Studie ter vergelijking van de farmacokinetiek van een pregabalinetablet van 300 mg met gereguleerde afgifte met formulering voor onmiddellijke afgifte en om het effect van een vetrijk dieet bij gezonde mannelijke proefpersonen te beoordelen

Inclusiecriteria:

• 19~44 jaar gezonde volwassene.
• iemand met een lichaamsgewicht van minimaal 50 kg en een ideaal lichaamsgewicht van ± 20%

Uitsluitingscriteria:

• iemand heeft een acuut symptoom in de screeningsfase
• iemand een ziekte of symptomen heeft die klinisch significant is
• iemand was vastgesteld tijdens gezond onderzoek in de screeningsperiode
• AST of ALT > 1,25 keer dan normaal
• Totaal bilirubine > 1,5 keer dan normaal
• iemand met een voorgeschiedenis van allergie, anafylaxie, drugsmisbruik of misbruik.
• iemand die zich in de afgelopen 60 dagen heeft ingeschreven voor een andere klinische proef.
• iemand die in de afgelopen 60 dagen bloed heeft gedoneerd.
• iemand die geen maaltijd kan nemen die voortkomt uit deze proef.
• iemand die abnormale maaltijden heeft genomen, zoals die van invloed kunnen zijn op ADME
• iemand die in de afgelopen 14 dagen andere ETC-medicijnen of oosterse medicijnen heeft gebruikt, of OTC-medicijnen in de afgelopen 7 dagen
• iemand die continu cafeïne heeft ingenomen (koffie of groene thee meer dan 5 kopjes per dag) of sinds 24 uur daarvoor cafeïne heeft ingenomen.
• iemand die meer dan 30 g/dag alcohol heeft gedronken of meer dan 10 stuks tabak/dag heeft gerookt.
• iemand met galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie.