- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02258789
Avaliação e Treinamento Visio Spatial Negligence em um Ambiente de Realidade Virtual (RehAtt)
Há uma falta de métodos de reabilitação eficazes para a negligência visioespacial (VSN). Usando a tecnologia virtual, foi criado um novo método (realidade virtual, método VR) que se concentra em estimular redes de atenção: treinamento de varredura de cima para baixo em um jogo 3D, combinado com intensa estimulação visual, auditiva e tátil de baixo para cima, incluindo também visual -treinamento motor.
Objetivo. Para avaliar a melhora clínica e funcional em pacientes com AVC com VSN, bem como antes e depois do treinamento com o novo método de RV Método:- Um intenso treinamento de varredura espacial visual, aprimorado por dicas e feedback de estimulação visual, auditiva e tátil direcionada, também incluindo visão - a ativação do motor foi projetada em um jogo de realidade virtual. O software desenvolvido internamente foi baseado no jogo Tetris. O método VR consiste em um ambiente 3D interativo: um computador de mesa, um monitor, óculos 3D e uma interface de realimentação de força. 15 pacientes com negligência visual crônica (> 6 meses) foram incluídos devido à isquemia do lado direito. Uma bateria de teste de negligência de RV incluindo uma tarefa de Posner foi repetida três vezes durante uma linha de base de 5 semanas antes do início do treinamento (para estabelecer o estado crônico) e novamente após 15 horas de treinamento (3x1 h por 5 semanas). Avaliação de um novo método para treinar a atenção após acidente vascular cerebral causando negligência visual espacial.
O método foi projetado para reabilitação domiciliar e é adequado para uma abordagem de telemedicina. Foi construído com componentes padrão e é de fácil fabricação a baixo custo. A ideia é dar acesso a uma formação eficaz, disponibilizá-la na unidade de AVC com a possibilidade de o doente a emprestar na alta para reabilitação domiciliária. O conceito de um dispositivo fácil de usar para teste, treinamento e avaliação de resultados deve ser benéfico Esses resultados preliminares foram promissores e indicam que o método RehAtt™ pode se tornar uma ferramenta de intervenção eficaz e estimulante que diminuiria os custos de reabilitação e reduziria as viagens cansativas aos hospitais para treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ambiente de RV foi usado para treinamento (RehAtt) de pacientes pós-AVC com negligência. Os pacientes jogaram os jogos de realidade virtual três vezes por semana durante cinco semanas, totalizando 15 horas.
Uma bateria de testes de negligência de cinco testes de negligência foi repetida três vezes durante uma linha de base de cinco semanas para estabelecer um estado crônico e reduzir o efeito de aprendizado de teste por teste, e novamente após o período de treinamento de 5 semanas. Os principais resultados do resultado foram obtidos comparando os 5 testes de negligência: teste de cancelamento de estrela, tarefa de bandeja de cozimento, bisseção de linha, tarefa de extinção e Posner - índice unificado por SPSS Repeated Measurement ANOVA das 3 visitas de linha de base aos resultados após a intervenção. A escala de negligência de Catherine Bergego foi usada para avaliar as atividades da vida diária antes e depois da intervenção, bem como após seis meses.
Os pacientes foram incluídos se tivessem uma negligência que persistiu por mais de seis meses após um acidente vascular cerebral isquêmico do lado direito.
Negligência foi diagnosticada se um ou mais dos quatro subtestes de negligência da bateria de testes de RV estava abaixo do limite (veja abaixo e no apêndice para detalhes).
Os critérios de exclusão foram deficiência visual grave, doença médica grave, depressão grave ou disfunção cognitiva (MEEM ≤ 23 pontos). Todos os pacientes receberam informações orais e escritas com consentimento informado e assinado. O conselho de revisão ética da universidade de Umeå (IRB) aprovou o estudo (2010-266-31M).
O hardware consiste em um PC padrão, uma placa gráfica de vídeo, uma placa de som, fones de ouvido e um teclado numérico separado para medir as respostas comportamentais. Na parte do teste de VR, usamos um monitor CRT de 19" e óculos obturadores para visão estereoscópica. Um monitor de 27" e óculos de visão 3D (Nvidia, Santa Clara, CA, EUA) os substituíram na parte do jogo VR. Uma caneta robótica (Phantom omni haptic device, Sensable technologies, Wilmington, EUA) foi usada como ponteiro usando a mão direita para atividades de avaliação e a mão esquerda parética ao jogar o jogo de RV para intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Umea, Suécia, 903 21
- Department of Clinical Neuroscience
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Negligência > 6 meses e após reabilitação regular AVC devido a infartos isquêmicos do lado direito
Critério de exclusão:
- Deficiência visual grave, doença médica grave, depressão grave ou disfunção cognitiva (MEEM ≤ 23 pontos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenção - controle
15 horas (3 vezes por semana em 5 semanas) treinamento intenso de varredura espacial visual Método de realidade virtual
|
Reabilitação da negligência por treinamento intenso de escaneamento e estímulos multissensoriais usando Realidade Virtual
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Negligência avaliação clínica e comportamental
Prazo: dentro de 1 semana após a intervenção
|
Mudança na pontuação em; Teste de cancelamento de estrela, bissecção de linha, tarefa de bandeja de cozimento, tarefa de Posner, extinção, escala de Catherine Bergego (CBS)
|
dentro de 1 semana após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Catherine Bergego
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Mudança na pontuação em uma escala para atenção espacial nas atividades da vida diária, autorrelato do paciente e familiar
|
Acompanhamento de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helena Fordell, MD,, Department of Pharmacology and Clinical Neuroscience Umea University, Sweden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UmeaU ClinNeuro HF Neglect
- UMU-2010-266-31M (Número de outro subsídio/financiamento: Umea University)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .