- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02210897
Influence of Renal Function on the Circadian Variation of Cardiac Troponin
Cardiac troponin is the preferred biomarker for the diagnosis of acute myocardial infarction. Whereas the diagnosis is based on an increase and/or decrease in the concentrations of cardiac troponins with at least one value above the 99th percentile value of the reference population together with the evidence of ischemia, serial sampling is needed. Knowledge of the variation in cardiac troponin levels over time in individuals in a normal rest state (not during an acute myocardial infarction), also called the biological variation, is important regarding the interpretation of the serial cardiac troponin levels. A recent study by our group showed a circadian rhythm in cardiac troponin levels. This circadian rhythm is important regarding the interpretation of the serial cardiac troponin levels.
Increased cTnI and cTnT concentrations are common in subjects with renal impairment. The mechanism of the elevated concentration of cTn in these subjects is still unclear. It is hypothesized that impaired renal clearance contributes to elevated levels of cTn. However, it is not clear whether renal function affects the biological variation and circadian rhythm of cTn. The monitoring of the biological variation and circadian rhythm of cTn in subjects with impaired renal function creates the opportunity to assess the effect of renal clearance on the circadian rhythm of cardiac troponins.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- CKD stage 3 or 4
- No dialysis
- No evidence of active, acute cardiovascular disease
Exclusion Criteria:
- History of acute myocardial infarction in the last year
- History of pulmonary embolism in the last six months
- Anemia (Hb < 6.5 mmol/L)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Cardiac Troponins (cardiac troponin I (cTnI) and cardiac troponin T (cTnT))
Tijdsspanne: up to three months
|
up to three months
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
24-hour automatic blood pressure measurements (diastolic and systolic blood pressure)
Tijdsspanne: total time 25 hours (first testday)
|
total time 25 hours (first testday)
|
Urine concentrations of creatinine, electrolytes and cardiac markers
Tijdsspanne: every 4 hours, total time 25 hours (first testday)
|
every 4 hours, total time 25 hours (first testday)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven JR Meex, PhD, Maastricht University Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Breidthardt T, van Doorn WPTM, van der Linden N, Diebold M, Wussler D, Danier I, Zimmermann T, Shrestha S, Kozhuharov N, Belkin M, Porta C, Strebel I, Michou E, Gualandro DM, Nowak A, Meex SJR, Mueller C. Diurnal Variations in Natriuretic Peptide Levels: Clinical Implications for the Diagnosis of Acute Heart Failure. Circ Heart Fail. 2022 Jun;15(6):e009165. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.009165. Epub 2022 Jun 7.
- Klinkenberg LJ, van Dijk JW, Tan FE, van Loon LJ, van Dieijen-Visser MP, Meex SJ. Circulating cardiac troponin T exhibits a diurnal rhythm. J Am Coll Cardiol. 2014 May 6;63(17):1788-95. doi: 10.1016/j.jacc.2014.01.040. Epub 2014 Feb 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- METC 14-2-016
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNog niet aan het wervenStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases