Celecoxib en la disminución de los efectos dañinos de las quemaduras solares en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

• El sujeto tiene el tipo de piel Fitzpatrick I, II o III

• Si el sujeto es mujer y en edad fértil (se considera que las mujeres no son fértiles si tienen al menos 2 años posmenopáusicas y/o estériles quirúrgicamente):

  • Ha estado usando métodos anticonceptivos adecuados (p. ej., condón, dispositivo intrauterino [DIU], combinación de diafragma y gel espermicida) desde su última menstruación y utilizará métodos anticonceptivos adecuados durante el estudio, y
  • no está lactando, y
  • Comenzará a tomar el fármaco del estudio a partir de 2 días después del inicio de la menstruación.
• El sujeto está dispuesto a abstenerse del uso de otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) durante la duración del estudio.
• El sujeto está dispuesto a abstenerse del uso de todos los agentes tópicos aplicados a las nalgas durante la duración del estudio con la excepción de la loción.
• El sujeto está dispuesto a participar durante la duración del estudio.
• El sujeto ha proporcionado su consentimiento informado por escrito antes de la administración de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.

Criterio de exclusión:

• El sujeto está tomando actualmente algún medicamento que pueda alterar la respuesta a la luz solar o causar una reacción adversa.
• El sujeto tiene antecedentes de melanoma, lupus, psoriasis, rosácea, porfiria, trastorno de fotosensibilidad, trastorno del tejido conectivo o cualquier enfermedad que aumente el riesgo asociado con la participación en el estudio.
• El estudio tiene exceso de vello, manchas, nevos, pigmentación desigual, quemaduras solares o bronceado en las nalgas.
• El sujeto se ha tomado el sol o ha usado una cama de bronceado para exponer los glúteos dentro de los 12 meses posteriores a la admisión al estudio.
• El sujeto tiene una enfermedad inflamatoria intestinal (p. ej., enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa), un trastorno renal o hepático crónico o agudo o un defecto significativo de la coagulación o cualquier otra afección que, en opinión del investigador, podría impedir el uso de un AINE (p. ej., insuficiencia cardíaca congestiva )
• El sujeto tiene una malignidad activa de cualquier tipo; los sujetos que tienen antecedentes de cáncer de piel no melanoma y han sido tratados son aceptables; También son aceptables los sujetos con antecedentes de otras neoplasias malignas que se hayan extirpado quirúrgicamente y que no tengan evidencia de recurrencia durante al menos cinco años antes de la inscripción en el estudio.
• El sujeto tiene úlcera péptica activa o sospechada o sangrado gastrointestinal.
• El sujeto ha recibido algún medicamento en investigación dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis del medicamento del estudio o está programado para recibir un medicamento en investigación que no sea celecoxib durante el transcurso de este estudio.
• El sujeto tiene una hipersensibilidad conocida a los inhibidores de la ciclooxigenasa-2, las sulfonamidas o los AINE.
• El sujeto tiene problemas médicos o psicosociales significativos que lo convertirían en un mal candidato, en opinión del investigador principal.
• El sujeto está tomando actualmente celecoxib