Estudo Clínico para Avaliação da Eficácia da Gabapentina (Carbatin e Neurontin) em Pacientes com Dor Neuropática

Critério de inclusão:

• Indivíduos que foram diagnosticados com a doença de dor neuropática decorrente de neuropatia periférica diabética, neuralgia pós-herpética, lesão traumática/cirúrgica do nervo, lesão incompleta da medula espinhal ou neuralgia do trigêmeo e se tiverem uma pontuação média de dor semanal de pelo menos 4 no 100- mm escala visual analógica (VAS) do Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) completou um período de triagem / linha de base antes da randomização. Critérios adicionais de inclusão específicos da doença estão listados na Tabela 1.
• Os indivíduos devem ter 20 anos de idade ou mais.

Critério de exclusão:

• Indivíduos que estão grávidas, amamentando ou com potencial para engravidar que não usam contraceptivos eficazes.
• Indivíduos que têm uma condição médica ou psiquiátrica clinicamente significativa ou instável.
• Indivíduos com hipersensibilidade conhecida à gabapentina.
• Creatinina sérica > 1,5 vezes o limite superior do normal
• Indivíduos que receberam bloqueios nervosos ou acupuntura para alívio da dor dentro de quatro semanas antes de um período de triagem/linha de base.
• Indivíduos que têm a presença de dor crônica diferente da dor alvo em estudo (a menos que a dor crônica esteja em uma região do corpo diferente da dor alvo e sua intensidade não seja maior que a da dor alvo).
• Indivíduos que receberam terapias não medicamentosas ou quaisquer procedimentos especiais para o alívio da dor alvo dentro de duas semanas antes de uma visita inicial.
• Indivíduos que estão usando os seguintes agentes dentro de 30 dias antes da triagem: antidepressivos, opioides, outros anticonvulsivantes, injeções de anestésicos locais ou qualquer medicamento experimental.