化学预防下恶性疟原虫子孢子免疫诱导的靶抗原 (BMGF1)

纳入标准：

1. 受试者年龄≥18 岁且≤35 岁且身体健康。
2. 受试者充分了解研究的程序并同意遵守。
3. 受试者能够与研究者良好沟通，可以参加所有研究访问，居住在试验中心附近或愿意在部分研究期间（感染后第 5 天至治疗后三天）。 在挑战期间，受试者将留在荷兰境内，在研究期间不会前往疟疾流行区，并且在整个研究期间可以通过移动电话联系到 (24/7)。
4. 受试者同意通知他/她的全科医生 (GP) 有关参与研究的信息，并签署一份请求，由 GP 发布任何有关可能的参与禁忌症的相关医疗信息。
5. 受试者同意在整个研究期间和此后根据 Sanquin 指南的规定期间内不向 Sanquin 或出于其他目的献血。
6. 对于女性受试者：同意在研究期间使用适当的避孕措施并且不进行母乳喂养。
7. 受试者已签署知情同意书。

排除标准：

1. 任何提示全身状况的临床显着症状、体征或异常实验室值的病史或筛选证据，这可能会在研究期间损害志愿者的健康或干扰研究结果的解释。 这些包括但不限于以下任何一项：

   1.1 筛选时体重 <50 kg 或体重指数 (BMI) <18.0 或 >30.0 kg/m2。

   1.2 心血管疾病风险升高，由以下因素确定： 筛选时致命性心血管疾病的估计十年风险≥5%，由系统冠状动脉风险评估确定；具有临床意义的心律失常、QT间期延长或其他临床相关心电图异常的病史或筛选证据；或 1 级或 2 级亲属 <50 岁的心脏事件阳性家族史。

   1.3 功能性无脾、镰状细胞性状/疾病、地中海贫血性状/疾病或 G6PD 缺乏症。

   1.4 研究开始前五年内的癫痫病史。 1.5 阳性人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 筛查试验。

   1.6 在研究开始前三个月内长期使用 i) 免疫抑制药物，ii) 抗生素，iii) 或免疫调节药物（吸入和局部皮质类固醇和口服抗组胺药除外）或预期在研究期间使用此类药物。

   1.7 在过去 5 年中任何器官系统的恶性病史（皮肤局部基底细胞癌除外），无论是否治疗过。

   1.8 过去一年有严重精神疾病治疗史。 1.9 研究开始前一年有药物或酒精滥用史，或筛选时或感染前可卡因或苯丙胺的尿液毒理学试验阳性。

2. 女性：筛查时或感染前尿妊娠试验阳性。
3. 任何疟疾史、恶性疟原虫血清学阳性或之前参加过任何疟疾研究。
4. 已知对任何抗疟药过敏或禁忌，或对蚊虫叮咬有严重反应史。
5. 在研究开始前的 3 个月内接受过任何疫苗接种，或计划在研究期间或之后最多 8 周内接受任何其他疫苗接种。
6. 在研究开始前 30 天内或研究期间参加任何其他临床研究。
7. 作为 Radboudumc 医学微生物学系或内科系的雇员或学生。
8. 研究者认为会使受试者处于不可接受的受伤风险或使受试者无法满足方案要求的任何其他条件或情况。