Целекоксиб в снижении повреждающего действия солнечных ожогов у здоровых добровольцев

Критерии включения:

• Субъект имеет тип кожи по Фитцпатрику I, II или III.

• Если субъект является женщиной и детородным потенциалом (женщины считаются недетородными, если они находятся в постменопаузе не менее 2 лет и/или хирургически бесплодны):

  • Пользовалась адекватной контрацепцией (например, презервативом, внутриматочной спиралью [ВМС], комбинацией диафрагмы и геля спермицида) с момента последней менструации и будет использовать адекватную контрацепцию во время исследования, и
  • Не кормит грудью и
  • Начнет принимать исследуемый препарат через 2 дня после начала менструации.
• Субъект готов воздержаться от использования других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) на время исследования.
• Субъект готов воздержаться от использования всех местных средств, наносимых на ягодицы, на время исследования, за исключением лосьона.
• Субъект готов участвовать на протяжении всего исследования
• Субъект предоставил письменное информированное согласие до проведения любых процедур, связанных с исследованием.

Критерий исключения:

• Субъект в настоящее время принимает какие-либо лекарства, которые могут изменить реакцию на солнечный свет или вызвать неблагоприятную реакцию.
• У субъекта в анамнезе меланома, волчанка, псориаз, розацеа, порфирия, расстройство фоточувствительности, заболевание соединительной ткани или любое заболевание, которое может увеличить риск, связанный с участием в исследовании.
• На исследовании избыточное оволосение, пятна, невусы, неравномерная пигментация, солнечные ожоги или загар на ягодицах
• Субъект загорал или использовал солярий, чтобы обнажить ягодицы в течение 12 месяцев после включения в исследование.
• У субъекта имеется воспалительное заболевание кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит), хроническое или острое заболевание почек или печени, значительный дефект свертывания крови или любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, может препятствовать использованию НПВП (например, застойная сердечная недостаточность). )
• Субъект имеет активное злокачественное новообразование любого типа; допустимы субъекты, у которых в анамнезе был немеланомный рак кожи и которые лечились; субъекты с историей других злокачественных новообразований, которые были удалены хирургическим путем и у которых нет признаков рецидива в течение как минимум пяти лет до включения в исследование, также приемлемы.
• У субъекта есть активная или подозреваемая пептическая язва или желудочно-кишечное кровотечение.
• Субъект получал какое-либо исследуемое лекарственное средство в течение 30 дней до первой дозы исследуемого лекарственного средства или планируется прием исследуемого лекарственного средства, кроме целекоксиба, в ходе этого исследования.
• Субъект имеет известную гиперчувствительность к ингибиторам циклооксигеназы-2, сульфонамидам или НПВП.
• У субъекта серьезные медицинские или психосоциальные проблемы, которые, по мнению главного исследователя, делают его плохим кандидатом.
• Субъект в настоящее время принимает целекоксиб.