- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02207933
Efecto del entrenamiento con cambio de peso anteroposterior con biorretroalimentación visual en pacientes con asimetría de longitud de paso después de un accidente cerebrovascular
26 de marzo de 2019 actualizado por: Yonsei University
Investigar el efecto del entrenamiento anteroposterior con cambios de peso con biorretroalimentación visual sobre la asimetría de la longitud del paso.
La velocidad reducida y la asimetría del paso es una característica específica de la marcha hemipléjica.
La asimetría del paso se caracteriza por una longitud de paso más corta de la extremidad no afectada en comparación con la extremidad afectada.
Las causas de este fenómeno son la dificultad para soportar peso en la extremidad afectada, la fuerza de propulsión débil de la extremidad afectada y la disminución de la fuerza de los extensores de la cadera.
Para corregir estos factores.
Hemos desarrollado un sistema de entrenamiento de cambio de peso anteroposterior con retroalimentación visual y hemos estudiado sus efectos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De pie independiente
- Capacidad para caminar 10 m sin ayuda manual
- Relación asimétrica de la longitud del paso > 1,1
- Sin alteraciones perceptivas, cognitivas o cardiovasculares graves que puedan afectar a la marcha
Criterio de exclusión:
- Cuadriplejia o doble hemiplejia
- Condiciones ortopédicas o neurológicas además del accidente cerebrovascular
- Tuvo más de 1 accidente cerebrovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de cambio de AP
|
Entrenamiento de cambio AP además del entrenamiento de marcha 3 veces por semana durante 6 semanas
|
Comparador activo: grupo de entrenamiento de la marcha
|
Entrenamiento de marcha solo 3 veces por semana durante 6 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio de paso Relación asimétrica de longitud
Periodo de tiempo: línea base, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas
|
longitud del paso parético/longitud del paso no parético
|
línea base, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio del índice asimétrico de longitud de paso
Periodo de tiempo: línea base, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas
|
longitud de paso parético-longitud de paso no parético/0.5[parético
longitud de paso +longitud de paso no parético
|
línea base, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deog Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2013-0270
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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