Klinische studie ter beoordeling van de werkzaamheid van gabapentine (carbatine en neurontin) bij patiënten met neuropathiepijn

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen bij wie de ziekte van neuropathie is vastgesteld, pijn als gevolg van diabetische perifere neuropathie, postherpetische neuralgie, traumatisch/chirurgisch zenuwletsel, onvolledig ruggenmergletsel of trigeminusneuralgie en als ze een gemiddelde wekelijkse pijnscore hebben van ten minste 4 op de 100- mm visuele analoge schaal (VAS) van de Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) voltooide een screening / basislijnperiode vóór randomisatie. Aanvullende ziektespecifieke opnamecriteria staan ​​vermeld in tabel 1.
• Proefpersonen moeten 20 jaar of ouder zijn.

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerpen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger kunnen worden en geen effectieve anticonceptiva gebruiken.
• Proefpersonen met een klinisch significante of onstabiele medische of psychiatrische aandoening.
• Proefpersonen waarvan bekend is dat ze overgevoelig zijn voor Gabapentine.
• Serumcreatinine > 1,5 keer de bovengrens van normaal
• Proefpersonen die binnen vier weken voorafgaand aan een screening / baseline-periode zenuwblokkades of acupunctuur voor pijnverlichting hebben gekregen.
• Proefpersonen die de aanwezigheid van andere chronische pijn hebben dan de doelpijn die wordt bestudeerd (tenzij de chronische pijn zich in een ander lichaamsgebied bevindt dan de doelpijn en de intensiteit ervan niet groter is dan die van de doelpijn).
• Proefpersonen die niet-medicamenteuze therapieën of speciale procedures voor de verlichting van de doelpijn hebben gekregen binnen twee weken vóór een basisbezoek.
• Proefpersonen die binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening de volgende middelen gebruiken: antidepressiva, opioïden, andere anticonvulsiva, lokale anesthetische injecties of een ander onderzoeksgeneesmiddel.