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Avaliação e Treinamento Visio Spatial Negligence em um Ambiente de Realidade Virtual (RehAtt)

2 de outubro de 2014 atualizado por: Umeå University

Há uma falta de métodos de reabilitação eficazes para a negligência visioespacial (VSN). Usando a tecnologia virtual, foi criado um novo método (realidade virtual, método VR) que se concentra em estimular redes de atenção: treinamento de varredura de cima para baixo em um jogo 3D, combinado com intensa estimulação visual, auditiva e tátil de baixo para cima, incluindo também visual -treinamento motor.

Objetivo. Para avaliar a melhora clínica e funcional em pacientes com AVC com VSN, bem como antes e depois do treinamento com o novo método de RV Método:- Um intenso treinamento de varredura espacial visual, aprimorado por dicas e feedback de estimulação visual, auditiva e tátil direcionada, também incluindo visão - a ativação do motor foi projetada em um jogo de realidade virtual. O software desenvolvido internamente foi baseado no jogo Tetris. O método VR consiste em um ambiente 3D interativo: um computador de mesa, um monitor, óculos 3D e uma interface de realimentação de força. 15 pacientes com negligência visual crônica (> 6 meses) foram incluídos devido à isquemia do lado direito. Uma bateria de teste de negligência de RV incluindo uma tarefa de Posner foi repetida três vezes durante uma linha de base de 5 semanas antes do início do treinamento (para estabelecer o estado crônico) e novamente após 15 horas de treinamento (3x1 h por 5 semanas). Avaliação de um novo método para treinar a atenção após acidente vascular cerebral causando negligência visual espacial.

O método foi projetado para reabilitação domiciliar e é adequado para uma abordagem de telemedicina. Foi construído com componentes padrão e é de fácil fabricação a baixo custo. A ideia é dar acesso a uma formação eficaz, disponibilizá-la na unidade de AVC com a possibilidade de o doente a emprestar na alta para reabilitação domiciliária. O conceito de um dispositivo fácil de usar para teste, treinamento e avaliação de resultados deve ser benéfico Esses resultados preliminares foram promissores e indicam que o método RehAtt™ pode se tornar uma ferramenta de intervenção eficaz e estimulante que diminuiria os custos de reabilitação e reduziria as viagens cansativas aos hospitais para treinamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um ambiente de RV foi usado para treinamento (RehAtt) de pacientes pós-AVC com negligência. Os pacientes jogaram os jogos de realidade virtual três vezes por semana durante cinco semanas, totalizando 15 horas.

Uma bateria de testes de negligência de cinco testes de negligência foi repetida três vezes durante uma linha de base de cinco semanas para estabelecer um estado crônico e reduzir o efeito de aprendizado de teste por teste, e novamente após o período de treinamento de 5 semanas. Os principais resultados do resultado foram obtidos comparando os 5 testes de negligência: teste de cancelamento de estrela, tarefa de bandeja de cozimento, bisseção de linha, tarefa de extinção e Posner - índice unificado por SPSS Repeated Measurement ANOVA das 3 visitas de linha de base aos resultados após a intervenção. A escala de negligência de Catherine Bergego foi usada para avaliar as atividades da vida diária antes e depois da intervenção, bem como após seis meses.

Os pacientes foram incluídos se tivessem uma negligência que persistiu por mais de seis meses após um acidente vascular cerebral isquêmico do lado direito.

Negligência foi diagnosticada se um ou mais dos quatro subtestes de negligência da bateria de testes de RV estava abaixo do limite (veja abaixo e no apêndice para detalhes).

Os critérios de exclusão foram deficiência visual grave, doença médica grave, depressão grave ou disfunção cognitiva (MEEM ≤ 23 pontos). Todos os pacientes receberam informações orais e escritas com consentimento informado e assinado. O conselho de revisão ética da universidade de Umeå (IRB) aprovou o estudo (2010-266-31M).

O hardware consiste em um PC padrão, uma placa gráfica de vídeo, uma placa de som, fones de ouvido e um teclado numérico separado para medir as respostas comportamentais. Na parte do teste de VR, usamos um monitor CRT de 19" e óculos obturadores para visão estereoscópica. Um monitor de 27" e óculos de visão 3D (Nvidia, Santa Clara, CA, EUA) os substituíram na parte do jogo VR. Uma caneta robótica (Phantom omni haptic device, Sensable technologies, Wilmington, EUA) foi usada como ponteiro usando a mão direita para atividades de avaliação e a mão esquerda parética ao jogar o jogo de RV para intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Umea, Suécia, 903 21
        • Department of Clinical Neuroscience

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

56 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Negligência > 6 meses e após reabilitação regular AVC devido a infartos isquêmicos do lado direito

Critério de exclusão:

  • Deficiência visual grave, doença médica grave, depressão grave ou disfunção cognitiva (MEEM ≤ 23 pontos).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção - controle
15 horas (3 vezes por semana em 5 semanas) treinamento intenso de varredura espacial visual Método de realidade virtual
Reabilitação da negligência por treinamento intenso de escaneamento e estímulos multissensoriais usando Realidade Virtual
Outros nomes:
  • RehAtt

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Negligência avaliação clínica e comportamental
Prazo: dentro de 1 semana após a intervenção
Mudança na pontuação em; Teste de cancelamento de estrela, bissecção de linha, tarefa de bandeja de cozimento, tarefa de Posner, extinção, escala de Catherine Bergego (CBS)
dentro de 1 semana após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Catherine Bergego
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Mudança na pontuação em uma escala para atenção espacial nas atividades da vida diária, autorrelato do paciente e familiar
Acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Helena Fordell, MD,, Department of Pharmacology and Clinical Neuroscience Umea University, Sweden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UmeaU ClinNeuro HF Neglect
  • UMU-2010-266-31M (Número de outro subsídio/financiamento: Umea University)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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