer:

- Wond is voldoende schoon met ≤ 20% necrotisch weefsel of aanhangend beslag.

OF

- >= 80% van het zachte wondbeslag wordt gemakkelijk uit het wondbed verwijderd met mechanisch of selectief debridement voor of na de behandeling

OF

- De kwaliteit van het wondbed is niet verbeterd na 3 opeenvolgende contact-echografiebehandelingen

Voor deze studie zullen behandelingen 3 keer per week worden uitgevoerd. De behandeltijd is afhankelijk van het wondgebied, minimaal 20 sec/cm2, volgens standaardprotocol.

Alleen de wonden die aanwezig zijn tijdens de initiële beoordeling van fysiotherapie (PT) worden in het onderzoek opgenomen. Als de patiënt in de loop van het onderzoek nieuwe wonden ontwikkelt, krijgt de patiënt de juiste behandeling, maar dergelijke wonden maken geen deel uit van het onderzoek.

Patiënten in de wondkliniek mogen thuis verbandwissels uitvoeren op bevel van de arts naast de verbandwissels die worden uitgevoerd door de therapeut of wondkliniekverpleegkundige op bezoekdagen van de kliniek. Patiënten en/of zorgverleners worden getraind in verbandwisseltechnieken en moeten de procedure begrijpen voordat ze zelfstandig verbandwissels kunnen uitvoeren.

Naast ultrasone behandeling en verbandwisselingen, kan wonddebridement bij elk bezoek worden uitgevoerd als dat nodig is. Digitale fotografie en wondmetingen zullen ook wekelijks en indien nodig worden uitgevoerd.

Het einde van de PT-wondtherapie kan voor, aan of na het einde van de onderzoeksperiode zijn. Het begin van de MIST-therapie hangt af van de individuele kenmerken en wondbehoeften.

Er moeten minimaal 4 MIST-behandelingen worden voltooid voordat de gegevens van een patiënt worden opgenomen in de gegevensanalyse in de acute zorgomgeving.

Een minimum van 2 behandelingen per week (doel van 3 per week) moet worden bereikt gedurende de periode van 12 weken voordat de gegevens van een patiënt worden opgenomen in de gegevensanalyse.

Eindpunten bestuderen

Primair eindpunt:

• Verkleining van het wondgebied
• Percentage granulatieweefsel
• Duur van het onderzoek voor ambulante proefpersonen: 12 weken vanaf het begin van de contact-echografie

Secundair eindpunt:

• Wondsluiting op elk moment binnen de duur van het onderzoek
• Geen verbetering in wondgebied en/of wondvolume en/of wondbedkwaliteit opgemerkt na 4 achtereenvolgende weken behandeling.
• 3 opeenvolgende gemiste bezoeken, of in totaal 7 gemiste bezoeken