Werkzaamheid van Secukinumab in vergelijking met Ustekinumab bij patiënten met plaque-type psoriasis
23 juni 2017 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals
Een 52 weken durende, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde studie van subcutane secukinumab om de werkzaamheid aan te tonen zoals beoordeeld door het psoriasisgebied en de ernstindex na 16 weken behandeling in vergelijking met Ustekinumab en om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid op lange termijn te beoordelen bij proefpersonen met matige tot ernstige plaque psoriasis (CLEAR)
Deze studie beoordeelde de werkzaamheid van secukinumab, vergeleken met ustekinumab, bij patiënten met plaque-type psoriasis
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
676
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Australian Capital Territory
-
Phillip, Australian Capital Territory, Australië, 2606
- Novartis Investigative Site
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2010
- Novartis Investigative Site
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
- Novartis Investigative Site
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australië, 3002
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Gent, België, 9000
- Novartis Investigative Site
-
Liege, België, 4000
- Novartis Investigative Site
-
Namur, België, 5000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgarije, 5800
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgarije, 1431
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgarije, 1404
- Novartis Investigative Site
-
Varna, Bulgarije, 9000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Ontario
-
Etobicoke, Ontario, Canada, M8X 1Y9
- Novartis Investigative Site
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1V6
- Novartis Investigative Site
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5H 1G9
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4X7
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Arhus C, Denemarken, DK-8000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Augsburg, Duitsland, 86179
- Novartis Investigative Site
-
Bad Bentheim, Duitsland, 48455
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Duitsland, 13507
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Duitsland, 13187
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Duitsland, 10783
- Novartis Investigative Site
-
Bielefeld, Duitsland, 33647
- Novartis Investigative Site
-
Bochum, Duitsland, 44803
- Novartis Investigative Site
-
Darmstadt, Duitsland, 64283
- Novartis Investigative Site
-
Dessau-Rosslau, Duitsland, 06847
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Novartis Investigative Site
-
Erlangen, Duitsland, 91054
- Novartis Investigative Site
-
Frankfurt, Duitsland, 60590
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Duitsland, 20354
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Duitsland, 22391
- Novartis Investigative Site
-
Kiel, Duitsland, 24105
- Novartis Investigative Site
-
Kiel, Duitsland, 24148
- Novartis Investigative Site
-
Lubeck, Duitsland, 23538
- Novartis Investigative Site
-
Ludwigshafen, Duitsland, 67063
- Novartis Investigative Site
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Novartis Investigative Site
-
Muenster, Duitsland, 48149
- Novartis Investigative Site
-
Münster, Duitsland, 48159
- Novartis Investigative Site
-
Pommelsbrunn, Duitsland, 91224
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 10138
- Novartis Investigative Site
-
Tartu, Estland, 51014
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Novartis Investigative Site
-
Brest, Frankrijk, 29609
- Novartis Investigative Site
-
La Rochelle, Frankrijk, 17019
- Novartis Investigative Site
-
Martigues, Frankrijk, 13500
- Novartis Investigative Site
-
Nice Cedex 3, Frankrijk, 06202
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
GR
-
Heraklion, Crete, GR, Griekenland, 71110
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1134
- Novartis Investigative Site
-
Szeged, Hongarije, H-6725
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Afula, Israël, 1834111
- Novartis Investigative Site
-
Petach Tikva, Israël, 49100
- Novartis Investigative Site
-
Tel Aviv, Israël, 64239
- Novartis Investigative Site
-
Tel Aviv, Israël, 6209804
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italië, 40138
- Novartis Investigative Site
-
-
MO
-
Modena, MO, Italië, 41100
- Novartis Investigative Site
-
-
VR
-
Verona, VR, Italië, 37126
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Balcova / Izmir, Kalkoen, 35340
- Novartis Investigative Site
-
Bursa, Kalkoen, 16059
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Gwangju, Korea, republiek van, 501-757
- Novartis Investigative Site
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Korea, republiek van, 06351
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korea, Korea, republiek van, 03722
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Nijmegen, Nederland, 6500 MB
- Novartis Investigative Site
-
Rotterdam, Nederland, 3015 CE
- Novartis Investigative Site
-
Sneek, Nederland, 8601 ZK
- Novartis Investigative Site
-
Zwijndrecht, Nederland, 3331 LZ
- Novartis Investigative Site
-
-
CK
-
Breda, CK, Nederland, 4818
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bergen, Noorwegen, NO-5021
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Innsbruck, Oostenrijk, 6020
- Novartis Investigative Site
-
Linz, Oostenrijk, A-4020
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, Oostenrijk, A-1030
- Novartis Investigative Site
-
Wien, Oostenrijk, A-1090
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Novartis Investigative Site
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Novartis Investigative Site
-
Lisbon, Portugal, 1069-166
- Novartis Investigative Site
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Novartis Investigative Site
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bojnice, Slowakije, 972 01
- Novartis Investigative Site
-
Kosice, Slowakije, 04001
- Novartis Investigative Site
-
-
Slovak Republic
-
Banska Bystrica, Slovak Republic, Slowakije, 97401
- Novartis Investigative Site
-
-
Slovak republic
-
Kosice-Saca, Slovak republic, Slowakije, 040 15
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanje, 28041
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanje, 28046
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanje, 28006
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanje, 28007
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanje, 28031
- Novartis Investigative Site
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Spanje, 18012
- Novartis Investigative Site
-
Malaga, Andalucia, Spanje, 29010
- Novartis Investigative Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanje, 33011
- Novartis Investigative Site
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
- Novartis Investigative Site
-
-
Catalunya
-
Badalona, Catalunya, Spanje, 08916
- Novartis Investigative Site
-
Barcelona, Catalunya, Spanje, 08036
- Novartis Investigative Site
-
Barcelona, Catalunya, Spanje, 08003
- Novartis Investigative Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
Alicante, Comunidad Valenciana, Spanje, 03010
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanje, 46014
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanje, 46026
- Novartis Investigative Site
-
-
Las Palmas de G.C
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas de G.C, Spanje, 35010
- Novartis Investigative Site
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanje, 28922
- Novartis Investigative Site
-
Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
- Novartis Investigative Site
-
-
Pais Vasco
-
Bilbao, Pais Vasco, Spanje, 48013
- Novartis Investigative Site
-
San Sebastian, Pais Vasco, Spanje, 20080
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Lin-Kou, Taiwan, 33305
- Novartis Investigative Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
- Novartis Investigative Site
-
Harrogate, Verenigd Koninkrijk, HG2 7SX
- Novartis Investigative Site
-
Hull, Verenigd Koninkrijk, HU3 2JZ
- Novartis Investigative Site
-
Stoke-on-Trent, Verenigd Koninkrijk, ST4 6QG
- Novartis Investigative Site
-
-
Manchester
-
Salford, Manchester, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
- Novartis Investigative Site
-
-
Perthshire
-
Dundee, Perthshire, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
- Novartis Investigative Site
-
-
Surrey
-
Redhill, Surrey, Verenigd Koninkrijk, RH1 5RH
- Novartis Investigative Site
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, BD5 0NA
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
- Novartis Investigative Site
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
- Novartis Investigative Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
- Novartis Investigative Site
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
- Novartis Investigative Site
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90045
- Novartis Investigative Site
-
Oceanside, California, Verenigde Staten, 92056
- Novartis Investigative Site
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Novartis Investigative Site
-
-
Florida
-
South Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
- Novartis Investigative Site
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
- Novartis Investigative Site
-
Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61820
- Novartis Investigative Site
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
- Novartis Investigative Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46256
- Novartis Investigative Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66215
- Novartis Investigative Site
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 42301
- Novartis Investigative Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Novartis Investigative Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63117
- Novartis Investigative Site
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Verenigde Staten, 08520
- Novartis Investigative Site
-
-
New York
-
Forest Hills, New York, Verenigde Staten, 11375
- Novartis Investigative Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
- Novartis Investigative Site
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97223
- Novartis Investigative Site
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
- Novartis Investigative Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Novartis Investigative Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Novartis Investigative Site
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Novartis Investigative Site
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
- Novartis Investigative Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Lausanne, Zwitserland, 1011
- Novartis Investigative Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met matige tot ernstige psoriasis van het plaquetype gedurende ten minste 6 maanden vóór randomisatie
- patiënten die in aanmerking komen voor systemische therapie met onvoldoende gecontroleerde psoriasis
Uitsluitingscriteria:
- andere vormen van sporiasis dan psoriasis van het plaquetype
- eerdere blootstelling aan secukinumab, ustekinumab of andere biologische geneesmiddelen gericht op (IL)-17A of IL-17RA
Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AIN457 300 mg
patiënten kregen AIN457 (secukinumab) 300 mg (twee secukinumab 150 mg injecties) s.c.
(subcutaan) eenmaal per week in week 0, 1,2,3, gevolgd door maandelijkse dosering vanaf week 4 tot en met week 48
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Ustekinumab
patiënten kregen ustekinumab 45/90 mg (afhankelijk van het gewicht, volgens label) s.c.
(subcutaan) en/of placebo secukinumab-injecties eenmaal per week in week 0,1,2 en 3 gevolgd door maandelijkse dosering vanaf week 4 tot en met week 48
|
Placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met matige tot ernstige plaquepsoriasis dat Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 90 bereikte in week 16
Tijdsspanne: Week 16
|
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) is een gecombineerde beoordeling van de ernst van de laesie en het aangetaste gebied in één enkele score: 0 (geen ziekte) tot 72 (maximale ziekte). Het lichaam is verdeeld in 4 gebieden om te scoren (hoofd, armen, romp, benen; elk gebied wordt op zichzelf gescoord en de scores worden gecombineerd voor de uiteindelijke PASI. Voor elk gebied wordt het percentage betrokken huid geschat: 0 (0%) tot 6 (90-100%), en de ernst wordt geschat op basis van klinische symptomen, erytheem, verharding en schilfering; schaal 0 (geen) tot 4 (maximaal). Uiteindelijke PASI = som van ernstparameters voor elk gebied* gebiedsscore gewicht van sectie (hoofd: 0,1, armen: 0,2 lichaam: 0,3 benen: 0,4). PASI 90-responders werden gedefinieerd als deelnemers die ≥ 90% verbetering bereikten in week 16 |
Week 16
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van aanvang op basis van het percentage deelnemers dat PASI 75 bereikte in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) is een gecombineerde beoordeling van de ernst van de laesie en het aangetaste gebied in één enkele score: 0 (geen ziekte) tot 72 (maximale ziekte). Het lichaam is verdeeld in 4 gebieden om te scoren (hoofd, armen, romp, benen; elk gebied wordt op zichzelf gescoord en de scores worden gecombineerd voor de uiteindelijke PASI. Voor elk gebied wordt het percentage betrokken huid geschat: 0 (0%) tot 6 (90-100%), en de ernst wordt geschat op basis van klinische symptomen, erytheem, verharding en schilfering; schaal 0 (geen) tot 4 (maximaal). Uiteindelijke PASI = som van ernstparameters voor elk gebied* gebiedsscore gewicht van sectie (hoofd: 0,1, armen: 0,2 lichaam: 0,3 benen: 0,4). De startsnelheid was gebaseerd op het percentage PASI 75-responders en werd gedefinieerd als deelnemers die ≥ 75% verbetering bereikten in week 4 |
Week 4
|
|
Percentage deelnemers met matige tot ernstige plaque psoriasis dat Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 90 bereikte in week 52
Tijdsspanne: Week 52
|
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) is een gecombineerde beoordeling van de ernst van de laesie en het aangetaste gebied in één enkele score: 0 (geen ziekte) tot 72 (maximale ziekte). Het lichaam is verdeeld in 4 gebieden om te scoren (hoofd, armen, romp, benen; elk gebied wordt op zichzelf gescoord en de scores worden gecombineerd voor de uiteindelijke PASI. Voor elk gebied wordt het percentage betrokken huid geschat: 0 (0%) tot 6 (90-100%), en de ernst wordt geschat op basis van klinische symptomen, erytheem, verharding en schilfering; schaal 0 (geen) tot 4 (maximaal). Uiteindelijke PASI = som van ernstparameters voor elk gebied* gebiedsscore gewicht van sectie (hoofd: 0,1, armen: 0,2 lichaam: 0,3 benen: 0,4). PASI 90-responders werden gedefinieerd als deelnemers die ≥ 90% verbetering bereikten in week 52 |
Week 52
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Merola JF, McInnes IB, Deodhar AA, Dey AK, Adamstein NH, Quebe-Fehling E, Aassi M, Peine M, Mehta NN. Effect of Secukinumab on Traditional Cardiovascular Risk Factors and Inflammatory Biomarkers: Post Hoc Analyses of Pooled Data Across Three Indications. Rheumatol Ther. 2022 Jun;9(3):935-955. doi: 10.1007/s40744-022-00434-z. Epub 2022 Mar 19.
- Alpalhao M, Duarte J, Diogo R, Vandemeulebroecke M, Ortmann CE, Kasparek T, Filipe P. Lower Limbs are the Most Difficult-to-Treat Body Region of Patients with Psoriasis: Pooled Analysis of CLEAR and CLARITY Studies of Secukinumab Versus Ustekinumab by Body Region. BioDrugs. 2022 Nov;36(6):781-789. doi: 10.1007/s40259-022-00558-2. Epub 2022 Nov 5.
- Conrad C, Ortmann CE, Vandemeulebroecke M, Kasparek T, Reich K. Nail Involvement as a Predictor of Differential Treatment Effects of Secukinumab Versus Ustekinumab in Patients with Moderate to Severe Psoriasis. Dermatol Ther (Heidelb). 2022 Jan;12(1):233-241. doi: 10.1007/s13555-021-00654-1. Epub 2021 Dec 6.
- Augustin M, Thaci D, Eyerich K, Pinter A, Radtke M, Lauffer F, Mrowietz U, Gerdes S, Pariser D, Lebwohl M, Sieder C, Melzer N, Reich K. Continued treatment with secukinumab is associated with high retention or regain of response. Br J Dermatol. 2020 Jan;182(1):67-75. doi: 10.1111/bjd.17991. Epub 2019 Jul 17.
- Thaci D, Blauvelt A, Reich K, Tsai TF, Vanaclocha F, Kingo K, Ziv M, Pinter A, Hugot S, You R, Milutinovic M. Secukinumab is superior to ustekinumab in clearing skin of subjects with moderate to severe plaque psoriasis: CLEAR, a randomized controlled trial. J Am Acad Dermatol. 2015 Sep;73(3):400-9. doi: 10.1016/j.jaad.2015.05.013. Epub 2015 Jun 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAIN457A2317
- 2013-003434-32 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Novartis zet zich in voor het delen met gekwalificeerde externe onderzoekers, toegang tot gegevens op patiëntniveau en ondersteunende klinische documenten van in aanmerking komende onderzoeken. Deze verzoeken worden beoordeeld en goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel op basis van wetenschappelijke verdienste. Alle verstrekte gegevens worden geanonimiseerd om de privacy van patiënten die hebben deelgenomen aan het onderzoek te respecteren in overeenstemming met de toepasselijke wet- en regelgeving.
Deze beschikbaarheid van onderzoeksgegevens is in overeenstemming met de criteria en het proces beschreven op www.clinicalstudydatarequest.com
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .