Celecoxib zur Verringerung der schädlichen Auswirkungen von Sonnenbrand bei gesunden Freiwilligen

Einschlusskriterien:

• Das Subjekt hat Fitzpatrick-Hauttyp I, II oder III

• Wenn die Testperson weiblich und gebärfähig ist (Frauen gelten als nicht gebärfähig, wenn sie mindestens 2 Jahre nach der Menopause und/oder chirurgisch steril sind):

  • Verwendet seit ihrer letzten Menstruation eine angemessene Verhütung (z. B. Kondom, Intrauterinpessar [IUP], Diaphragma und Spermizid-Gel-Kombination) und wird während der Studie eine angemessene Verhütung anwenden, und
  • Ist nicht stillend, und
  • Beginnt mit der Einnahme des Studienmedikaments ab 2 Tagen nach Einsetzen der Menstruation
• Der Proband ist bereit, für die Dauer der Studie auf die Verwendung anderer nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel (NSAIDs) zu verzichten
• Der Proband ist bereit, auf die Verwendung aller topischen Mittel, die auf das Gesäß aufgetragen werden, für die Dauer der Studie mit Ausnahme von Lotionen zu verzichten
• Der Proband ist bereit, für die Dauer der Studie teilzunehmen
• Der Proband hat vor der Durchführung von studienbezogenen Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt nimmt derzeit Medikamente ein, die die Reaktion auf Sonnenlicht verändern oder eine Nebenwirkung hervorrufen können
• Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Melanom, Lupus, Psoriasis, Rosazea, Porphyrie, Lichtempfindlichkeitsstörung, Bindegewebsstörung oder einer anderen Krankheit, die das mit der Studienteilnahme verbundene Risiko erhöhen würde
• Die Studie hat übermäßiges Haar, Hautunreinheiten, Nävi, ungleichmäßige Pigmentierung, Sonnenbrand oder Sonnenbräune am Gesäß
• Das Subjekt hat innerhalb von 12 Monaten nach Aufnahme in die Studie ein Sonnenbad genommen oder ein Solarium benutzt, um das Gesäß freizulegen
• Der Proband hat eine entzündliche Darmerkrankung (z. B. Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa), eine chronische oder akute Nieren- oder Lebererkrankung oder einen signifikanten Gerinnungsfehler oder einen anderen Zustand, der nach Ansicht des Ermittlers die Verwendung eines NSAID ausschließen könnte (z. B. dekompensierte Herzinsuffizienz). )
• Das Subjekt hat eine aktive Malignität jeglicher Art; Probanden, die in der Vorgeschichte nicht-melanozytären Hautkrebs hatten und behandelt wurden, sind akzeptabel; Patienten mit einer Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen, die chirurgisch entfernt wurden und bei denen mindestens fünf Jahre vor Studieneinschluss keine Anzeichen für ein Wiederauftreten aufgetreten sind, sind ebenfalls akzeptabel
• Das Subjekt hat eine aktive oder vermutete peptische Ulzeration oder gastrointestinale Blutung
• Der Proband hat innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments ein Prüfmedikament erhalten oder soll im Verlauf dieser Studie ein anderes Prüfmedikament als Celecoxib erhalten
• Das Subjekt hat eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Cyclooxygenase-2-Inhibitoren, Sulfonamiden oder NSAIDs
• Das Subjekt hat erhebliche medizinische oder psychosoziale Probleme, die das Subjekt nach Meinung des Hauptforschers zu einem schlechten Kandidaten machen würden
• Das Subjekt nimmt derzeit Celecoxib ein