Assessment en Training Visio Ruimtelijke Verwaarlozing in een Virtual Reality Omgeving (RehAtt)
Er is een gebrek aan effectieve revalidatiemethoden voor visio-ruimtelijke verwaarlozing (VSN). Door gebruik te maken van virtuele technologie is een nieuwe methode ontstaan (virtual reality, VR-methode) die gericht is op het stimuleren van aandachtsnetwerken: top-down scantraining in een 3D-game, gecombineerd met intense visuele, auditieve en tactiele bottom-up stimulatie, waaronder ook visuo -motorische training.
Doelstelling. Om de klinische en functionele verbetering te evalueren bij patiënten met een beroerte met VSN, evenals voor en na de training met de nieuwe VR-methode Methode:- Een intense visio-ruimtelijke scantraining, versterkt door gerichte visuele, audio- en tactiele stimulatiecues en feedback, waaronder ook visio -motoractivering is ontworpen in een VR-game. De in eigen beheer ontwikkelde software was gebaseerd op het spel Tetris. De VR-methode bestaat uit een interactieve 3D-omgeving: een desktopcomputer, een monitor, een 3D-bril en een forcefeedback-interface. 15 patiënten met chronische (>6 maanden) visio-ruimtelijke verwaarlozing werden geïncludeerd vanwege rechtszijdige ischemie. Een VR-negatietestbatterij inclusief een Posner-taak werd drie keer herhaald gedurende een basislijn van 5 weken voordat de training begon (om de chronische toestand vast te stellen) en opnieuw na 15 uur training (3x1 uur gedurende 5 weken). Evaluatie van een nieuwe methode voor het trainen van aandacht na een beroerte die visio-ruimtelijke verwaarlozing veroorzaakt.
De methode is ontworpen voor thuisrevalidatie en is zeer geschikt voor een telegeneeskundebenadering. Het is gebouwd met standaardcomponenten en is eenvoudig te vervaardigen tegen lage kosten. Het idee is om toegang te geven tot effectieve training, deze beschikbaar te stellen op de stroke unit met de mogelijkheid voor de patiënt om deze bij ontslag uit te lenen voor thuisrevalidatie. Het concept van een alles-in-één, gebruiksvriendelijk apparaat voor testen, training en resultaatevaluatie zou gunstig moeten zijn. Deze voorlopige resultaten zijn veelbelovend en geven aan dat de RehAtt™-methode verder kan worden ontwikkeld tot een effectief en stimulerend interventie-instrument dat zou de revalidatiekosten verlagen en het vermoeiende reizen naar ziekenhuizen voor training verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd gebruik gemaakt van een VR-omgeving voor het trainen (RehAtt) van post-beroertepatiënten met verwaarlozing. Patiënten speelden de VR-games drie keer per week gedurende vijf weken, in totaal 15 uur.
Een verwaarlozingstestreeks van vijf verwaarlozingstests werd driemaal herhaald gedurende een basislijn van vijf weken om een chronische toestand vast te stellen en het leereffect van de test te verminderen, en vervolgens opnieuw na de trainingsperiode van 5 weken. De belangrijkste uitkomstresultaten werden daarna verkregen door de 5 verwaarlozingstests te vergelijken: sterannuleringstest, bakplaattaak, lijndoorsnede, uitsterven en Posner-taak - verenigde index door SPSS herhaalde meting ANOVA van de 3 basislijnbezoeken met de resultaten na interventie. De verwaarlozingsschaal van Catherine Bergego werd gebruikt om activiteiten in het dagelijks leven voor en na de interventie en na zes maanden te beoordelen.
Patiënten werden opgenomen als ze een verwaarlozing hadden die langer dan zes maanden aanhield na een rechtszijdige ischemische beroerte.
Verwaarlozing werd gediagnosticeerd als een of meer van de vier subtests voor verwaarlozing van de VR-testbatterij onder de limiet waren (zie hieronder en de bijlage voor details).
De uitsluitingscriteria waren ernstige visuele beperking, ernstige medische aandoening, ernstige depressie of cognitieve disfunctie (MMSE ≤ 23 punten). Alle patiënten kregen mondelinge en schriftelijke informatie met een geïnformeerde en ondertekende toestemming. De Umeå University Ethics Review Board (IRB) keurde de studie goed (2010-266-31M).
De hardware bestaat uit een standaard pc, een grafische videokaart, een geluidskaart, een koptelefoon en een apart numeriek toetsenbord om gedragsreacties te meten. In het VR-testgedeelte gebruikten we een 19-inch CRT-monitor en een sluiterbril voor stereoscopisch zicht. Een 27-inch monitor en een 3D-visiebril (Nvidia, Santa Clara, CA, VS) vervingen ze in het VR-spelgedeelte. Een robotpen (Phantom omni haptic device, Sensable technologies, Wilmington, VS) werd gebruikt als aanwijzer met de rechterhand voor beoordelingsactiviteiten en de paretische linkerhand bij het spelen van de VR-game voor interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Umea, Zweden, 903 21
- Department of Clinical Neuroscience
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verwaarlozing > 6 maanden en na reguliere revalidatie Beroerte als gevolg van rechtszijdige ischemische infarcten
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige visuele beperking, ernstige medische aandoening, ernstige depressie of cognitieve disfunctie (MMSE ≤ 23 punten).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie - controle
15 uur ( 3 keer per week in 5 weken) intensieve visio ruimtelijke scanning training Virtual Reality-methode
|
Negeer revalidatie door intensieve scantraining en multi-sensorische prikkels met behulp van Virtual Reality
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Negeer beoordeling klinisch en gedragsmatig
Tijdsspanne: binnen 1 week na interventie
|
Verandering in score in; Sterannuleringstest, lijndoorsnede, bakplaattaak, Posner-taak, uitsterven, Catherine Bergego-schaal (CBS)
|
binnen 1 week na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Catherine Bergego-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Verandering in score op een schaal voor ruimtelijke aandacht bij dagelijkse activiteiten, zelfrapportage van patiënt en familielid
|
6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helena Fordell, MD,, Department of Pharmacology and Clinical Neuroscience Umea University, Sweden
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UmeaU ClinNeuro HF Neglect
- UMU-2010-266-31M (Ander subsidie-/financieringsnummer: Umea University)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .