Celecoxib bij het verminderen van de schadelijke effecten van zonnebrand bij gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon heeft Fitzpatrick-huidtype I, II of III

• Als de proefpersoon een vrouw is en in de vruchtbare leeftijd is (vrouwen worden beschouwd als niet in de vruchtbare leeftijd als ze ten minste 2 jaar na de menopauze zijn en/of chirurgisch onvruchtbaar zijn):

  • Heeft adequate anticonceptie gebruikt (bijv. condoom, spiraaltje [IUD], pessarium en zaaddodende gelcombinatie) sinds haar laatste menstruatie en zal adequate anticonceptie gebruiken tijdens het onderzoek, en
  • Geeft geen borstvoeding, en
  • Zal beginnen met het innemen van het onderzoeksgeneesmiddel vanaf 2 dagen na het begin van de menstruatie
• De proefpersoon is bereid zich te onthouden van het gebruik van andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) voor de duur van het onderzoek
• De proefpersoon is bereid zich te onthouden van het gebruik van alle plaatselijke middelen die op de billen worden aangebracht gedurende de duur van het onderzoek, met uitzondering van lotion
• De proefpersoon is bereid deel te nemen voor de duur van het onderzoek
• De proefpersoon heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven voorafgaand aan de toediening van alle studiegerelateerde procedures

Uitsluitingscriteria:

• De proefpersoon gebruikt momenteel medicijnen die de reactie op zonlicht kunnen veranderen of een bijwerking kunnen veroorzaken
• De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van melanoom, lupus, psoriasis, rosacea, porfyrie, fotosensitiviteitsstoornis, bindweefselaandoening of een ziekte die het risico van deelname aan de studie zou verhogen
• De studie heeft overmatig haar, vlekken, naevi, ongelijke pigmentatie, zonnebrand of zonnebrand op de billen
• De proefpersoon heeft in de zon gelegen of een zonnebank gebruikt om de billen bloot te leggen binnen 12 maanden na toelating tot het onderzoek
• De proefpersoon heeft een inflammatoire darmaandoening (bijv. de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa), een chronische of acute nier- of leveraandoening of een significante stollingsstoornis of enige andere aandoening die naar de mening van de onderzoeker het gebruik van een NSAID zou kunnen uitsluiten (bijv. congestief hartfalen). )
• De proefpersoon heeft een actieve maligniteit van welk type dan ook; proefpersonen met een voorgeschiedenis van niet-melanome huidkanker en die zijn behandeld, zijn acceptabel; proefpersonen met een voorgeschiedenis van andere maligniteiten die chirurgisch zijn verwijderd en die gedurende ten minste vijf jaar voorafgaand aan de studie-inschrijving geen bewijs hebben van een recidief, zijn ook aanvaardbaar
• De patiënt heeft actieve of vermoedelijke maagzweren of gastro-intestinale bloedingen
• De proefpersoon heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis onderzoeksmedicatie een onderzoeksmedicatie gekregen of zal in de loop van deze studie een ander onderzoeksgeneesmiddel dan celecoxib krijgen
• De patiënt heeft een bekende overgevoeligheid voor cyclo-oxygenase-2-remmers, sulfonamiden of NSAID's
• De proefpersoon heeft significante medische of psychosociale problemen waardoor de proefpersoon naar het oordeel van de hoofdonderzoeker een slechte kandidaat zou zijn
• De proefpersoon gebruikt momenteel celecoxib