Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute Kidney Injury Biomarkers: Diagnosis and Application in Pre-operative Period of Liver Transplantation (AKIB)

15 mei 2016 bijgewerkt door: Etienne Macedo, University of Sao Paulo

Acute kidney injury (AKI), is a common complication of patients undergoing liver transplantation. Timing and definition of AKI, usually based on serum creatinine, have been inaccurate and inconsistent.

We hypothesized that the pattern of novel biomakers elevation could be a prognostic tool to provide information on the risk of progression of AKI, the need for RRT and mortality.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

122

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 05320000
        • University of Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients submitted to liver transplantation .

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Older than 18 years
  • Reception liver transplantation

Exclusion Criteria:

  • CKD stage 4 / 5
  • Combined organ transplants
  • Patients receiving dialysis before liver transplant operation

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
with AKI and without AKI
development of AKI by sCr and by novel biomarkers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Development of Acute Kidney Injury based on novel biomarkers
Tijdsspanne: within 7 days
Compare the timing for diagnosis of AKI comparing novel biomarkers and serum creatinine defined by Kidney Disease Improving Global Outcomes. In addition, we aim to evaluate if the pattern of elevation of the novel biomarkers provide information on progression and severity of AKI.
within 7 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Short and long term renal outcomes
Tijdsspanne: 1 year
renal function and need for RRT
1 year
Association of urine chemistry and microscopy to predict acute kidney injury
Tijdsspanne: within 7 days of liver transplantation
Association of urine chemistry and microscopy with novel biomarkers to predict AKI diagnosis and progression
within 7 days of liver transplantation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Etienne Macedo, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of São Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10393 (Register-ID: DAIDS ES Registry Number)
  • 2013/12710-2 (Ander subsidie-/financieringsnummer: FAPESP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

3
Abonneren