Doelantigenen geïnduceerd door Plasmodium Falciparum Sporozoite-immunisatie onder chemoprofylaxe (BMGF1)

Inclusiecriteria:

1. Betrokkene is ≥ 18 en ≤ 35 jaar oud en in goede gezondheid.
2. De proefpersoon heeft voldoende kennis van de procedures van het onderzoek en stemt ermee in zich daaraan te houden.
3. Proefpersoon kan goed communiceren met de onderzoeker, is beschikbaar om alle studiebezoeken bij te wonen, woont in de buurt van het onderzoekscentrum of is bereid om tijdens een deel van het onderzoek (dag 5 na infectie tot drie dagen na de behandeling). De proefpersoon blijft gedurende de challengeperiode in Nederland, reist tijdens de onderzoeksperiode niet naar een malaria-endemisch gebied en is gedurende de gehele onderzoeksperiode (24/7) mobiel bereikbaar.
4. De proefpersoon stemt ermee in om zijn/haar huisarts (huisarts) te informeren over deelname aan het onderzoek en om een ​​verzoek te ondertekenen om de huisarts alle relevante medische informatie over mogelijke contra-indicaties voor deelname vrij te geven.
5. Proefpersoon stemt ermee in af te zien van bloeddonatie aan Sanquin of voor andere doeleinden gedurende de onderzoeksperiode en voor een bepaalde periode daarna volgens de richtlijnen van Sanquin.
6. Voor vrouwelijke proefpersonen: stemt ermee in om adequate anticonceptie te gebruiken en geen borstvoeding te geven tijdens de duur van het onderzoek.
7. Proefpersoon heeft geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

1. Elke geschiedenis, of bewijs bij screening, van klinisch significante symptomen, fysieke tekenen of abnormale laboratoriumwaarden die wijzen op systemische aandoeningen, die de gezondheid van de vrijwilliger tijdens het onderzoek in gevaar kunnen brengen of de interpretatie van de onderzoeksresultaten kunnen verstoren. Deze omvatten, maar zijn niet beperkt tot, een van de volgende:

   1.1 Lichaamsgewicht <50 kg of Body Mass Index (BMI) <18,0 of >30,0 kg/m2 bij screening.

   1.2 Een verhoogd risico op hart- en vaatziekten, zoals bepaald door: een geschat tienjaarsrisico op dodelijke hart- en vaatziekten van ≥5% bij screening, zoals bepaald door de Systematische Coronaire Risico-evaluatie; geschiedenis, of bewijs bij screening, van klinisch significante aritmieën, verlengd QT-interval of andere klinisch relevante ECG-afwijkingen; of een positieve familiegeschiedenis van cardiale gebeurtenissen bij 1e of 2e graads familieleden <50 jaar oud.

   1.3 Functionele asplenie, sikkelcel-eigenschap/ziekte, thalassemie-eigenschap/ziekte of G6PD-deficiëntie.

   1.4 Voorgeschiedenis van epilepsie in de periode van vijf jaar voorafgaand aan het begin van de studie. 1.5 Positieve screeningtests voor het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), het hepatitis B-virus (HBV) of het hepatitis C-virus (HCV).

   1.6 Chronisch gebruik van i) immunosuppressiva, ii) antibiotica, iii) of immuunmodificerende geneesmiddelen binnen drie maanden voorafgaand aan het begin van de studie (exclusief inhalatiecorticosteroïden en lokale antihistaminica en orale antihistaminica) of verwacht gebruik daarvan tijdens de onderzoeksperiode.

   1.7 Geschiedenis van maligniteit van elk orgaansysteem (anders dan gelokaliseerd basaalcelcarcinoom van de huid), behandeld of onbehandeld, in de afgelopen 5 jaar.

   1.8 Elke voorgeschiedenis van behandeling voor een ernstige psychiatrische aandoening in het afgelopen jaar. 1.9 Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik een jaar voor aanvang van het onderzoek, of positieve urinetoxicologietest voor cocaïne of amfetaminen bij screening of voorafgaand aan infectie.

2. Vrouwtjes: positieve urine-zwangerschapstest bij screening of voorafgaand aan infectie.
3. Elke voorgeschiedenis van malaria, positieve serologie voor P. falciparum of eerdere deelname aan een malaria-onderzoek.
4. Bekende overgevoeligheid voor of contra-indicaties voor antimalariamiddelen, of voorgeschiedenis van ernstige reacties op muggenbeten.
5. Ontvangst van enige vaccinaties in de 3 maanden voorafgaand aan de start van de studie of is van plan om andere vaccinaties te ontvangen tijdens de studieperiode of tot 8 weken daarna.
6. Deelname aan een andere klinische studie in de 30 dagen voorafgaand aan de start van de studie of tijdens de studieperiode.
7. Medewerker of student zijn van de afdeling Medische Microbiologie van het Radboudumc of de afdeling Interne Geneeskunde.
8. Elke andere aandoening of situatie waardoor de proefpersoon naar de mening van de onderzoeker een onaanvaardbaar risico op letsel zou lopen of waardoor de proefpersoon niet in staat zou zijn om aan de vereisten van het protocol te voldoen.