- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02167191
HIT az egészséges idősek körében (HIT)
A nagy intenzitású intervallum edzésprogram hatékonyságának meghatározása egészséges, idős lakosság körében
Köztudott, hogy a testmozgás javítja az általános erőnlétet, és a fittebb betegek könnyebben felépülnek betegségekből és műtétekből. Ezzel szemben az alkalmatlan betegeknél szignifikánsan magasabb a műtét utáni morbiditás és mortalitás, valamint hosszabb a fekvőbeteg-kezelés. Ez egyre fontosabbá válik az idősödő népességben, mivel az alapállapotú alkalmasság általában az életkorral csökken.
A szív- és érrendszeri erőnlét javításának egyik módja az alacsony intenzitású állóképességi edzésprogramok alkalmazása, ezek hátránya, hogy több hónapig is eltarthat a javulás. A nagy intenzitású intervallum edzés (HIT) programok, amelyek nagy intenzitású gyakorlatok rövid epizódjait alkalmazzák, szintén javítják az erőnlétet. Ezek a HIT-programok a krónikus betegségben szenvedő betegek funkcionális kapacitásában és életminőségében is javulást mutattak. A HIT előnye, hogy az edzettség javulása rövidebb idő alatt következik be, mint a hagyományos állóképességi edzés. Az is ismert, hogy a HIT kiváló eredményeket tud elérni az állóképességi edzéssel szemben.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak megállapítása, hogy a VO2csúcs 2 ml/kg/perc növekedésével megítélt aerob erőnlét javulása elérhető-e 31 napon belül egy HIT programon keresztül, egészséges idős önkéntesekből álló csoportban.
Másodlagos célként a tantárgyi megfelelés és a képzési programhoz való ragaszkodás meghatározása révén értékeljük, hogy ez a program elfogadható-e a vizsgált csoport számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Egyesült Királyság, DE22 3DT
- University of Nottingham
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó egészség
- Férfi és nő
- 60-75 évesek
Kizárási kritériumok:
- Nem kontrollált magas vérnyomás (BP > 140/100)
- Angina
- Szívelégtelenség (NYHA III/IV osztály)
- Szívritmuszavarok
- Jobbról balra szív sönt
- Legutóbbi szívesemény
- Előző stroke/TIA
- Aneurizma (nagy ér vagy intracranialis)
- Súlyos légúti betegség, beleértve a pulmonális hipertóniát
- COPD/asztma, amelynek FEV1 1,5 l-nél kisebb
- Az elmúlt három hónap bármely más kutatásába való bevonása, amely a következőket érintette: gyógyszerszedés; zavaró járadék kifizetése; invazív beavatkozást végeznek vagy ionizáló sugárzásnak vannak kitéve
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TALÁLAT
Nagy intenzitású intervallum edzések kerékpár-ergométeren
|
12 alkalom HIT gyakorlat 31 nap alatt álló ciklusergométeren
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
VO2 csúcs
Időkeret: 31 nap
|
31 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HIT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .