- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02079961
Distribution av berikad yoghurt i Senegal för att minska barns anemi och förbättra mjölktillgången
Bättre näring genom jordbrukskontrakt; Bättre kontrakt genom näringsincitament: en fallstudie av att använda en mejerivärdekedja i norra Senegal för att minska anemi och förbättra mjölktillgången
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Övergripande mål
De övergripande studiemålen är att bättre förstå hur en värdekedja kan göras för att vara näringskänslig och i slutändan utnyttjas för att förbättra barnnäring, och att förstå hur vissa incitament och tjänster kan erbjudas till aktörer inom värdekedjan för att förbättra avtalsrelationer som stärker värdekedjan.
På landsbygden i utvecklingsländer där hälsoprodukter och tjänster är dåligt tillgängliga, kan välorganiserade jordbruksvärdekedjor användas för att förbättra tillgången till sådana produkter och tjänster för småbrukare. Ändå står värdekedjor i sådana länder inför viktiga utmaningar när det gäller att upprätthålla avtalsförhållanden, såvida inte incitamentskompatibla system kan utformas. Liksom på andra håll kan det dock vara så att hälsorelaterade tjänster i sig under vissa förutsättningar kan tjäna som ett adekvat incitament till mer hållbara avtalsrelationer i värdekedjan.
Specifika mål Denna studie kommer att behandla två huvudmål.
- För att testa om ett incitament i form av en daglig mikronäringsberikad yoghurt för barn kan användas för att öka mjölktillförseln under torrperioden och förbättra avtalsförhållandet mellan leverantörer och jordbruksbearbetare
- För att testa om mejeriernas värdekedja kan användas som ett effektivt och hållbart sätt att tillhandahålla viktiga mikronäringsämnen till små barn, förbättra kvaliteten på deras kost och minska anemi bland små barn under ett år av interventionen.
Studien kommer att fokusera på det speciella fallet med en mejerivärdekedja i Senegal, och kommer att bedöma i vilken utsträckning mikronäringsberikad yoghurt kan användas som ett sätt att minska förekomsten av anemi bland spädbarn och småbarn, och förstärka avtalsavtal mellan mjölk leverantörer och ett nyligen etablerat socialt företag, den lokala mjölkfabriken.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dakar, Senegal
- IFPRI
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla hushåll som levererar mjölk till mjölkfabriken och accepterar att gå in i studien
- Hushåll med minst ett barn i åldern 24 till 59 månader
Exklusions kriterier:
- Hushåll utan barn mellan 24 och 59 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Mikronäringsberikad yoghurt
Mikronäringsberikad yoghurt + BCC Alla berättigade barn inom interventionsgruppen kommer att få en berikad yoghurt per dag, alla dagar i veckan, om hushållet uppfyllde avtalet om tillförlitlighet i mjölkförsörjning under föregående vecka, under interventionens ettårsperiod. |
En järnberikad yoghurt riktad till barn 24-59 månader gamla kommer att tillhandahållas genom logistiken i en befintlig värdekedja, för att se om detta i gengäld kan öka tillförlitligheten hos producenternas leverans inom denna värdekedja.
Behaviour Change Campaign (BCC) En beteendeförändringskampanj kommer att genomföras under hela interventionens varaktighet för att öka kunskapen om goda matningsrutiner och hälsa för spädbarn. |
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
BCC Barn kommer inte att få berikad yoghurt under insatsens varaktighet |
Behaviour Change Campaign (BCC) En beteendeförändringskampanj kommer att genomföras under hela interventionens varaktighet för att öka kunskapen om goda matningsrutiner och hälsa för spädbarn. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalens av anemi hos barn 24-59 månader efter att ha fått järnberikad yoghurt under ett års intervention
Tidsram: ett år
|
Det huvudsakliga resultatet är förekomsten av anemi (hemoglobin under 11 g/dl).
Hemoglobin mäts hos alla barn i åldrarna 24-59 månader (med Hemocue-analysator) efter ett års intervention vid slutlinjen, i januari 2014.
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvens av mjölktillförsel av pastoralist under ett års intervention
Tidsram: ett år
|
Frekvensen av mjölkleveranser av pastoralist som levererar mjölk till mjölkfabriken under ett års intervention
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rahul Rawat, PhD, IFPRI
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC CRP4 Senegal
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anemi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuSvår aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi som kräver transfusioner
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskFörenta staterna
-
University of UtahNovartisAvslutadSvår aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi | Mycket svår aplastisk anemiFörenta staterna
-
Peking University People's HospitalRekrytering
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...Rekrytering
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Nagoya UniversityOkändFörvärvad aplastisk anemi.Japan
Kliniska prövningar på Mikronäringsberikad yoghurt
-
Kutahya Health Sciences UniversityMedipol UniversityAvslutadAppetitivt beteende | MättnadKalkon
-
University of California, DavisRekrytering
-
Maastricht University Medical CenterWageningen University and ResearchAvslutad
-
Jose María Maya MejíaOkändRiskreducerande beteende
-
Maastricht University Medical CenterOkänd
-
BioibericaTechnological Centre of Nutrition and HealthAvslutadLågintensiv knägonalgiSpanien
-
Micropharma LimitedAvslutadHyperkolesterolemi
-
Good Food Practice, SwedenAvslutadLivskvalité | Irritabel tarmsyndrom | Lindring av Irritable Bowel Syndrome SymtomSverige
-
University of ValladolidDanone Institute International; University of SevilleAvslutadImmunförsvar | Medfödd inflammatorisk respons
-
Rijnstate HospitalWageningen University; NIZO Food Research; Allergologiepraktijk Arnhem/Radboud... och andra samarbetspartnersAvslutadHösnuva | BjörkpollenallergiNederländerna