Niet-interventionele studie van lenalidomide in de klinische routinebehandeling van TD-patiënten met IPSS Low of Int-1 MDS en geïsoleerde Del(5q) (PASS MDS del5q)
18 augustus 2022 bijgewerkt door: Celgene
Een post-autorisatie, niet-interventionele veiligheidsstudie Studie van patiënten met myelodysplastisch syndroom (MDS) behandeld met lenalidomide.
Dit register is een prospectief, niet-interventioneel, postautorisatie veiligheidsonderzoek voor patiënten met de diagnose transfusieafhankelijk, IPSS laag of intermediair-1-risico myelodysplastisch syndroom (MDS), geassocieerd met een enkele afwijking van chromosoom 5 [del(5q)] .
Het doel van deze studie is om aanvullende gegevens te verzamelen over de veiligheid van een oraal geneesmiddel (lenalidomide, Revlimid®) dat mogelijk is voorgeschreven om bloedarmoede te verlichten en de behoefte aan bloedtransfusies te verminderen. Echter, ook patiënten met MDS del(5q) die andere behandelingen dan lenalidomide ondergaan, kunnen in deze studie worden opgenomen, als zij daarmee instemmen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
389
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brasschaat, België, B -2930
- AZ Klina
-
Brugge, België, B-8000
- AZ Sint Jan
-
Charleroi, België, B-6000
- GHdCharleroi
-
Hasselt, België, B-35000
- Jessa Ziekenhuis
-
Liège, België, 4000
- CHR Citadelle
-
Montigny- le- tilleul, België, B-6110
- CHU Vésale
-
Ottignies, België, 01340
- Clinique Saint-Pierre Ottignie
-
-
-
-
-
Aalborg, Denemarken, DK-9000
- Aalborg Sygehus, Dept of Hematology
-
Aarhus, Denemarken, DK-8000
- Århus University Hospital
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Herlev Hospital
-
Odense, Denemarken, 5000
- Odense University Hospital
-
Roskilde, Denemarken, 4000
- Rokslide Hospital
-
-
-
-
-
Bielefeld, Duitsland, 33604
- Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld
-
Chemnitz, Duitsland, 09113
- Hämatologie und Onkologie, Klinikum Chemnitz gGmbH International Patient Center
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Gemeinschaftspraxis Hämatologie-Onkologie
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Universitätsklinik Carl-Gustav
-
Duisburg, Duitsland, 47166
- Helios St. Johannes Klinik
-
Düsseldorf, Duitsland, 40479
- Marien Hospital Düsseldorf
-
Düsseldorf, Duitsland, 40225
- Uniklinikum Düsseldorf, Klinik für Hämatologie, Onkologie und Klinische Immunologie
-
Eschweiler, Duitsland, 52249
- St Antonius Hospital (SAH)
-
Grevenbroich, Duitsland, 41515
- Kreiskrankenhaus St. Elisabeth - Von Werth-Str.
-
Hamburg, Duitsland, 20095
- Praxis, Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. Verpoort
-
Hannover, Duitsland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Koblenz, Duitsland, 56068
- Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie
-
Koblenz, Duitsland, 56068
- InVo Institut für Versorgungsforschung
-
Lebach, Duitsland, 66822
- Gemeinschaftspraxis fur Hamatologie und Onkologie, Onkologisches zentrum Lebach
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- Abteilung Hämatologie, Internistische Onkologie, Universitatklinikum Leipzig
-
Mannheim, Duitsland, 68167
- III. Medizinische Klinik, Hämatologie und internistische Onkologie , Univesitatsmedizin Mannheim
-
Mönchengladbach, Duitsland, 41239
- Gesellschaft für Medizinische
-
München, Duitsland, 81377
- MLL Münchner Leukämielabor GmbH
-
München, Duitsland, 81675
- III. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
Münster, Duitsland, 48149
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
-
Tübingen, Duitsland, 72076
- Innere Medizin II - Onkologie, Hämatologie, Univesitatklinikum Tubingen
-
Ulm, Duitsland, 89081
- Klinik für Innere Medizin III
-
Westerstede, Duitsland, 26655
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
-
Winnenden, Duitsland, 71364
- Rems-Murr-Klinikum Winnenden
-
Würzburg, Duitsland, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
Würzburg, Duitsland, 97080
- ZENTRUM FÜR INNERE MEDIZIN, Universitatklinikum Wurzburg
-
-
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- Chu Hotel Dieu
-
Avignon, Frankrijk, 84000
- Centre Hospitalier D'Avignon - Hopital Henri Duffaut
-
Chalon Sur Saone, Frankrijk, 71100
- CH Chalon/Saone William Morey
-
La Tronche, Frankrijk, 38700
- Chu Grenoble
-
Lille, Frankrijk, 59037
- CHRU De Lille - Hôpital Claude - Rue Michel Polonovski
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- Centre Hospitalier Universitaire De Limoges - Hopital Dupuyt
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- CHU Hôtel Dieu - Place A Ricordeau
-
Paris, Frankrijk, 75475
- Hopital St Louis
-
Pierre- Bénite, Frankrijk, 69310
- Centre Hospitalier Lyon-SUD [U
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Hopital de Hautepierre CHRU de Strasbourg
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Hopital Purpan-Place du Dr. Baylac
-
Tours, Frankrijk, 37000
- CHU Bretonneau
-
Vandoeuvre les Nancy, Frankrijk, 54500
- CHU Nancy Brabois Adultes - 58 Allee dy morvan
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 6202
- Hôpital de L'Archet I
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrijk, 13273
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Gironde
-
Pessac, Gironde, Frankrijk, 33604
- CHU Haut-Lévêque
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes cedex 01, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44093
- Chu Hotel Dieu
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Griekenland, GR-68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
Athens, Griekenland, 11527
- General Hospital of Athens - Laiko
-
Athens, Griekenland, 12461
- University General Hospital
-
Athens, Griekenland, GR 11527
- Georgios Gennimatos General Hospital
-
Herakleion - Crete, Griekenland, 71110
- University Hospital Of Herakli
-
Ioannina, Griekenland, 45500
- University General Hospital Of Ioannina
-
Larissa, Griekenland, 4110
- University General Hospital of Larissa
-
Patras, Griekenland, 26504
- University General Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Griekenland, 57010
- G. Papanikolaou General Hospital
-
-
-
-
-
Ancona, Italië, 60020
- AOU Ospedali Riuniti Umberto I G.M. Lancisi G. Salesi
-
Bari, Italië, 70124
- U.O Ematologia con Trapianto
-
Bergamo, Italië, 1 24127
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XX111 Piazza OMS
-
Bologna, Italië, 40138
- Policlinico S.Orsola Malpighi, AOU di Bologna
-
Brescia, Italië, 25123
- AO Spedali Civili di Brescia
-
Catania, Italië, 95124
- Policlinico di Catania
-
Firenze, Italië, 50134
- Aou Careggi
-
Mirano, Italië, 76 30035
- U.O .C di Oncoematologia
-
Orbassano, Italië, 10043
- Ospedale S. Luigi Gonzaga
-
Parma, Italië, 43126
- Azienda ospedaliero-universita
-
Perugia, Italië, 106100
- Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Pescara, Italië, 65124
- Ospedale Civile Santo Spirito
-
Reggio Emilia, Italië, 42123
- Arcispedale S.Maria Nuova
-
Regio Calabria, Italië, 89100
- U.O Ematologia Azienda Ospedaliera
-
Roma, Italië, 00161
- Univesita La Sapienza
-
Roma, Italië, 81 00133
- AOU Policlinico Tor Vergata, Università Roma Tor Vergata
-
Salerno, Italië, 84016
- Presidio Ospedaliero "A. Torto
-
Sassari, Italië, 07100
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Sassari
-
Torino, Italië, 10126
- A.O. Citta' della Salute e del
-
Veneto, Italië, 37100
- Policlinico "G.B. Rossi" Verona
-
-
Potenza
-
Rionero in Vulture, Potenza, Italië, 85028
- Irccs Crob
-
-
Treviso
-
Castelfranco Veneto, Treviso, Italië, 31033
- Ospedale di Castelfranco Venet
-
-
-
-
-
Luxembourg, Luxemburg, 01210
- Centre Hospitalier de Luxembourg
-
-
-
-
-
Bergen, Noorwegen, N-5021
- Haukeland Sykehus
-
-
-
-
-
Alzira, Spanje, 46600
- H.U. Ribera de Alzira
-
Barakaldo, Spanje, 48903
- Hospital De Cruces
-
Barcelona, Spanje, 08036
- H. Clínic de Barcelona
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Hospital del Mar,Hematologia Hemotheropia
-
Barcelona, Spanje, 08208
- Pauc Tauli
-
Barcelona, Spanje, 08835
- Hospital Vall d'hebrón
-
Barcelona, Spanje, 08916
- Instit Catalia D'Oncologia
-
Cordoba, Spanje, 14004
- Hospital Reina Sofía
-
Girona, Spanje, 17007
- Hospital Josep Trueta (ICO Girona)
-
Grenada, Spanje, 18014
- Hospital Virgen de las Nieves
-
LLobregat, Spanje, 08908
- Department of Hematology, Hospital Duran i Reynals
-
Madrid, Spanje, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanje, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanje, 28040
- Hopsital Clínico San Carlos
-
Madrid, Spanje, 28040
- Hospital Universitario fundacion Jiminez Diaz
-
Madrid, Spanje, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octobre
-
Madrid, Spanje, 28222
- H Universitario Puera de Hierro
-
Mallorca, Spanje, 07120
- Hospital Son Espaces
-
Oviedo, Spanje, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Salamenca, Spanje, 37007
- Univesity Hospital de Salamanca
-
Santiago de Compostela, Spanje, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
Sevilla, Spanje, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Sevilla, Spanje, 41009
- Hospital Virgen Macarena
-
Sevilla, Spanje, 41014
