Werkzaamheidsstudie van een ontlastingsbrace voor artrose van de knie

Dit onderzoek zal 72 proefpersonen rekruteren uit de klinische populatie van de onderzoekers met symptomatische unicompartimentele artrose van het mediale compartiment van de knie die voldoen aan de inclusiecriteria van het onderzoek. Onderwerpen die aan de wervingsvoorwaarden voldoen, worden prospectief gerandomiseerd in een van de twee behandelingsgroepen voor een evaluatie van 6 maanden:

1. Fusion Artrose Kniebrace
2. Geen beugelgroep

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 30-80.
• Geschiedenis van mediale unicompartimentele kniepijn > 3 maanden (alleen mediaal compartiment).
• Vernauwing van de mediale gewrichtsruimte < de helft van het laterale compartiment
• Varusafwijking niet groter dan 80
• Milde tot matige beperking in de dagelijkse levensverrichtingen (ADL's) en/of recreatieve activiteiten.
• Moet de Engelse taal lezen en begrijpen en blijk geven van het vermogen en de bereidheid om het protocol te volgen en de vragenlijsten en dagboeken in te vullen.
• Handvaardigheid voldoende om alle taken uit te voeren die van studiedeelnemers worden verlangd.
• Bereidheid om de brace minimaal 4 uur per dag te dragen.

Uitsluitingscriteria:

• Andere artritis dan artrose.
• Eerdere hoge tibiale osteotomie van de aangedane knie.
• Eerdere operatie van aangedane knie anders dan diagnostische artroscopie met gewrichtsdebridement, reconstructie van zacht weefsel, menisectomie.
• Vaste flexiedeformiteiten/beperkingen >10 graden in vergelijking met het contralaterale ledemaat.
• Flexiebeperking > 20 graden.
• Aanzienlijk zacht weefsel dat langdurig gebruik van een beugel verhindert.
• Perifere vaatziekte of andere neurovasculaire klachten