Celecoxib ve snižování škodlivých účinků spálení sluncem u zdravých dobrovolníků

Kritéria pro zařazení:

• Subjekt má kůži typu Fitzpatrick I, II nebo III

• Pokud je subjektem žena a je ve fertilním věku (ženy jsou považovány za ženy, které nemohou otěhotnět, pokud jsou alespoň 2 roky po menopauze a/nebo chirurgicky sterilní):

  • Od své poslední menstruace používá vhodnou antikoncepci (např. kondom, nitroděložní tělísko [IUD], kombinaci bránice a spermicidního gelu) a během studie bude používat vhodnou antikoncepci a
  • Není kojící a
  • Začne užívat studovaný lék počínaje 2 dny po začátku menstruace
• Subjekt je ochoten zdržet se užívání jiných nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) po dobu trvání studie
• Subjekt je ochoten zdržet se používání všech topických prostředků aplikovaných na hýždě po dobu trvání studie s výjimkou lotionu
• Subjekt je ochoten se zúčastnit po dobu trvání studie
• Subjekt poskytl písemný informovaný souhlas před podáním jakýchkoli postupů souvisejících se studií

Kritéria vyloučení:

• Subjekt v současné době užívá jakékoli léky, které mohou změnit reakci na sluneční světlo nebo způsobit nežádoucí reakci
• Subjekt má v anamnéze melanom, lupus, psoriázu, rosaceu, porfyrii, poruchu fotosenzitivity, poruchu pojivové tkáně nebo jakékoli onemocnění, které by zvýšilo riziko spojené s účastí ve studii
• Studie má nadměrné ochlupení, skvrny, névy, nerovnoměrnou pigmentaci, spáleniny nebo opálení na hýždích
• Subjekt se koupal na slunci nebo používal solárium k odhalení hýždí do 12 měsíců od přijetí do studie
• Subjekt má zánětlivé onemocnění střev (např. Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu), chronickou nebo akutní poruchu ledvin nebo jater nebo významnou poruchu koagulace nebo jakýkoli jiný stav, který by podle názoru výzkumníka mohl bránit použití NSAID (např. městnavé srdeční selhání )
• Subjekt má aktivní malignitu jakéhokoli typu; subjekty, které mají v anamnéze nemelanomovou rakovinu kůže a byly léčeny, jsou přijatelné; subjekty s anamnézou jiných malignit, které byly chirurgicky odstraněny a kteří nemají žádné známky recidivy alespoň pět let před zařazením do studie, jsou také přijatelné
• Subjekt má aktivní nebo suspektní peptickou ulceraci nebo gastrointestinální krvácení
• Subjekt dostal jakoukoli zkoumanou medikaci během 30 dnů před první dávkou studované medikace nebo je naplánováno, že v průběhu této studie dostane jinou zkoumanou drogu než celekoxib.
• Subjekt má známou přecitlivělost na inhibitory cyklooxygenázy-2, sulfonamidy nebo NSAID
• Subjekt má významné zdravotní nebo psychosociální problémy, které by z něj podle názoru hlavního výzkumníka učinily špatného kandidáta
• Subjekt v současné době užívá celekoxib