- Hopsital Nuestra Senora de Valme
-
Valencia, Spanje, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanje, 46026
- Hospiral Universitario de la Fe
-
-
Canarias
-
Las Palmas de Gran Canaria, Canarias, Spanje, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Servicio de Hematología y
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanje, 39008
- H.U.Marq.Valdecilla, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla. Hematología
-
-
Málaga
-
Marbella, Málaga, Spanje, 29603
- Hospital Costa del Sol
-
-
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary - Foresterhill Road
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital
-
Boston, Verenigd Koninkrijk, PE21 9QS
- Pilgrim Hospital
-
East Kilbride, Verenigd Koninkrijk, G75 8RG
- Monkton, Wishaw and Hairmyres Hospitals
-
Essex, Verenigd Koninkrijk, CM1 7ET
- Broomfield Hospital - Mid-Essex Hospitals NHS Trust
-
Essex, Verenigd Koninkrijk, SS16 5NL
- Basildon and Thurrock Hospitals
-
Harrow, Verenigd Koninkrijk, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
-
Lincoln, Verenigd Koninkrijk, LN2 5QY
- Lincoln County Hospital
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L9 7AL
- Aintree Hospital - Longmoor Lane
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M23 9LT
- University Hospital South Manc
-
Oldham, Verenigd Koninkrijk, OL1 2JH
- Royal Oldham Hospital
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
- Radcliffe Hospitals and University - Headley Way, Headington
-
Swindon, Verenigd Koninkrijk, SN3 6BB
- Great Western Hospital
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Verenigd Koninkrijk, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital
-
-
-
-
New Jersey
-
Centre City, New Jersey, Verenigde Staten, ZIP CODE
- Local Institution - 0001
-
Centre City, New Jersey, Verenigde Staten, ZIP CODE
- Local Institution - 0002
-
No City Provided, New Jersey, Verenigde Staten, 00000
- Local Institution - Belgium
-
No City Provided, New Jersey, Verenigde Staten, 00000
- Local Institution - Denmark
-
No City Provided, New Jersey, Verenigde Staten, 00000
- Local Institution - France
-
No City Provided, New Jersey, Verenigde Staten, 00000
- Local Institution - Germany
-
No City Provided, New Jersey, Verenigde Staten, 00000
- Local Institution - Greece
-
No City Provided, New Jersey, Verenigde Staten, 00000
- Local Institution - Italy
-
No City Provided, New Jersey, Verenigde Staten, 00000
- Local Institution - Luxembourg
-
No City Provided, New Jersey, Verenigde Staten, 00000
- Local Institution - Norway
-
No City Provided, New Jersey, Verenigde Staten, 00000
- Local Institution - Spain
-
No City Provided, New Jersey, Verenigde Staten, 00000
- Local Institution - Sweden
-
No City Provided, New Jersey, Verenigde Staten, 00000
- Local Institution - UK
-
-
-
-
-
Gothenburg, Zweden, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
Göteborg, Zweden, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kalmar, Zweden, 391 85
- Länssjukhuset Kalmar
-
Lund, Zweden, 22185
- Lund University Hospital - Lasarettsgatan 23
-
Stockholm, Zweden, 141 86
- Karolinska University Hopsital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die ten minste 1 dosis van een behandeling of behandelingsmodaliteit hebben gekregen nadat de patiënt het formulier voor geïnformeerde toestemming heeft ondertekend
- Lenalidomide-cohort: alle patiënten behandeld met lenalidomide
- Achtergrondcohort: alle patiënten behandeld met andere therapeutische modaliteiten dan lenalidomide
Voor elke populatie worden 3 datasets beschreven die de basis vormen voor volgende analyses:
- Een baseline demografische dataset ("bevolkingsdataset")
- Een blootstellingsdataset
- Een uitkomstdataset
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar oud zijn op het moment van ondertekening van het Informed consent-formulier (ICF)
- Zijn transfusieafhankelijk of hebben een voorgeschiedenis van transfusieafhankelijkheid; ten behoeve van de huidige Myelodysplastische syndromen (MDS) Post-autorisatie veiligheidsstudie (PASS), wordt transfusieafhankelijkheid gedefinieerd als het vereisen van ≥2 RBC-eenheden gedurende een periode van 8 weken voorafgaand aan de datum van ondertekening op de ICF (vanwege MDS- verwante oorzaken en niet vanwege bloeding, trauma of andere acute oorzaak)
- Onder actieve behandeling zijn met lenalidomide (Lenalidomide Cohort) of nooit zijn blootgesteld aan lenalidomide op het moment van ondertekening van de ICF (Background Cohort)
- De diagnose hebben bevestigd van IPSS MDS met een laag of gemiddeld 1 risico met geïsoleerde del (5q) (met morfologische en cytogenetische informatie), gediagnosticeerd op 15 juni 2007 (datum van Revlimid voor het eerst goedgekeurd in Europa) of later
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren om deel te nemen aan de Myelodysplastische syndromen (MDS) Post-autorisatie veiligheidsstudie (PASS),
- Neemt momenteel deel aan een interventioneel therapeutisch klinisch onderzoek naar MDS (behalve voor erytropoëse-stimulerende middelen [ESA's] en granulocyt-koloniestimulerende groeifactoren)
- Ontvang een onderzoeksagent op het moment van ondertekening van de ICF
- eerder zijn behandeld met lenalidomide en niet langer actief worden behandeld met lenalidomide op het moment van ondertekening van de ICF
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Lenalidomide-populatie
Patiënten met transfusie-afhankelijke MDS met een laag of intermediair (int)-1 risico en geïsoleerde del (5q) die na 15 juni 2007 ten minste 1 dosis lenalidomide hebben gekregen en gedurende 3 jaar of tot overlijden/overlijden in het register zijn gevolgd. toestemming intrekken
|
Lenalidomide zoals voorgeschreven in de dagelijkse klinische praktijk voor MDS met een laag tot gemiddeld 1 risico
Andere namen:
|
|
Achtergrond Bevolking
Alle MDS-patiënten die op 15 juni 2007 of later zijn gediagnosticeerd, zijn nooit blootgesteld aan lenalidomide en zijn gedurende 3 jaar of tot overlijden/intrekking van de toestemming in het register gevolgd
|
Lenalidomide zoals voorgeschreven in de dagelijkse klinische praktijk voor MDS met een laag tot gemiddeld 1 risico
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stel de ziekteprogressie naar AML vast (door berekening van productlimietschatters en incidentiepercentages) voor mensen met transfusieafhankelijk Laag tot gemiddeld 1 risico MDS del 5 q en die zijn behandeld met Revlimid
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Incidentie, evenals het toerekenbare risico (AR) en AR-percentage (%).
Criteria voor progressieve ziekte omvatten toenemende monoklonale paraproteïnespiegels, bevindingen in het beenmerg, verergering van lytische botziekte, progressief groter wordende extramedullaire plasmacytomen of hypercalciëmie.
|
Tot 3 jaar
|
|
Algehele overleving voor patiënten met transfusieafhankelijk MDS met een laag tot gemiddeld 1 risico en geïsoleerd del (5q) en die zijn behandeld met Lenalidomide
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Aantal MDS-deelnemers dat overleeft
|
Tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving voor patiënten met transfusieafhankelijk MDS met een laag tot gemiddeld 1 risico en geïsoleerd del (5q) en die zijn behandeld met Lenalidomide
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Aantal MDS-deelnemers dat overleeft en nog nooit met Lenalidomide is behandeld
|
Tot 3 jaar
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Type, frequentie, ernst van bijwerkingen en relatie tussen bijwerkingen en lenalidomide.
Een bijwerking wordt gedefinieerd als elk ongewenst medisch voorval bij een patiënt die een farmaceutisch product krijgt toegediend en dat niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband heeft met deze behandeling, dwz elk ongunstig en onbedoeld teken, symptoom of ziekte die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een geneesmiddel. product, al dan niet beschouwd als gerelateerd aan het geneesmiddel
|
Tot 3 jaar
|
|
Evalueer risicofactoren die verband houden met de progressie van AML
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Gebruik Cox-modellen voor proportionele risico's bij MDS-patiënten in de primaire populatie die zijn behandeld met lenalidomide
|
Tot 3 jaar
|
|
Klinische praktijk
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Inzicht bieden in behandelingsregimes en therapievolgorde in de klinische praktijk, aangezien deze verband houden met klinische uitkomsten (respons, algehele overleving, progressievrije overleving) bij patiënten in MDS-deelnemers
|
Tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
31 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Ziekte
- Beenmergziekten
- Hematologische ziekten
- Voorstadia van kanker
- Syndroom
- Myelodysplastische syndromen
- Preleukemie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Antineoplastische middelen
- Immunologische factoren
- Angiogenese-remmers
- Angiogenese modulerende middelen
- Groei stoffen
- Groeiremmers
- Lenalidomide
Andere studie-ID-nummers
- CC-5013-MDS-010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .