Estudio clínico para la evaluación de la eficacia de la gabapentina (carbatina y neurontina) en pacientes con dolor por neuropatía

Criterios de inclusión:

• Sujetos a los que se les haya diagnosticado la enfermedad de dolor neuropático derivado de neuropatía periférica diabética, neuralgia posherpética, lesión nerviosa traumática/quirúrgica, lesión incompleta de la médula espinal o neuralgia del trigémino y si tienen una puntuación de dolor semanal media de al menos 4 en el 100- La escala analógica visual (VAS) de mm del Cuestionario de dolor de McGill de formato corto (SF-MPQ) completó un período de selección / línea de base antes de la aleatorización. Los criterios de inclusión adicionales específicos de la enfermedad se enumeran en la Tabla 1.
• Los sujetos deben tener 20 años de edad o más.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que están embarazadas, en período de lactancia o en edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos eficaces.
• Sujetos que tienen una condición médica o psiquiátrica clínicamente significativa o inestable.
• Sujetos con hipersensibilidad conocida a la gabapentina.
• Creatinina sérica > 1,5 veces el límite superior de lo normal
• Sujetos que hayan recibido bloqueos nerviosos o acupuntura para el alivio del dolor dentro de las cuatro semanas anteriores a un período de selección/línea base.
• Sujetos que tienen presencia de dolor crónico diferente al dolor objetivo que se está estudiando (a menos que el dolor crónico esté en una región del cuerpo diferente al dolor objetivo y su intensidad no sea mayor que la del dolor objetivo).
• Sujetos que hayan recibido terapias sin medicamentos o cualquier procedimiento especial para el alivio del dolor objetivo dentro de las dos semanas anteriores a una visita inicial.
• Sujetos que estén usando los siguientes agentes dentro de los 30 días previos a la selección: antidepresivos, opioides, otros anticonvulsivos, inyecciones de anestésicos locales o cualquier fármaco en investigación.