- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02258789
Evaluación y entrenamiento de Visio Spatial Neglect en un entorno de realidad virtual (RehAtt)
Hay una falta de métodos de rehabilitación efectivos para la negligencia visioespacial (VSN). Mediante el uso de la tecnología virtual, se ha creado un nuevo método (realidad virtual, método VR) que se centra en estimular las redes de atención: entrenamiento de escaneo de arriba hacia abajo en un juego 3D, combinado con una intensa estimulación visual, auditiva y táctil de abajo hacia arriba, que también incluye visuo -entrenamiento motor.
Objetivo. Evaluar la mejora clínica y funcional en pacientes con accidente cerebrovascular con VSN, así como antes y después del entrenamiento con el nuevo método VR Método: - Un intenso entrenamiento de exploración espacial visio, mejorado por señales y comentarios de estimulación visual, auditiva y táctil dirigida, que también incluye visio -La activación motora se diseñó en un juego de realidad virtual. El software desarrollado internamente se basó en el juego Tetris. El método VR consta de un entorno 3D interactivo: una computadora de escritorio, un monitor, gafas 3D y una interfaz de retroalimentación de fuerza. Se incluyeron 15 pacientes con negligencia visioespacial crónica (>6 meses) debido a isquemia del lado derecho. Se repitió una batería de pruebas de negligencia de RV que incluía una tarea de Posner tres veces durante una línea de base de 5 semanas antes de que comenzara el entrenamiento (para establecer el estado crónico) y nuevamente después de 15 horas de entrenamiento (3x1 h durante 5 semanas). Evaluación de un nuevo método para entrenar la atención después de un accidente cerebrovascular que causa negligencia visioespacial.
El método ha sido diseñado para la rehabilitación en el hogar y es muy adecuado para un enfoque de telemedicina. Fue construido con componentes estándar y es fácil de fabricar a bajo costo. La idea es dar acceso a una formación eficaz, ponerla a disposición en la unidad de ictus con la posibilidad de que el paciente la preste al alta para rehabilitación domiciliaria. El concepto de un dispositivo todo en uno y fácil de usar para pruebas, entrenamiento y evaluación de resultados debería ser beneficioso. Estos resultados preliminares han sido prometedores e indican que el método RehAtt™ podría convertirse en una herramienta de intervención eficaz y estimulante que reduciría los costos de rehabilitación y reduciría los tediosos viajes a los hospitales para recibir capacitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizó un entorno de realidad virtual para el entrenamiento (RehAtt) de pacientes con abandono después de un accidente cerebrovascular. Los pacientes jugaron los juegos de realidad virtual tres veces por semana durante cinco semanas, un total de 15 horas.
Una batería de pruebas de negligencia cinco pruebas de negligencia se repitió tres veces durante una línea de base de cinco semanas para establecer un estado crónico y reducir el efecto de aprendizaje prueba por prueba, luego nuevamente después del período de entrenamiento de 5 semanas. A partir de entonces, los principales resultados se obtuvieron comparando las 5 pruebas de negligencia: prueba de cancelación de estrella, tarea de bandeja de hornear, bisección de línea, extinción y tarea de Posner: índice unificado por ANOVA de medición repetida de SPSS de las 3 visitas iniciales a los resultados después de la intervención. Se utilizó la escala de negligencia de Catherine Bergego para evaluar las actividades de la vida diaria antes y después de la intervención, así como después de seis meses.
Los pacientes se incluyeron si tenían una negligencia que había persistido durante más de seis meses después de un accidente cerebrovascular isquémico del lado derecho.
Se diagnosticó negligencia si una o más de las cuatro subpruebas de negligencia de la batería de pruebas de realidad virtual estaba por debajo del límite (consulte a continuación y el Apéndice para obtener más detalles).
Los criterios de exclusión fueron discapacidad visual grave, enfermedad médica grave, depresión grave o disfunción cognitiva (MMSE ≤ 23 puntos). Todos los pacientes recibieron información oral y escrita con consentimiento informado y firmado. La junta de revisión de ética de la universidad de Umeå (IRB) aprobó el estudio (2010-266-31M).
El hardware consta de una PC estándar, una tarjeta gráfica de video, una tarjeta de sonido, auriculares y un teclado numérico separado para medir las respuestas de comportamiento. En la parte de prueba de realidad virtual, usamos un monitor CRT de 19" y lentes obturadores para visión estereoscópica. Un monitor de 27" y gafas de visión 3D (Nvidia, Santa Clara, CA, EE. UU.) los reemplazaron en la parte del juego de realidad virtual. Se utilizó un bolígrafo robótico (dispositivo omniháptico Phantom, Sensable technologies, Wilmington, EE. UU.) como puntero con la mano derecha para las actividades de evaluación y la mano izquierda parética cuando se jugaba el juego de realidad virtual para la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Umea, Suecia, 903 21
- Department of Clinical Neuroscience
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Negligencia > 6 meses y después de rehabilitación regular Accidente cerebrovascular debido a infartos isquémicos del lado derecho
Criterio de exclusión:
- Discapacidad visual grave, enfermedad médica grave, depresión grave o disfunción cognitiva (MMSE ≤ 23 puntos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervención - control
15 horas (3 veces a la semana en 5 semanas) entrenamiento intenso de escaneo espacial visio Método de realidad virtual
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Rehabilitación del abandono mediante un intenso entrenamiento de exploración y estímulos multisensoriales utilizando Realidad Virtual
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descuido evaluación clínica y conductual
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la intervención
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Cambio en la puntuación en; Prueba de cancelación de estrellas, bisección de línea, tarea de bandeja para hornear, tarea de Posner, extinción, escala de Catherine Bergego (CBS)
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dentro de 1 semana después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala catherine bergego
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Cambio en la puntuación de una escala de atención espacial en las actividades de la vida diaria, autoinforme del paciente y familiar
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Seguimiento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helena Fordell, MD,, Department of Pharmacology and Clinical Neuroscience Umea University, Sweden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UmeaU ClinNeuro HF Neglect
- UMU-2010-266-31M (Otro número de subvención/financiamiento: Umea University)
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