- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02079961
Distributie van verrijkte yoghurt in Senegal om bloedarmoede bij kinderen te verminderen en de melkvoorziening te verbeteren
Betere voeding door middel van landbouwcontracten; Betere contracten door middel van voedingsstimulansen: een casestudy over het gebruik van een zuivelwaardeketen in Noord-Senegal om bloedarmoede te verminderen en de melkaanvoer te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Algemene doelstelling
De algemene doelstellingen van het onderzoek zijn om beter te begrijpen hoe een waardeketen voedingsgevoelig kan worden gemaakt en uiteindelijk kan worden gebruikt om kindervoeding te verbeteren, en om te begrijpen hoe bepaalde stimulansen en diensten kunnen worden aangeboden aan actoren binnen de waardeketen om contractuele relaties te verbeteren die de de waardeketen.
In plattelandsgebieden van ontwikkelingslanden waar gezondheidsproducten en -diensten slecht verkrijgbaar zijn, kunnen goed georganiseerde landbouwwaardeketens worden gebruikt om de toegang tot dergelijke producten en diensten voor kleine boeren te verbeteren. Waardeketens in dergelijke landen staan echter voor grote uitdagingen als het gaat om het afdwingen van contractuele relaties, tenzij regelingen kunnen worden ontworpen die compatibel zijn met incentives. Net als elders kan het echter zijn dat gezondheidsgerelateerde diensten zelf, onder bepaalde voorwaarden, een adequate stimulans kunnen zijn voor duurzamere contractuele relaties in de waardeketen.
Specifieke doelstellingen Deze studie zal zich richten op 2 hoofddoelstellingen.
- Testen of een stimulans in de vorm van een dagelijkse yoghurt met micronutriënten voor kinderen kan worden gebruikt om de melkaanvoer tijdens het droge seizoen te vergroten en de contractuele relatie tussen leveranciers en agro-verwerkers te verbeteren
- Testen of de zuivelwaardeketen kan worden gebruikt als een efficiënt en duurzaam middel om essentiële micronutriënten aan jonge kinderen te leveren, de kwaliteit van hun voeding te verbeteren en bloedarmoede bij jonge kinderen te verminderen gedurende de duur van een jaar van de interventie.
De studie zal zich richten op het specifieke geval van een zuivelwaardeketen in Senegal, en zal beoordelen in hoeverre yoghurt verrijkt met micronutriënten kan worden gebruikt als middel om de prevalentie van bloedarmoede bij zuigelingen en jonge kinderen te verminderen, en om de contractuele afspraken tussen melkveehouders te versterken. leveranciers en een recent opgerichte sociale onderneming, de lokale melkfabriek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dakar, Senegal
- IFPRI
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle huishoudens die melk leveren aan de melkfabriek en accepteren om deel te nemen aan het onderzoek
- Huishouden met minimaal één kind van 24 tot 59 maanden oud
Uitsluitingscriteria:
- Gezin zonder kinderen tussen de 24 en 59 maanden oud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Yoghurt verrijkt met micronutriënten
Yoghurt verrijkt met micronutriënten + BCC Alle in aanmerking komende kinderen binnen de interventiearm krijgen één verrijkte yoghurt per dag, elke dag van de week, als het huishouden tijdens de voorgaande week gedurende de duur van één jaar voldeed aan het contract van betrouwbaarheid van de melkvoorziening. |
Een met ijzer verrijkte yoghurt gericht op kinderen van 24-59 maanden oud zal worden geleverd via de logistiek van een bestaande waardeketen, om te zien of dit in ruil daarvoor de betrouwbaarheid van de toelevering door producenten binnen deze waardeketen kan vergroten.
Gedragsveranderingscampagne (BCC) Gedurende de hele duur van de interventie zal een gedragsveranderingscampagne worden gevoerd om de kennis over goede voedingspraktijken en gezondheid voor baby's te vergroten. |
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
BCC Kinderen krijgen tijdens de ingreep geen verrijkte yoghurt |
Gedragsveranderingscampagne (BCC) Gedurende de hele duur van de interventie zal een gedragsveranderingscampagne worden gevoerd om de kennis over goede voedingspraktijken en gezondheid voor baby's te vergroten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van bloedarmoede bij kinderen van 24-59 maanden na toediening van met ijzer verrijkte yoghurt tijdens een interventie van een jaar
Tijdsspanne: een jaar
|
Het belangrijkste resultaat is de prevalentie van bloedarmoede (hemoglobine lager dan 11 g/dl).
Hemoglobine wordt gemeten bij alle kinderen van 24-59 maanden (met Hemocue-analysator) na een interventie van een jaar aan het einde, in januari 2014.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Frequentie van melkverstrekking door veehouders gedurende een jaar interventie
Tijdsspanne: een jaar
|
Frequentie van melklevering door herders die melk leveren aan de melkfabriek tijdens de interventie van een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rahul Rawat, PhD, IFPRI
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC CRP4 Senegal
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Yoghurt verrijkt met micronutriënten
-
Kutahya Health Sciences UniversityMedipol UniversityVoltooidAppetijtelijk gedrag | VerzadigingKalkoen
-
Jose María Maya MejíaOnbekend
-
Maastricht University Medical CenterWageningen University and ResearchVoltooid
-
Good Food Practice, SwedenVoltooidKwaliteit van het leven | Prikkelbare Darm Syndroom | Verlichting van symptomen van het prikkelbare darmsyndroomZweden
-
BioibericaTechnological Centre of Nutrition and HealthVoltooidKniegonalgie met lage intensiteitSpanje
-
Micropharma LimitedVoltooidHypercholesterolemie
-
Maastricht University Medical CenterOnbekendOvergewicht en obesitas | Verzadigingsreactie | VerzadigingNederland
-
Rijnstate HospitalWageningen University; NIZO Food Research; Allergologiepraktijk Arnhem/Radboud/Rijnstate en andere medewerkersVoltooidHooikoorts | Allergie voor berkenpollenNederland
-
University of ValladolidDanone Institute International; University of SevilleVoltooidImmuunsysteem | Aangeboren ontstekingsreactie