- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02190331
Effecten van een weerstands- en rektrainingsprogramma op adolescenten met een naar voren gericht hoofd en een verlengde schouderhouding
De effecten van training en detraining na een weerstands- en rektrainingsprogramma van 8 maanden op voorwaartse hoofd- en verlengde schouderhoudingen bij adolescenten
- Evaluatie van de effecten van een 32 weken durend weerstands- en rektrainingsprogramma toegepast in lessen lichamelijke opvoeding op het voorhoofd en de gestrekte schouder van Portugese adolescenten (15-17 jaar oud).
- Het evalueren van de effecten van een 16 weken durende detrainingsperiode na het einde van het interventieprotocol bij adolescenten die kracht- en rekoefeningen ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zal gedurende een periode van 12 maanden een prospectieve, gerandomiseerde en gecontroleerde studie worden uitgevoerd met adolescenten van twee openbare middelbare scholen in Lissabon.
In het begin zullen in totaal 275 adolescente leerlingen van 15-17 jaar oud worden geëvalueerd met fotogrammetrie. De studenten worden gescreend door met fotogrammetrie de cervicale (CV) en schouder (SH) hoek te meten. Als de CV- en SH-hoek kleiner waren dan respectievelijk 50º en 52º, werd aangenomen dat de adolescent een voorwaartse hoofdhouding (FHP) en gestrekte schouder (PS) had en werd hij geselecteerd voor het onderzoek.
Deelnemers worden uitgesloten als hun CV- en SH-hoek gelijk of groter waren dan respectievelijk 50º en 52º, als ze visuele gebreken hadden, gediagnosticeerde evenwichtsstoornissen, musculoskeletale pathologieën, zoals een voorgeschiedenis van schouderoperaties, cervicale of thoracale fracturen, niet-ambulant waren , functionele of structurele scoliose vertoonde of overmatige thoracale kyfose had.
Hierna worden de in aanmerking komende studenten willekeurig toegewezen aan de controle- of interventiegroep. De interventiegroep begint met een rek- en krachtprogramma van 32 weken dat wordt uitgevoerd in het laatste deel van de lessen Lichamelijke Opvoeding (PE). De controlegroep doet alleen mee aan de gymlessen. Vanaf de 32e week tot de 48e week volgt de experimentele groep geen interventioneel trainingsprogramma en doen beide groepen alleen nog aan gymlessen.
Het programma bestaat uit vier krachtoefeningen en drie rekoefeningen en is ontworpen op basis van de aanname dat het gebruik van therapeutische oefeningen effectief is bij het corrigeren van specifieke nek- en schouderhoudingen. Het trainingsoefeningsprotocol zal worden ontworpen voor de correctie van de FHP en PS, gericht op de selectieve activering van de onderste trapezius, middelste trapezius en rhomboïden, op de verlenging van de pectoralis major, pectoralis minor en sternocleidomastoideus en op de verbetering van de diepe cervicale wervelkolom. flexorfunctie Dit programma wordt toegepast in de laatste 15-20 minuten van elke gymles, twee keer per week, met supervisie en hulp van de gymdocent.
De houdingsbeoordeling van de groepen zal worden uitgevoerd in het begin en na de interventieperiode van 36 en 48 weken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cruz Quebrada-Dafundo
-
Lisbon,, Cruz Quebrada-Dafundo, Portugal, 1499-002
- Technical University of Lisbon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
adolescenten van 15-17 jaar oud met een cervicale hoek lager dan 50º en een schouderhoek lager dan 52º
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers werden uitgesloten als hun CV- en SH-hoek respectievelijk gelijk of groter waren dan 50º en 52º, als ze visuele gebreken hadden, gediagnosticeerde evenwichtsstoornissen, musculoskeletale pathologieën, zoals een voorgeschiedenis van schouderoperaties, cervicale of thoracale fracturen, niet-ambulant waren, vertoonde functionele of structurele scoliose, of had overmatige thoracale kyfose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventioneel programma
Het trainingsprotocol bestaat uit 4 versterkingsoefeningen (zijwaartse liggende externe rotatie, horizontale abductie in buikligging met externe rotatie, Y naar I-oefening en Chin Tuck) en 3 rekoefeningen (eenzijdige unilaterale zelfstrekoefening, eenzijdige unilaterale zelfstrekoefening , Statische Sternocleidomastoideus Rekking en Statische Levator Scapulae Rekking
|
Het trainingsprogramma voor houdingscorrectie werd toegepast in de laatste 15-20 minuten van elke gymles, twee keer per week, met supervisie en hulp van de gymdocent.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep neemt alleen deel aan de lessen Lichamelijke Opvoeding
|
Alleen de lessen lichamelijke opvoeding uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in houdingshoeken (cervicale en schouderhoek)
Tijdsspanne: 36 en 48 weken
|
We zullen de cervicale hoek beoordelen - de hoek gevormd op het snijpunt van een horizontale lijn door het processus spinosus van C7 en een lijn naar de tragus van het oor en de schouderhoek - De hoek gevormd op het snijpunt van de lijn tussen het middelpunt van de humerus en het processus spinosus van C7 en de horizontale lijn door het middelpunt van de humerus.
|
36 en 48 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de gestandaardiseerde vragenlijst van American Shoulder and Elbow Surgeons
Tijdsspanne: 36 en 48 weken
|
36 en 48 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rodrigo Ruivo, Master, University of Lisbon
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ruivo RM, Pezarat-Correia P, Carita AI. Effects of a Resistance and Stretching Training Program on Forward Head and Protracted Shoulder Posture in Adolescents. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):1-10. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.005. Epub 2016 Nov 11.
- Ruivo RM, Carita AI, Pezarat-Correia P. The effects of training and detraining after an 8 month resistance and stretching training program on forward head and protracted shoulder postures in adolescents: Randomised controlled study. Man Ther. 2016 Feb;21:76-82. doi: 10.1016/j.math.2015.05.001. Epub 2015 May 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SFRH/BD/77633/2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Houdingsstoornissen bij kinderen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Interventionele programma houdingscorrectie training
-
Superior UniversityActief, niet wervend
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed Medical...VoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Turku University HospitalSatasairaala; Vaasa Central Hospital, Vaasa, FinlandWervingHart-en vaatziekten | Kwetsbaarheid | Chronische nierziekteFinland
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
Huzhou UniversityVoltooidVerpleegkundige | Psychiatrisch | Stress -inoculatietrainingChina
-
Riphah International UniversityVoltooidDrugsgebruik en VerslavingPakistan
-
Ahmed AlshimyVoltooid
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoordpreventie | School CounselingTurkije (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationWervingObesitas | Diabetes mellitus type 2 | Vreetbui syndroom | EetbuienVerenigde Staten