Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i szkolenie Visio Spatial Neglect w środowisku wirtualnej rzeczywistości (RehAtt)

2 października 2014 zaktualizowane przez: Umeå University

Brak jest skutecznych metod rehabilitacji zaniedbań wzrokowo-przestrzennych (VSN). Wykorzystując technologię wirtualną powstała nowa metoda (wirtualna rzeczywistość, metoda VR), która skupia się na pobudzaniu sieci uwagi: trening skanowania top down w grze 3D, połączony z intensywną wizualną, dźwiękową i dotykową stymulacją bottom-up, w tym również wizualną -trening motoryczny.

Cel. Ocena poprawy klinicznej i funkcjonalnej u pacjentów po udarze mózgu z VSN, a także przed i po treningu z użyciem nowej metody VR Metoda:- Intensywny trening wizyjnego skanowania przestrzennego, wzmocniony przez ukierunkowaną stymulację wzrokową, dźwiękową i dotykową oraz informacje zwrotne, w tym również wzrokowe -aktywacja motoryczna została zaprojektowana w grze VR. Opracowane przez nas oprogramowanie zostało oparte na grze Tetris. Metoda VR składa się z interaktywnego środowiska 3D: komputera stacjonarnego, monitora, okularów 3D oraz interfejsu sprzężenia zwrotnego siły. Do badania włączono 15 pacjentów z przewlekłym (>6 miesięcy) zaniedbywaniem przestrzennym wzroku z powodu niedokrwienia po stronie prawej. Baterię testów zaniedbania VR, w tym zadanie Posnera, powtórzono trzykrotnie w ciągu 5 tygodni przed rozpoczęciem treningu (w celu ustalenia stanu przewlekłego) i ponownie po 15 godzinach treningu (3x1 h przez 5 tygodni). Ocena nowej metody treningu uwagi po udarze mózgu powodującym wzrokowe zaniedbywanie przestrzenne.

Metoda została zaprojektowana do rehabilitacji domowej i dobrze nadaje się do podejścia telemedycznego. Został zbudowany ze standardowych komponentów i jest łatwy w produkcji przy niskich kosztach. Ideą jest zapewnienie dostępu do efektywnego treningu, udostępnienie go na oddziale udarowym z możliwością wypożyczenia go przez pacjenta przy wypisie na rehabilitację domową. Koncepcja wszechstronnego, łatwego w użyciu urządzenia do testowania, treningu i oceny wyników powinna być korzystna Te wstępne wyniki są obiecujące i wskazują, że metoda RehAtt™ może stać się dalej rozwijana w skuteczne i stymulujące narzędzie interwencyjne, które obniżyłoby koszty rehabilitacji i zmniejszyłoby uciążliwe podróże do szpitali na szkolenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystano środowisko VR do treningu (RehAtt) pacjentów poudarowych z zaniedbaniem. Pacjenci grali w gry VR trzy razy w tygodniu przez pięć tygodni, łącznie 15 godzin.

Zestaw pięciu testów zaniedbania powtórzono trzy razy podczas pięciotygodniowej linii bazowej, aby ustalić stan przewlekły i zredukować test o efekt uczenia się, a następnie ponownie po 5-tygodniowym okresie treningowym. Główne wyniki uzyskano następnie, porównując 5 testów zaniedbania: test anulowania gwiazdy, zadanie na tacce do pieczenia, przecięcie linii, zadanie ekstynkcji i zadanie Posnera — ujednolicony wskaźnik SPSS ANOVA z powtarzanymi pomiarami z 3 wizyt linii bazowej do wyników po interwencji. Do oceny czynności w życiu codziennym przed i po interwencji oraz po 6 miesiącach zastosowano skalę zaniedbywania Catherine Bergego.

Pacjenci zostali włączeni, jeśli mieli zaniedbanie, które utrzymywało się przez ponad sześć miesięcy po prawostronnym udarze niedokrwiennym.

Zaniedbanie zostało zdiagnozowane, jeśli jeden lub więcej z czterech podtestów zaniedbania baterii testowej VR było poniżej odcięcia (szczegółowe informacje znajdują się poniżej i w Dodatku).

Kryteriami wykluczenia były ciężkie zaburzenia widzenia, ciężka choroba medyczna, ciężka depresja lub zaburzenia funkcji poznawczych (MMSE ≤ 23 punkty). Wszyscy pacjenci otrzymali ustne i pisemne informacje za świadomą i podpisaną zgodą. Uniwersytecka komisja ds. oceny etyki (IRB) w Umeå zatwierdziła badanie (2010-266-31M).

Sprzęt składa się ze standardowego komputera PC, karty graficznej, karty dźwiękowej, słuchawek i oddzielnej klawiatury numerycznej do pomiaru reakcji behawioralnych. W części testowej VR użyliśmy 19-calowego monitora CRT i okularów migawkowych do widzenia stereoskopowego. W części gry VR zastąpił je 27-calowy monitor i okulary 3D (Nvidia, Santa Clara, CA, USA). Zrobotyzowane pióro (Phantom omni haptic device, Sensable Technologies, Wilmington, USA) zostało użyte jako wskaźnik przy użyciu prawej ręki do czynności oceniających i lewej ręki niedowładnej podczas grania w grę VR w celu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Umea, Szwecja, 903 21
        • Department of Clinical Neuroscience

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaniedbywanie > 6 miesięcy i po regularnej rehabilitacji Udar mózgu spowodowany prawostronnym zawałem niedokrwiennym

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie upośledzenie wzroku, ciężka choroba medyczna, ciężka depresja lub zaburzenia funkcji poznawczych (MMSE ≤ 23 punkty).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja - kontrola
15 godzin (3 razy w tygodniu przez 5 tygodni) intensywne szkolenie ze skanowania przestrzennego visio Metoda Virtual Reality
Zaniedbuj rehabilitację poprzez intensywny trening skanowania i bodźce wielozmysłowe z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości
Inne nazwy:
  • RehAtt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaniedbać ocenę kliniczną i behawioralną
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po interwencji
Zmiana wyniku w; Test anulowania gwiazd, Przecięcie linii, Zadanie blachy do pieczenia, Zadanie Posnera, Wymieranie, Skala Catherine Bergego (CBS)
w ciągu 1 tygodnia po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Catherine Bergego
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Zmiana wyniku w skali dotyczącej uwagi przestrzennej w codziennych czynnościach, samoopis pacjenta i krewnego
6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Helena Fordell, MD,, Department of Pharmacology and Clinical Neuroscience Umea University, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UmeaU ClinNeuro HF Neglect
  • UMU-2010-266-31M (Inny numer grantu/finansowania: Umea University)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj