Klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Gabapentin (Carbatin und Neurontin) bei Patienten mit Neuropathie-Schmerzen

Einschlusskriterien:

• Patienten, bei denen die Krankheit Neuropathie-Schmerz diagnostiziert wurde, die aus diabetischer peripherer Neuropathie, postzosterischer Neuralgie, traumatischer/chirurgischer Nervenverletzung, unvollständiger Rückenmarksverletzung oder Trigeminusneuralgie resultiert, und wenn sie einen mittleren wöchentlichen Schmerzwert von mindestens 4 auf der 100- mm visuelle Analogskala (VAS) des Kurzform-McGill-Schmerzfragebogens (SF-MPQ) vor der Randomisierung eine Screening-/Baseline-Periode abgeschlossen. Weitere krankheitsspezifische Einschlusskriterien sind in Tabelle 1 aufgeführt.
• Die Probanden müssen mindestens 20 Jahre alt sein.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere, stillende oder gebärfähige Personen, die keine wirksamen Verhütungsmittel anwenden.
• Probanden, die einen klinisch signifikanten oder instabilen medizinischen oder psychiatrischen Zustand haben.
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Gabapentin.
• Serumkreatinin > 1,5-mal die Obergrenze des Normalwerts
• Probanden, die innerhalb von vier Wochen vor einer Screening- / Baseline-Periode Nervenblockaden oder Akupunktur zur Schmerzlinderung erhalten haben.
• Probanden, bei denen andere chronische Schmerzen als die untersuchten Zielschmerzen vorliegen (es sei denn, die chronischen Schmerzen treten in einer anderen Körperregion auf als die Zielschmerzen und ihre Intensität ist nicht größer als die der Zielschmerzen).
• Probanden, die innerhalb von zwei Wochen vor einem Basisbesuch nichtmedikamentöse Therapien oder spezielle Verfahren zur Linderung der Zielschmerzen erhalten haben.
• Probanden, die innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening die folgenden Mittel verwenden: Antidepressiva, Opioide, andere Antikonvulsiva, Injektionen von Lokalanästhetika oder ein Prüfpräparat.