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Évaluation et formation visio-négligence spatiale dans un environnement de réalité virtuelle (RehAtt)

2 octobre 2014 mis à jour par: Umeå University

Il y a un manque de méthodes de rééducation efficaces pour la négligence visio-spatiale (VSN). En utilisant la technologie virtuelle, une nouvelle méthode (réalité virtuelle, méthode VR) a été créée qui se concentre sur la stimulation des réseaux d'attention : entraînement au balayage descendant dans un jeu 3D, combiné à une stimulation ascendante visuelle, sonore et tactile intense, y compris visuo -l'entraînement moteur.

Objectif. Évaluer l'amélioration clinique et fonctionnelle des patients victimes d'AVC avec VSN, ainsi qu'avant et après l'entraînement avec la nouvelle méthode VR -l'activation du moteur a été conçue dans un jeu VR. Le logiciel développé en interne était basé sur le jeu Tetris. La méthode VR consiste en un environnement 3D interactif : un ordinateur de bureau, un moniteur, des lunettes 3D et une interface à retour de force. 15 patients atteints de négligence visio-spatiale chronique (> 6 mois) ont été inclus en raison d'une ischémie droite. Une batterie de tests de négligence VR comprenant une tâche de Posner a été répétée trois fois pendant une période de référence de 5 semaines avant le début de l'entraînement (pour établir l'état chronique) et à nouveau après 15 heures d'entraînement (3x1 h pendant 5 semaines). Évaluation d'une nouvelle méthode d'entraînement de l'attention après un AVC provoquant une négligence visio-spatiale.

La méthode a été conçue pour la rééducation à domicile et convient bien à une approche de télémédecine. Il a été construit avec des composants standard et est facile à fabriquer à faible coût. L'idée est de donner accès à une formation efficace, de la rendre accessible à l'AVC avec la possibilité pour le patient de la prêter à sa sortie pour une rééducation à domicile. Le concept d'un dispositif tout-en-un facile à utiliser pour les tests, la formation et l'évaluation des résultats devrait être bénéfique. Ces résultats préliminaires sont prometteurs et indiquent que la méthode RehAtt™ pourrait devenir un outil d'intervention efficace et stimulant qui réduirait les coûts de réadaptation et réduirait les déplacements fastidieux vers les hôpitaux pour la formation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un environnement VR a été utilisé pour la formation (RehAtt) des patients post-AVC avec négligence. Les patients ont joué aux jeux VR trois fois par semaine pendant cinq semaines, soit 15 heures au total.

Une batterie de cinq tests de négligence a été répétée trois fois au cours d'une période de référence de cinq semaines pour établir un état chronique et réduire l'effet d'apprentissage test par test, puis à nouveau après la période de formation de 5 semaines. Les principaux résultats ont ensuite été obtenus en comparant les 5 tests de négligence : test d'annulation d'étoiles, tâche de plateau de cuisson, bissection de ligne, tâche d'extinction et de Posner - indice unifié par ANOVA à mesures répétées SPSS des 3 visites de base aux résultats après intervention. L'échelle de négligence de Catherine Bergego a été utilisée pour évaluer les activités de la vie quotidienne avant et après l'intervention ainsi qu'après six mois.

Les patients étaient inclus s'ils avaient une négligence qui avait persisté pendant plus de six mois après un AVC ischémique droit.

La négligence a été diagnostiquée si un ou plusieurs des quatre sous-tests de négligence de la batterie de tests VR étaient inférieurs au seuil (voir ci-dessous et l'annexe pour plus de détails).

Les critères d'exclusion étaient une déficience visuelle sévère, une maladie médicale sévère, une dépression sévère ou un dysfonctionnement cognitif (MMSE ≤ 23 points). Tous les patients ont reçu une information orale et écrite avec un consentement éclairé et signé. Le comité d'éthique de l'université d'Umeå (IRB) a approuvé l'étude (2010-266-31M).

Le matériel se compose d'un PC standard, d'une carte graphique vidéo, d'une carte son, d'un casque et d'un clavier numérique séparé pour mesurer les réponses comportementales. Dans la partie test VR, nous avons utilisé un moniteur CRT 19" et des lunettes à obturateur pour une vision stéréoscopique. Un moniteur 27" et des lunettes de vision 3D (Nvidia, Santa Clara, CA, USA) les ont remplacés dans la partie jeu VR. Un stylo robotique (Phantom omni haptic device, Sensable technologies, Wilmington, USA) a été utilisé comme pointeur en utilisant la main droite pour les activités d'évaluation et la main gauche parétique lors de la lecture du jeu VR pour l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Umea, Suède, 903 21
        • Department of Clinical Neuroscience

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

58 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Négligence > 6 mois et après rééducation régulière Accident vasculaire cérébral dû à des infarctus ischémiques du côté droit

Critère d'exclusion:

  • Déficience visuelle grave, maladie grave, dépression grave ou dysfonctionnement cognitif (MMSE ≤ 23 points).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention - contrôle
15 heures (3 fois par semaine pendant 5 semaines) formation intense en visio-scan spatial Méthode de réalité virtuelle
Autre: Méthode VR
Rééducation de la négligence par un entraînement intense au balayage et des stimuli multisensoriels à l'aide de la réalité virtuelle
Autres noms:
  • RehAtt

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la négligence clinique et comportementale
Délai: dans la semaine suivant l'intervention
Changement de score dans ; Test d'annulation d'étoile, Bisection de ligne, Tâche de plaque de cuisson, Tâche de Posner, Extinction, Échelle de Catherine Bergego (CBS)
dans la semaine suivant l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Catherine Bergégo
Délai: Suivi de 6 mois
Modification du score sur une échelle d'attention spatiale dans les activités de la vie quotidienne, autodéclaration du patient et de sa famille
Suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Umeå University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helena Fordell, MD,, Department of Pharmacology and Clinical Neuroscience Umea University, Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2014

Première publication (Estimation)

7 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UmeaU ClinNeuro HF Neglect
  • UMU-2010-266-31M (Autre subvention/numéro de financement: Umea University)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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