Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering og opplæring Visio Spatial Neglect i et Virtual Reality-miljø (RehAtt)

2. oktober 2014 oppdatert av: Umeå University

Det er mangel på effektive rehabiliteringsmetoder for visio-spatial neglekt (VSN). Ved å bruke virtuell teknologi er det skapt en ny metode (virtuell virkelighet, VR-metode) som fokuserer på å stimulere oppmerksomhetsnettverk: skanningstrening ovenfra og ned i et 3D-spill, kombinert med intens visuell, lyd og taktil nedenfra og opp-stimulering, også inkludert visuo -motorisk trening.

Objektiv. For å evaluere klinisk og funksjonell forbedring hos slagpasienter med VSN, så vel som før og etter trening med den nye VR-metoden Metode:- En intens visio romlig skanningstrening, forsterket av dirigerte visuelle, lyd- og taktile stimuleringssignaler og tilbakemeldinger, inkludert visio -motoraktivering ble designet i et VR-spill. Den egenutviklede programvaren var basert på Tetris-spillet. VR-metoden består av et interaktivt 3D-miljø: en stasjonær datamaskin, en skjerm, 3D-briller og et force feedback-grensesnitt. 15 pasienter med kronisk (>6 måneder) visio spatial neglekt ble inkludert på grunn av høyresidig iskemi. Et VR neglect-testbatteri inkludert en Posner-oppgave ble gjentatt tre ganger i løpet av en 5 ukers baseline før treningen startet (for å etablere den kroniske tilstanden) og igjen etter 15 timers trening (3x1 time i 5 uker). Evaluering av en ny metode for å trene oppmerksomhet etter hjerneslag som forårsaker visio spatial neglect.

Metoden er designet for hjemmerehabilitering og egner seg godt for en telemedisinsk tilnærming. Den ble bygget med standardkomponenter og er enkel å produsere til en lav pris. Tanken er å gi tilgang til effektiv trening, gjøre den tilgjengelig ved slagenheten med mulighet for pasienten å låne den ved utskrivelse til hjemmerehabilitering. Konseptet med en alt-i-ett, brukervennlig enhet for testing, trening og resultatevaluering bør være fordelaktig. Disse foreløpige resultatene har vært lovende og indikerer at RehAtt™-metoden kan bli en videreutviklet til et effektivt og stimulerende intervensjonsverktøy som vil redusere rehabiliteringskostnadene og redusere slitsomme reiser til sykehus for trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et VR-miljø ble brukt trening (RehAtt) av pasienter etter slag med omsorgssvikt. Pasienter spilte VR-spill tre ganger i uken i fem uker, totalt 15 timer.

Et neglekt-testbatteri fem neglekt-tester ble gjentatt tre ganger i løpet av en fem ukers baseline for å etablere en kronisk tilstand og redusere testen ved å teste læringseffekten, så igjen etter den 5 uker lange treningsperioden. Hovedresultatene ble deretter oppnådd ved å sammenligne de 5 neglekttestene: Stjernekanselleringstest, Bakebrettoppgave, Line Bisection,, Extinction og Posner task - unified index by SPSS Repeated Measurement ANOVA fra de 3 baseline-besøkene til resultatene etter intervensjon. Catherine Bergego omsorgssviktsskala ble brukt til å vurdere aktiviteter i dagliglivet før og etter intervensjon samt etter seks måneder.

Pasienter ble inkludert hvis de hadde en omsorgssvikt som hadde vedvart i mer enn seks måneder etter et høyresidig ishemisk slag.

Forsømmelse ble diagnostisert hvis en eller flere av de fire forsømmelsesundertestene til VR-testbatteriet var under cut-off (se nedenfor og vedlegg for detaljer).

Eksklusjonskriteriene var alvorlig synshemming, alvorlig medisinsk sykdom, alvorlig depresjon eller kognitiv dysfunksjon (MMSE ≤ 23 poeng). Alle pasienter fikk muntlig og skriftlig informasjon med et informert og signert samtykke. Umeå universitets etiske vurderingsnemnd (IRB) godkjente studien (2010-266-31M).

Maskinvaren består av en standard PC, et videografikkkort, et lydkort, hodetelefoner og et eget numerisk tastatur for å måle atferdsreaksjoner. I VR-testdelen brukte vi en 19" CRT-skjerm og lukkerbriller for stereoskopisk syn. En 27" skjerm og 3D-synsbriller (Nvidia, Santa Clara, CA, USA) erstattet dem i VR-spilldelen. En robotpenn (Phantom omni haptic device, Sensable technologies, Wilmington, USA) ble brukt som en peker ved å bruke høyre hånd for vurderingsaktiviteter og den paretiske venstre hånden når man spilte VR-spillet for intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Umea, Sverige, 903 21
        • Department of Clinical Neuroscience

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsømmelse > 6 måneder og etter vanlig rehabilitering Hjerneslag på grunn av iskemiske infarkter på høyre side

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig synshemming, alvorlig medisinsk sykdom, alvorlig depresjon eller kognitiv dysfunksjon (MMSE ≤ 23 poeng).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjon - kontroll
15 timer (3 ganger i uken på 5 uker) intens visio romlig skanningstrening Virtual Reality-metode
Forsømmelse av rehabilitering ved intens skanningstrening og multisensoriske stimuli ved bruk av Virtual Reality
Andre navn:
  • RehAtt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsømmelsesvurdering klinisk og atferdsmessig
Tidsramme: innen 1 uke etter intervensjon
Endring i poengsum i; Stjernekanselleringstest, Line Bisection, Bakebrettoppgave, Posner-oppgave, Extinction, Catherine Bergego-skala (CBS)
innen 1 uke etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Catherine Bergego skala
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Endring i skåre i en skala for romlig oppmerksomhet i dagliglivets aktiviteter, egenrapportering fra pasient og pårørende
6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helena Fordell, MD,, Department of Pharmacology and Clinical Neuroscience Umea University, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UmeaU ClinNeuro HF Neglect
  • UMU-2010-266-31M (Annet stipend/finansieringsnummer: Umea University)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere