- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02207933
Effect van anterioposterieure gewichtsverplaatsingstraining met visuele biofeedback bij patiënten met staplengte-asymmetrie na een beroerte
26 maart 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Het effect onderzoeken van anteroposterieure gewichtsverplaatsingstraining met visuele biofeedback op staplengte-asymmetrie.
Verminderde snelheid en asymmetrie van stappen is een specifiek kenmerk van hemiplegische manier van lopen.
Asymmetrie van stappen wordt gekenmerkt door een kortere staplengte van het niet-aangedane ledemaat in vergelijking met het aangedane ledemaat.
Oorzaken van dit fenomeen zijn moeilijkheden bij het dragen van het aangedane ledemaat, zwakke stuwkracht van het aangedane ledemaat en verminderde kracht van heupextensoren.
Om deze factoren te corrigeren.
we hebben een anteroposterieur trainingssysteem voor gewichtsverplaatsing met visuele feedback ontwikkeld en de effecten ervan bestudeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onafhankelijk staan
- Mogelijkheid om 10 meter te lopen zonder handmatige hulp
- Asymmetrische verhouding van staplengte > 1,1
- Geen ernstige perceptuele, cognitieve of cardiovasculaire stoornissen die het lopen kunnen beïnvloeden
Uitsluitingscriteria:
- Quadriplegie of dubbele hemiplegie
- Orthopedische of neurologische aandoeningen naast de beroerte
- Had meer dan 1 cerebrovasculair accident
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AP verschuivende groep
|
AP schakeltraining naast looptraining 3 keer per week gedurende 6 weken
|
|
Actieve vergelijker: looptraining groep
|
Looptraining slechts 3 keer per week gedurende 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van staplengte Asymmetrische verhouding
Tijdsspanne: basislijn, 3 weken, 6 weken, 12 weken
|
paretische staplengte/niet-paretische staplengte
|
basislijn, 3 weken, 6 weken, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van staplengte asymmetrische index
Tijdsspanne: basislijn, 3 weken, 6 weken, 12 weken
|
paretische staplengte-niet-paretische staplengte/0.5[paretic
staplengte + niet-paretische staplengte
|
basislijn, 3 weken, 6 weken, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deog Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
4 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2013-0270
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .