- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02167191
HIT bij de gezonde oudere bevolking (HIT)
Bepaling van de effectiviteit van een trainingsprogramma met hoge intensiteit voor intervaltraining bij de gezonde, oudere bevolking
Het is algemeen bekend dat lichaamsbeweging de algemene conditie verbetert en dat fittere patiënten gemakkelijker herstellen van ziekte en operaties. Omgekeerd hebben ongeschikte patiënten een significant hogere morbiditeit en mortaliteit na een operatie en een langer verblijf in de kliniek. Dit zal steeds belangrijker worden in een vergrijzende bevolking, aangezien de basisconditie over het algemeen afneemt met de leeftijd.
Een methode om de cardiovasculaire conditie te verbeteren, is het gebruik van duurtrainingsprogramma's met een lage intensiteit, een nadeel hiervan is dat het enkele maanden kan duren voordat verbetering zichtbaar wordt. Van programma's voor intervaltraining met hoge intensiteit (HIT) die gebruik maken van korte afleveringen van intensieve training, is ook aangetoond dat ze de conditie verbeteren. Deze HIT-programma's hebben ook verbetering laten zien in de functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met een chronische ziekte. Een voordeel van HIT is dat verbeteringen in conditie in een kortere tijd kunnen optreden dan bij traditionele duurtraining. Het is ook bekend dat HIT superieure winsten kan opleveren ten opzichte van duurtraining.
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of een verbetering van de aerobe conditie, beoordeeld aan de hand van een toename van 2 ml/kg/min in VO2peak, binnen 31 dagen kan worden bereikt via een HIT-programma, bij een groep gezonde oudere vrijwilligers.
Als secundair doel zullen we beoordelen of dit programma acceptabel is voor de bestudeerde groep, door vast te stellen of de proefpersoon zich aan het trainingsprogramma houdt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Verenigd Koninkrijk, DE22 3DT
- University of Nottingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goede gezondheid
- Mannelijk en vrouwelijk
- 60 -75 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde hypertensie (BP > 140/100)
- Angina
- Hartfalen (NYHA klasse III/IV)
- Hartritmestoornissen
- Cardiale shunt van rechts naar links
- Recente cardiale gebeurtenis
- Vorige beroerte/TIA
- Aneurysma (groot vat of intracraniaal)
- Ernstige ademhalingsziekte waaronder pulmonale hypertensie
- COPD/astma met een FEV1 van minder dan 1,5 l
- Deelname aan enig ander onderzoek in de afgelopen drie maanden waarbij sprake was van: het nemen van een medicijn; het krijgen van een storingsvergoeding; een invasieve procedure ondergaan of blootstelling aan ioniserende straling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HIT
Intervaltrainingen met hoge intensiteit op een fietsergometer
|
12 sessies HIT-training in 31 dagen op een stationaire fietsergometer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
VO2-piek
Tijdsspanne: 31 dagen
|
31 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HIT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .