- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02207933
Wirkung von anterioposteriorem Gewichtsverlagerungstraining mit visuellem Biofeedback bei Patienten mit Schrittlängenasymmetrie nach Schlaganfall
26. März 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Es sollte die Wirkung von anteroposteriorem Gewichtsverlagerungstraining mit visuellem Biofeedback auf die Schrittlängenasymmetrie untersucht werden.
Reduzierte Geschwindigkeit und Asymmetrie der Schritte sind ein spezifisches Merkmal des hemiplegischen Gangs.
Die Schrittasymmetrie ist gekennzeichnet durch eine kürzere Schrittlänge der nicht betroffenen Extremität im Vergleich zur betroffenen Extremität.
Ursachen dieses Phänomens sind Schwierigkeiten bei der Belastung der betroffenen Extremität, schwache Vortriebskraft der betroffenen Extremität und verringerte Kraft der Hüftstrecker.
Um diese Faktoren zu korrigieren.
Wir haben ein anteroposteriores Gewichtsverlagerungstrainingssystem mit visuellem Feedback entwickelt und seine Auswirkungen untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unabhängiges Stehen
- Fähigkeit, 10 m ohne manuelle Hilfe zu gehen
- Asymmetrisches Verhältnis der Schrittlänge > 1,1
- Keine schweren Wahrnehmungs-, kognitiven oder kardiovaskulären Beeinträchtigungen, die das Gehen beeinträchtigen könnten
Ausschlusskriterien:
- Tetraplegie oder doppelte Hemiplegie
- Orthopädische oder neurologische Erkrankungen zusätzlich zum Schlaganfall
- Hatte mehr als 1 Schlaganfall
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: AP-Schaltgruppe
|
AP-Verlagerungstraining zusätzlich zum Gangtraining 3 x wöchentlich über 6 Wochen
|
|
Aktiver Komparator: Gangtrainingsgruppe
|
6 Wochen lang nur 3 mal pro Woche Gangtraining.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Schrittlänge Asymmetrisches Verhältnis
Zeitfenster: Basislinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen
|
paretische Schrittlänge/nicht paretische Schrittlänge
|
Basislinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Step Length Asymmetric Index
Zeitfenster: Basislinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen
|
paretische Schrittlänge-nicht paretische Schrittlänge/0,5[paretisch
Schrittlänge + nicht paretische Schrittlänge
|
Basislinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Deog Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2013-0270
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur AP Schalttraining
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenSchizophrenie | Psychotische StörungBrasilien, Chile
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Noch keine Rekrutierung
-
Universidad Rey Juan CarlosAbgeschlossenArthrose, Knie | Muskel-Skelett-ManipulationenSpanien
-
Dr. Dike OjjiNational Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenErworbenes Immunschwächesyndrom | Hypertonie | Blutdruck | Human Immunodeficiency Virus I-InfektionNigeria
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Noch keine Rekrutierung
-
Apollo Endosurgery, Inc.AbgeschlossenFettleibigkeitVereinigtes Königreich, Australien, Vereinigte Staaten, Italien, Kanada, Belgien
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; University of Lausanne Hospitals; Hôpital Fribourgeois und andere MitarbeiterAbgeschlossenChronische Nierenerkrankungen | Dialyse | Chronische Nierenerkrankungen im Zusammenhang mit PruritusSchweiz
-
Queen's UniversityAktiv, nicht rekrutierendAllergischer SchnupfenKanada
-
DePuy OrthopaedicsAbgeschlossen
-
AM-PharmaBeendetSepsis | Bakterielle Infektionen und MykosenNiederlande, Belgien