Celecoxib för att minska de skadliga effekterna av solbränna hos friska frivilliga

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen har Fitzpatrick hudtyp I, II eller III

• Om försökspersonen är kvinna och i fertil ålder (kvinnor anses inte vara i fertil ålder om de är minst 2 år efter klimakteriet och/eller kirurgiskt sterila):

  • har använt adekvat preventivmedel (t.ex. kondom, intrauterin enhet [IUD], diafragma och spermiedödande gelkombination) sedan hennes senaste mens och kommer att använda adekvat preventivmedel under studien, och
  • Är inte ammande, och
  • Kommer att börja ta studieläkemedlet med början 2 dagar efter menstruationsstart
• Försökspersonen är villig att avstå från användningen av andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) under hela studien.
• Försökspersonen är villig att avstå från att använda alla aktuella medel som appliceras på skinkorna under hela studien med undantag för lotion
• Försökspersonen är villig att delta under hela studien
• Försökspersonen har lämnat skriftligt informerat samtycke innan några studierelaterade procedurer administreras

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen tar för närvarande någon medicin som kan förändra solljusreaktionen eller orsaka en biverkning
• Försökspersonen har en historia av melanom, lupus, psoriasis, rosacea, porfyri, ljuskänslighetsstörning, bindvävsstörning eller någon sjukdom som skulle öka risken förknippad med studiedeltagande
• Studien har överdrivet hår, fläckar, nevi, ojämn pigmentering, solbränna eller solbränna på skinkorna
• Försökspersonen har solat eller använt en solarie för att exponera skinkorna inom 12 månader efter antagningen till studien
• Försökspersonen har inflammatorisk tarmsjukdom (t.ex. Crohns sjukdom eller ulcerös kolit), en kronisk eller akut njur- eller leversjukdom eller en signifikant koagulationsdefekt eller något annat tillstånd som enligt utredarens åsikt kan utesluta användning av ett NSAID (t.ex. kongestiv hjärtsvikt) )
• Ämnet har en aktiv malignitet av vilken typ som helst; försökspersoner som har en historia av icke-melanom hudcancer och har behandlats är acceptabla; försökspersoner med en historia av andra maligniteter som har avlägsnats kirurgiskt och som inte har några bevis på återfall under minst fem år före studieregistreringen är också acceptabla
• Patienten har aktiv eller misstänkt magsår eller gastrointestinal blödning
• Försökspersonen har fått något prövningsläkemedel inom 30 dagar före den första dosen av undersökningsläkemedlet eller är planerad att få ett annat prövningsläkemedel än celecoxib under studiens gång
• Patienten har en känd överkänslighet mot cyklooxygenas-2-hämmare, sulfonamider eller NSAID.
• Ämnet har betydande medicinska eller psykosociala problem som skulle göra ämnet till en dålig kandidat, enligt huvudutredaren.
• Försökspersonen tar för närvarande celecoxib