Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering og træning Visio Spatial Neglect i et Virtual Reality-miljø (RehAtt)

2. oktober 2014 opdateret af: Umeå University

Der mangler effektive rehabiliteringsmetoder for visio-spatial neglect (VSN). Ved at bruge virtuel teknologi er der skabt en ny metode (virtuel virkelighed, VR-metode), som fokuserer på at stimulere opmærksomhedsnetværk: top-down scanningstræning i et 3D-spil, kombineret med intens visuel, lyd og taktil bottom-up stimulering, også inklusiv visuo -motorisk træning.

Objektiv. For at evaluere klinisk og funktionel forbedring hos slagtilfældepatienter med VSN, såvel som før og efter træning med den nye VR-metode Metode:- En intens visio spatial scanningstræning, forstærket af rettet visuelle, lyd- og taktile stimuleringssignaler og feedback, også inklusive visio -motoraktivering blev designet i et VR-spil. Den internt udviklede software var baseret på Tetris-spillet. VR-metoden består af et interaktivt 3D-miljø: en stationær computer, en skærm, 3D-briller og en force feedback-grænseflade. 15 patienter med kronisk (>6 måneder) visio spatial neglekt blev inkluderet på grund af højresidig iskæmi. Et VR neglect-testbatteri inklusive en Posner-opgave blev gentaget tre gange i løbet af en 5 ugers baseline før træningen startede (for at fastslå den kroniske tilstand) og igen efter 15 timers træning (3x1 time i 5 uger). Evaluering af en ny metode til træning af opmærksomhed efter slagtilfælde, der forårsager visio spatial neglekt.

Metoden er designet til hjemmerehabilitering og er velegnet til en telemedicinsk tilgang. Den blev bygget med standardkomponenter og er nem at fremstille til en lav pris. Tanken er at give adgang til effektiv træning, at gøre den tilgængelig på apopleksienheden med mulighed for, at patienten kan låne den ved udskrivelsen til hjemmerehabilitering. Konceptet med en alt-i-én, brugervenlig enhed til test, træning og resultatevaluering burde være gavnlig. Disse foreløbige resultater har været lovende og indikerer, at RehAtt™-metoden kan blive en videreudviklet til et effektivt og stimulerende interventionsværktøj, der ville sænke rehabiliteringsomkostningerne og reducere trættende rejser til hospitaler for at træne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et VR-miljø blev brugt til træning (RehAtt) af patienter efter slagtilfælde med omsorgssvigt. Patienterne spillede VR-spillene tre gange om ugen i fem uger, i alt 15 timer.

Et neglekt-testbatteri fem neglekt-test blev gentaget tre gange i løbet af en fem ugers baseline for at etablere en kronisk tilstand og reducere testen ved at teste indlæringseffekten, derefter igen efter den 5 ugers træningsperiode. De vigtigste resultatresultater blev derefter opnået ved at sammenligne de 5 neglect-tests: Stjerneannulleringstest, Bagepladeopgave, Line Bisection,, Extinction og Posner task - unified index by SPSS Repeated Measurement ANOVA fra de 3 baseline-besøg til resultaterne efter intervention. Catherine Bergego forsømmelsesskalaen blev brugt til at vurdere aktiviteter i dagligdagen før og efter intervention samt efter seks måneder.

Patienter blev inkluderet, hvis de havde en omsorgssvigt, der havde varet ved i mere end seks måneder efter et højresidet iskæmisk slagtilfælde.

Forsømmelse blev diagnosticeret, hvis en eller flere af de fire neglekt-undertest af VR-testbatteriet var under cut-off (se nedenfor og appendiks for detaljer).

Eksklusionskriterierne var alvorlig synsnedsættelse, alvorlig medicinsk sygdom, svær depression eller kognitiv dysfunktion (MMSE ≤ 23 point). Alle patienter modtog mundtlig og skriftlig information med et informeret og underskrevet samtykke. Umeå universitets etiske bedømmelsesudvalg (IRB) godkendte undersøgelsen (2010-266-31M).

Hardwaren består af en standard pc, et videografikkort, et lydkort, hovedtelefoner og et separat numerisk tastatur til at måle adfærdsmæssige reaktioner. I VR-testdelen brugte vi en 19" CRT-skærm og lukkerbriller til stereoskopisk syn. En 27" skærm og 3D-briller (Nvidia, Santa Clara, CA, USA) erstattede dem i VR-spildelen. En robotpen (Phantom omni haptic device, Sensable technologies, Wilmington, USA) blev brugt som en pegepind ved hjælp af højre hånd til vurderingsaktiviteter og den paretiske venstre hånd, når man spillede VR-spillet til intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Umea, Sverige, 903 21
        • Department of Clinical Neuroscience

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

58 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsømmelse > 6 måneder og efter regelmæssig genoptræning Slagtilfælde på grund af højresidige iskæmiske infarkter

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig synsnedsættelse, alvorlig medicinsk sygdom, svær depression eller kognitiv dysfunktion (MMSE ≤ 23 point).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention - kontrol
15 timer (3 gange om ugen på 5 uger) intens visio rumlig scanningstræning Virtual Reality-metode
Forsøm rehabilitering ved intens scanningstræning og multisensoriske stimuli ved hjælp af Virtual Reality
Andre navne:
  • RehAtt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsømmelsesvurdering klinisk og adfærdsmæssig
Tidsramme: inden for 1 uge efter indgreb
Ændring i score i; Stjerneannulleringstest, Line Bisection, Bagepladeopgave, Posner-opgave, Extinction, Catherine Bergego-skala (CBS)
inden for 1 uge efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Catherine Bergego skala
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Ændring i score i en skala for rumlig opmærksomhed i dagligdagens aktiviteter, selvrapportering fra patient og pårørende
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helena Fordell, MD,, Department of Pharmacology and Clinical Neuroscience Umea University, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UmeaU ClinNeuro HF Neglect
  • UMU-2010-266-31M (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Umea University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VR-metoden

3
Abonner