Bedömning och utbildning Visio Spatial Neglect i en virtuell verklighetsmiljö (RehAtt)
Det saknas effektiva rehabiliteringsmetoder för visio-spatial neglect (VSN). Genom att använda virtuell teknik har en ny metod (virtuell verklighet, VR-metod) skapats som fokuserar på att stimulera uppmärksamhetsnätverk: top-down scanningsträning i ett 3D-spel, kombinerat med intensiv visuell, ljud och taktil bottom-up-stimulering, även inklusive visuo -motorisk träning.
Mål. För att utvärdera klinisk och funktionell förbättring hos strokepatienter med VSN, såväl som före och efter träning med den nya VR-metoden Metod:- En intensiv visio spatial scanning-träning, förstärkt av riktade visuella, ljud- och taktila stimuleringssignaler och feedback, inklusive visio -motoraktivering designades i ett VR-spel. Den egenutvecklade mjukvaran var baserad på Tetris-spelet. VR-metoden består av en interaktiv 3D-miljö: en stationär dator, en monitor, 3D-glasögon och ett force feedback-gränssnitt. 15 patienter med kronisk (>6 månader) visio spatial neglekt inkluderades på grund av högersidig ischemi. Ett VR-försummelsetestbatteri inklusive en Posner-uppgift upprepades tre gånger under en 5 veckors baslinje innan träningen startade (för att fastställa det kroniska tillståndet) och igen efter 15 timmars träning (3x1 timme i 5 veckor). Utvärdering av en ny metod för att träna uppmärksamhet efter stroke som orsakar visio spatial neglect.
Metoden har utformats för hemrehabilitering och är väl lämpad för ett telemedicinskt tillvägagångssätt. Den byggdes med standardkomponenter och är lätt att tillverka till en låg kostnad. Tanken är att ge tillgång till effektiv träning, att göra den tillgänglig på strokeenheten med möjlighet för patienten att låna den vid utskrivningen för hemrehabilitering. Konceptet med en allt-i-ett, lättanvänd enhet för testning, träning och utvärdering av resultat bör vara till nytta. Dessa preliminära resultat har varit lovande och indikerar att RehAtt™-metoden skulle kunna utvecklas vidare till ett effektivt och stimulerande interventionsverktyg som skulle sänka rehabiliteringskostnaderna och minska tröttsamma resor till sjukhus för utbildning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En VR-miljö användes för träning (RehAtt) av patienter efter stroke med vanvård. Patienterna spelade VR-spelen tre gånger i veckan i fem veckor, totalt 15 timmar.
Ett vanvårdstestbatteri fem försummelsestester upprepades tre gånger under en fem veckors baslinje för att fastställa ett kroniskt tillstånd och minska testet genom att testa inlärningseffekten, sedan igen efter den 5 veckor långa träningsperioden. De huvudsakliga resultatresultaten erhölls därefter genom att jämföra de 5 försummelsestesten: Star cancellation test, Baking Tray Task, Line Bisection,, Extinction och Posner task - unified index by SPSS Repeated Measurement ANOVA från de 3 baslinjebesöken till resultaten efter intervention. Catherine Bergego vanvårdsskalan användes för att bedöma aktiviteter i det dagliga livet före och efter intervention samt efter sex månader.
Patienter inkluderades om de hade en försummelse som hade pågått i mer än sex månader efter en högersidig ishemisk stroke.
Försummelse diagnostiserades om ett eller flera av de fyra undertesterna för försummelse av VR-testbatteriet var under cut-off (se nedan och bilaga för detaljer).
Uteslutningskriterierna var grav synnedsättning, allvarlig medicinsk sjukdom, svår depression eller kognitiv dysfunktion (MMSE ≤ 23 poäng). Alla patienter fick muntlig och skriftlig information med ett informerat och undertecknat samtycke. Umeå universitets etikprövningsnämnd (IRB) godkände studien (2010-266-31M).
Hårdvaran består av en vanlig PC, ett grafikkort, ett ljudkort, hörlurar och ett separat numeriskt tangentbord för att mäta beteendesvar. I VR-testdelen använde vi en 19" CRT-skärm och slutarglasögon för stereoskopisk syn. En 27-tumsskärm och 3D-visionsglasögon (Nvidia, Santa Clara, CA, USA) ersatte dem i VR-speldelen. En robotpenna (Phantom omni haptic device, Sensable technologies, Wilmington, USA) användes som pekare med hjälp av höger hand för bedömningsaktiviteter och den paretiska vänstra handen när man spelade VR-spelet för intervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Umea, Sverige, 903 21
- Department of Clinical Neuroscience
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vanvård > 6 månader och efter regelbunden rehabilitering Stroke på grund av högersidiga ischemiska infarkter
Exklusions kriterier:
- Svår synnedsättning, allvarlig medicinsk sjukdom, svår depression eller kognitiv dysfunktion (MMSE ≤ 23 poäng).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intervention - kontroll
15 timmar (3 gånger i veckan på 5 veckor) intensiv visio spatial scanningsträning Virtual Reality-metod
|
Försumma rehabilitering genom intensiv skanningsträning och multisensoriska stimuli med hjälp av Virtual Reality
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Försummelsebedömning klinisk och beteendemässig
Tidsram: inom 1 vecka efter intervention
|
Förändring i poäng i; Star cancellation test, Line Bisection, Baking plate task, Posner task, Extinction, Catherine Bergego scale (CBS)
|
inom 1 vecka efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Catherine Bergego skala
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Förändring av poäng i en skala för rumslig uppmärksamhet i dagliga aktiviteter, självrapportering från patient och anhörig
|
6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Helena Fordell, MD,, Department of Pharmacology and Clinical Neuroscience Umea University, Sweden
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UmeaU ClinNeuro HF Neglect
- UMU-2010-266-31M (Annat bidrag/finansieringsnummer: Umea University)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .