Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Értékelés és képzés Visio Spatial Neglect in a Virtual Reality Environment (RehAtt)

2014. október 2. frissítette: Umeå University

Hiányoznak a hatékony rehabilitációs módszerek a látás-térbeli elhanyagolás (VSN) kezelésére. A virtuális technológia felhasználásával egy új módszert (virtuális valóság, VR módszer) hoztak létre, amely a figyelemhálózatok stimulálására fókuszál: felülről lefelé szkennelő tréning 3D-s játékban, intenzív vizuális, audio és tapintható, alulról felfelé irányuló stimulációval kombinálva, beleértve a vizuót is. -motoros edzés.

Célkitűzés. VSN-ben szenvedő stroke-betegek klinikai és funkcionális javulásának értékelése, valamint az új VR módszerrel végzett edzés előtt és után Módszer: - Intenzív látás térbeli pásztázási tréning, amelyet irányított vizuális, audio és tapintható stimulációs jelzések és visszajelzések fokoznak, beleértve a látást is. -a motoros aktiválást egy VR játékban tervezték. A házon belül fejlesztett szoftver a Tetris játékon alapult. A VR-módszer egy interaktív 3D-s környezetből áll: asztali számítógépből, monitorból, 3D szemüvegből és erő-visszacsatolási felületből. 15 krónikus (>6 hónapos) látás térbeli elhanyagolt beteget vontunk be jobb oldali ischaemia miatt. A Posner feladatot tartalmazó VR-elhanyagolási tesztet háromszor megismételték 5 hetes alapállapotban a képzés megkezdése előtt (a krónikus állapot megállapítása érdekében), majd 15 órás edzés után (3x1 óra 5 hétig). A látás térbeli elhanyagolását okozó stroke utáni figyelemképzés új módszerének értékelése.

A módszert otthoni rehabilitációra fejlesztették ki, és jól illeszkedik a telemedicinális megközelítéshez. Szabványos alkatrészekből épült, és könnyen, alacsony költséggel gyártható. Az elképzelés az, hogy hatékony képzést biztosítsanak, elérhetővé tegyék azt a stroke osztályon, azzal a lehetőséggel, hogy a beteg a hazabocsátáskor kölcsönözze otthoni rehabilitációra. A tesztelésre, képzésre és eredményértékelésre szolgáló, minden egyben, könnyen használható készülék koncepciója előnyös lehet. Ezek az előzetes eredmények ígéretesek, és azt jelzik, hogy a RehAtt™ módszer továbbfejleszthető hatékony és ösztönző beavatkozási eszközzé. csökkentené a rehabilitációs költségeket, és csökkentené a fárasztó kórházi képzést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

VR-környezetet (RehAtt) alkalmaztak elhanyagolt, stroke utáni betegek képzésében. A betegek öt héten keresztül hetente háromszor játszottak VR-játékokat, összesen 15 órát.

Egy elhanyagolási teszt öt elhanyagolási tesztjét háromszor megismételték egy öthetes alapvonal alatt, hogy megállapítsák a krónikus állapotot és csökkentsék a tesztet a teszttanulási hatás révén, majd ismét az 5 hetes edzési időszak után. A fő eredményeket ezután az 5 elhanyagolási teszt összehasonlításával kaptuk: Csillagtörlési teszt, Tepsifeladat, Vonalfelezés, Kioltás és Posner feladat – SPSS Ismételt mérési ANOVA egységes indexe a 3 kiindulási látogatástól a beavatkozás utáni eredményekig. A Catherine Bergego elhanyagolási skálát használták a mindennapi életben végzett tevékenységek értékelésére a beavatkozás előtt és után, valamint hat hónap után.

Olyan betegeket vontunk be, akiknek elhanyagolása több mint hat hónapig fennállt jobb oldali iszémiás stroke után.

Az elhanyagolást akkor diagnosztizálták, ha a VR-teszt akkumulátor négy elhanyagolt résztesztje közül egy vagy több alul le volt vágva (a részletekért lásd alább és a függelékben).

A kizárási kritériumok a súlyos látáskárosodás, súlyos egészségügyi betegség, súlyos depresszió vagy kognitív diszfunkció (MMSE ≤ 23 pont) voltak. Minden beteg szóbeli és írásbeli tájékoztatást kapott tájékozott és aláírt beleegyezésével. Az Umeå-i egyetemi etikai bíráló bizottság (IRB) jóváhagyta a tanulmányt (2010-266-31M).

A hardver egy szabványos PC-ből, egy videó grafikus kártyából, egy hangkártyából, fejhallgatóból és egy különálló numerikus billentyűzetből áll a viselkedési válaszok mérésére. A VR tesztrészben 19"-es CRT monitort és redőnyszemüveget használtunk a sztereoszkópikus látás érdekében. 27"-es monitor és 3D-s szemüveg (Nvidia, Santa Clara, CA, USA) váltotta fel őket a VR játékrészben. Egy robottollat ​​(Phantom omni haptic device, Sensable technologies, Wilmington, USA) használtak mutatóként a jobb kezet használva az értékelési tevékenységekhez, és a paretikus bal kézzel a VR-játékban a beavatkozáshoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Umea, Svédország, 903 21
        • Department of Clinical Neuroscience

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

58 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elhanyagolás > 6 hónap és rendszeres rehabilitáció után Stroke jobb oldali ischaemiás infarktus miatt

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos látásromlás, súlyos egészségügyi betegség, súlyos depresszió vagy kognitív diszfunkció (MMSE ≤ 23 pont).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: beavatkozás - ellenőrzés
15 órás (hetente 3 alkalommal, 5 héten belül) intenzív térbeli szkennelési tréning Virtuális Valóság-módszer
Egyéb: VR-módszer
Hanyagolja el a rehabilitációt az intenzív pásztázási edzéssel és a virtuális valóságot használó több szenzoros ingerrel
Más nevek:
  • RehAtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikai és viselkedési értékelés elhanyagolása
Időkeret: a beavatkozást követő 1 héten belül
Változás a pontszámban; Csillagtörlési teszt, Vonalfelezés, Sütőtálca feladat, Posner feladat, Kioltás, Catherine Bergego skála (CBS)
a beavatkozást követő 1 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Catherine Bergego skála
Időkeret: 6 hónapos követés
Változás a pontszámban a térbeli figyelem skáláján a mindennapi élet tevékenységei során, a páciens és hozzátartozója önjelentése
6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Umeå University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helena Fordell, MD,, Department of Pharmacology and Clinical Neuroscience Umea University, Sweden

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 2.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UmeaU ClinNeuro HF Neglect
  • UMU-2010-266-31M (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Umea University)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a VR-módszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel