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在虚拟现实环境中评估和培训 Visio 空间忽视 (RehAtt)

2014年10月2日 更新者:Umeå University

视觉空间忽视(VSN)缺乏有效的康复方法。 通过使用虚拟技术,创造了一种专注于刺激注意力网络的新方法(虚拟现实,VR 方法):在 3D 游戏中自上而下的扫描训练,结合强烈的视觉、听觉和触觉自下而上的刺激,也包括视觉-运动训练。

客观的。 评估 VSN 中风患者的临床和功能改善,以及使用新 VR 方法训练前后-电机激活是在 VR 游戏中设计的。 内部开发的软件基于俄罗斯方块游戏。 VR 方法由交互式 3D 环境组成:台式电脑、显示器、3D 眼镜和力反馈界面。 由于右侧缺血,15 名患有慢性(> 6 个月)视觉空间忽视的患者被纳入。 VR 忽视测试电池包括 Posner 任务在训练开始前的 5 周基线期间重复三次(以建立慢性状态),并在 15 小时训练后再次重复(3x1 小时,持续 5 周)。 中风引起视觉空间忽视后注意力训练新方法的评价。

该方法专为家庭康复而设计,非常适合远程医疗方法。 它采用标准组件构建,易于制造且成本低廉。 这个想法是提供有效的培训,使其在卒中单元可用,并且患者有可能在出院时借用它进行家庭康复。 用于测试、培训和结果评估的一体式、易于使用的设备的概念应该是有益的将降低康复成本并减少前往医院接受培训的烦人旅程。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

使用 VR 环境对中风后忽视患者进行培训 (RehAtt)。 患者每周玩 VR 游戏 3 次,持续 5 周,共计 15 小时。

忽视测试电池五次忽视测试在五周的基线期间重复三次,以建立慢性状态并通过测试学习效果减少测试,然后在 5 周的培训期后再次进行。 此后通过比较 5 个忽视测试获得主要结果结果:星取消测试、烤盘任务、线二分、消光和 Posner 任务 - SPSS 重复测量方差分析从 3 次基线访问到干预后结果的统一指数。 Catherine Bergego 忽视量表用于评估干预前后以及六个月后的日常生活活动。

如果患者在右侧缺血性中风后的疏忽持续超过六个月,则将其包括在内。

如果 VR 测试电池的四个忽略子测试中的一个或多个低于截止值,则诊断为忽略(详见下文和附录)。

排除标准为严重视力障碍、严重内科疾病、严重抑郁或认知功能障碍(MMSE≤23分)。 所有患者都在知情和签署同意的情况下收到口头和书面信息。 于默奥大学伦理审查委员会 (IRB) 批准了该研究 (2010-266-31M)。

硬件包括标准 PC、视频图形卡、声卡、耳机和单独的数字键盘,用于测量行为反应。 在VR测试部分,我们使用了19寸CRT显示器和快门眼镜进行立体视觉。 一个 27 英寸的显示器和 3D 视觉眼镜(Nvidia,Santa Clara,CA,USA)在 VR 游戏部分取代了它们。 机器人笔(Phantom omni 触觉设备,Sensable technologies,Wilmington,USA)用作指针,使用右手进行评估活动,在玩 VR 游戏时使用麻痹左手进行干预。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Umea、瑞典、903 21
        • Department of Clinical Neuroscience

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

58年 至 83年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 忽视 > 6 个月和定期康复后 因右侧缺血性梗塞引起的中风

排除标准:

  • 严重视力障碍、严重内科疾病、严重抑郁症或认知功能障碍(MMSE ≤ 23 分)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预-控制
15 小时(每周 3 次,共 5 周)高强度视觉空间扫描训练 虚拟现实法
通过使用虚拟现实的高强度扫描训练和多感官刺激来忽视康复
其他名称:
  • RehAtt

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
忽视评估临床和行为
大体时间:干预后1周内
分数变化;星取消测试、线二分法、烤盘任务、Posner 任务、消光、Catherine Bergego 量表 (CBS)
干预后1周内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Catherine Bergego 量表
大体时间:6个月跟进
日常生活活动中空间注意力量表得分的变化,患者和亲属的自我报告
6个月跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Helena Fordell, MD,、Department of Pharmacology and Clinical Neuroscience Umea University, Sweden

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月2日

首次发布 (估计)

2014年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月2日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UmeaU ClinNeuro HF Neglect
  • UMU-2010-266-31M (其他赠款/资助编号:Umea University)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

VR法的临床试验

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