- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02207933
Az anterioposterior súlyváltó edzés vizuális biofeedback segítségével olyan betegeknél, akiknél a stroke után lépéshossz-aszimmetria van
2019. március 26. frissítette: Yonsei University
Vizuális biofeedback segítségével végzett anteroposterior súlyváltó edzés hatásának vizsgálata a lépéshossz aszimmetriára.
A csökkent sebesség és a lépés aszimmetriája a hemiplegikus járás sajátos jellemzője.
A lépés aszimmetriáját az érintetlen végtag rövidebb lépéshossza jellemzi, mint az érintett végtag.
Ennek a jelenségnek az okai az érintett végtag teherviselési nehézségei, az érintett végtag gyenge hajtóereje és a csípőfeszítők ereje csökkenése.
Ezen tényezők kijavításához.
kifejlesztettünk egy anteroposterior súlyváltó edzésrendszert vizuális visszajelzéssel és tanulmányoztuk annak hatásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Független állás
- Kézi segítség nélkül képes 10 métert sétálni
- A lépéshossz aszimmetrikus aránya > 1,1
- Nincsenek súlyos észlelési, kognitív vagy szív- és érrendszeri károsodások, amelyek befolyásolhatnák a járást
Kizárási kritériumok:
- Quadriplegia vagy kettős hemiplegia
- Ortopédiai vagy neurológiai állapotok a stroke mellett
- Több mint 1 cerebrovaszkuláris balesete volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AP váltócsoport
|
AP váltó edzés a járás edzés mellett heti 3 alkalommal 6 héten keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: járásképző csoport
|
Járási edzés csak heti 3 alkalommal 6 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lépés változása Hosszúság Aszimmetrikus arány
Időkeret: alapvonal, 3 hét, 6 hét, 12 hét
|
paretikus lépéshossz/nem paretikus lépéshossz
|
alapvonal, 3 hét, 6 hét, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lépéshossz Aszimmetrikus Index változása
Időkeret: alapvonal, 3 hét, 6 hét, 12 hét
|
paretikus lépéshossz-nem paretikus lépéshossz/0,5[paretikus
lépéshossz +nem paretikus lépéshossz
|
alapvonal, 3 hét, 6 hét, 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deog Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2013-0270
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .