Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi ja koulutus Visio Spatiaalinen laiminlyönti virtuaalitodellisuusympäristössä (RehAtt)

torstai 2. lokakuuta 2014 päivittänyt: Umeå University

Tehokkaat kuntoutusmenetelmät visio-spatial neglect (VSN) -hoitoon puuttuvat. Virtuaaliteknologian avulla on luotu uusi menetelmä (virtuaalitodellisuus, VR-menetelmä), joka keskittyy huomioverkostojen stimulointiin: ylhäältä alas -skannausharjoittelu 3D-pelissä yhdistettynä intensiiviseen visuaaliseen, ääni- ja kosketustimulaatioon alhaalta ylöspäin, mukaan lukien visuo. -motoriikkaa.

Tavoite. Arvioida kliinistä ja toiminnallista paranemista aivohalvauspotilailla, joilla on VSN, sekä ennen ja jälkeen harjoittelua uudella VR-menetelmällä Menetelmä: - Intensiivinen näön spatiaalinen skannausharjoittelu, jota tehostavat ohjatut visuaaliset, ääni- ja kosketusstimulaatiovihjeet ja -palaute, mukaan lukien näkö -moottorin aktivointi suunniteltiin VR-pelissä. Itse kehittämä ohjelmisto perustui Tetris-peliin. VR-menetelmä koostuu interaktiivisesta 3D-ympäristöstä: pöytätietokoneesta, näytöstä, 3D-laseista ja force feedback -liittymästä. Mukaan otettiin 15 potilasta, joilla oli krooninen (> 6 kuukautta) näön spatiaalinen laiminlyönti oikeanpuoleisen iskemian vuoksi. VR-laiminlyöntitesti, joka sisälsi Posner-tehtävän, toistettiin kolme kertaa 5 viikon aikana ennen harjoittelun alkamista (kroonisen tilan selvittämiseksi) ja uudelleen 15 tunnin harjoittelun jälkeen (3 x 1 h 5 viikon ajan). Uuden menetelmän arviointi huomion harjoittamiseen aivohalvauksen jälkeen, joka aiheuttaa näön spatiaalista laiminlyöntiä.

Menetelmä on suunniteltu kotikuntoutukseen ja soveltuu hyvin etälääketieteelliseen lähestymistapaan. Se rakennettiin vakiokomponenteilla ja se on helppo valmistaa alhaisin kustannuksin. Ajatuksena on päästää tehokkaaseen koulutukseen, tuoda se saataville aivohalvausyksikössä siten, että potilas voi lainata sen kotiutuksen yhteydessä kotikuntoutukseen. Kaikki yhdessä, helppokäyttöisen testaamiseen, koulutukseen ja tulosten arviointiin tarkoitetun laitteen konseptista pitäisi olla hyötyä. Nämä alustavat tulokset ovat olleet lupaavia ja osoittavat, että RehAtt™-menetelmää voitaisiin kehittää edelleen tehokkaaksi ja stimuloivaksi interventiovälineeksi, joka alentaisi kuntoutuskustannuksia ja vähentäisi väsyttävää koulutusta sairaaloihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

VR-ympäristöä käytettiin laiminlyöneiden aivohalvauksen jälkeisten potilaiden koulutuksessa (RehAtt). Potilaat pelasivat VR-pelejä kolme kertaa viikossa viiden viikon ajan, yhteensä 15 tuntia.

Laiminlyöntitestin viisi laiminlyöntitestiä toistettiin kolme kertaa viiden viikon lähtötilanteen aikana kroonisen tilan toteamiseksi ja testin vähentämiseksi testioppimisvaikutuksen avulla, sitten uudelleen 5 viikon harjoittelujakson jälkeen. Tärkeimmät tulostulokset saatiin sen jälkeen vertaamalla viittä laiminlyöntitestiä: Tähtien peruutustesti, Leivinpeltitehtävä, Viivan puolittaminen, Ekstinktio ja Posner-tehtävä – yhtenäinen indeksi SPSS:n toistuvan mittauksen ANOVA:lla 3 perustilanteen käynnistä tuloksiin toimenpiteen jälkeen. Catherine Bergegon laiminlyöntiasteikolla arvioitiin päivittäistä toimintaa ennen ja jälkeen interventiota sekä kuuden kuukauden jälkeen.

Potilaat otettiin mukaan, jos heillä oli laiminlyönti, joka oli jatkunut yli kuusi kuukautta oikeanpuoleisen isheemisen aivohalvauksen jälkeen.

Laiminlyönti diagnosoitiin, jos yksi tai useampi VR-testiakun neljästä laiminlyöntiosatestistä oli alla katkaistu (katso yksityiskohdat alla ja liite).

Poissulkemiskriteerit olivat vakava näön heikkeneminen, vakava sairaus, vakava masennus tai kognitiivinen toimintahäiriö (MMSE ≤ 23 pistettä). Kaikki potilaat saivat suullista ja kirjallista tietoa tietoisella ja allekirjoitetulla suostumuksella. Uumajan yliopiston eettinen arviointilautakunta (IRB) hyväksyi tutkimuksen (2010-266-31M).

Laitteisto koostuu tavallisesta PC:stä, näytönohjaimesta, äänikortista, kuulokkeista ja erillisestä numeronäppäimistöstä käyttäytymisreaktioiden mittaamiseksi. VR-testiosassa käytimme 19" CRT-näyttöä ja suljinlaseja stereoskooppiseen näkemiseen. 27" näyttö ja 3D-näkölasit (Nvidia, Santa Clara, CA, USA) korvasivat ne VR-peliosassa. Robottikynää (Phantom omni haptic device, Sensable technologies, Wilmington, USA) käytettiin osoitinna oikealla kädellä arvioinnissa ja vasenta kättä pelatessa VR-peliä interventioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Umea, Ruotsi, 903 21
        • Department of Clinical Neuroscience

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

58 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laiminlyönti > 6 kuukautta ja säännöllisen kuntoutuksen jälkeen Oikeanpuoleisen iskeemisen infarktin aiheuttama aivohalvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea näön heikkeneminen, vakava lääketieteellinen sairaus, vakava masennus tai kognitiivinen toimintahäiriö (MMSE ≤ 23 pistettä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventio - valvonta
15 tuntia (3 kertaa viikossa 5 viikon aikana) intensiivinen visio spatial scanning -koulutus Virtuaalitodellisuus-menetelmä
Muut: VR-menetelmä
Jätä huomioimatta kuntoutus intensiivisellä skannausharjoittelulla ja useilla aistinvaraisilla ärsykkeillä käyttämällä virtuaalitodellisuutta
Muut nimet:
  • RehAtt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laiminlyö kliinisen ja käyttäytymisen arvioinnin
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa toimenpiteestä
Muutos pistemäärässä; Tähtien poistotesti, Line Bisection, Leivinpeltitehtävä, Posner-tehtävä, Extinction, Catherine Bergego-asteikko (CBS)
1 viikon kuluessa toimenpiteestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Catherine Bergego asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Muutos pisteytyksen asteikolla spatiaalinen huomio arkielämässä, potilaan ja sukulaisen omaraportti
6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Umeå University

Tutkijat

  • Päätutkija: Helena Fordell, MD,, Department of Pharmacology and Clinical Neuroscience Umea University, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UmeaU ClinNeuro HF Neglect
  • UMU-2010-266-31M (Muu apuraha/rahoitusnumero: Umea University)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset VR-menetelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa