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Nicht-interventionelle Studie mit Lenalidomid in der klinischen Routinebehandlung von TD-Patienten mit niedrigem IPSS oder Int-1-MDS und isoliertem Del(5q) (PASS MDS del5q)

18. August 2022 aktualisiert von: Celgene

Eine nicht-interventionelle Sicherheitsstudie nach der Zulassung bei Patienten mit myelodysplastischen Syndromen (MDS), die mit Lenalidomid behandelt wurden.

Dieses Register ist eine prospektive, nicht-interventionelle Sicherheitsstudie nach der Zulassung für Patienten, bei denen ein transfusionsabhängiges myelodysplastisches Syndrom (MDS) mit niedrigem oder intermediärem 1-Risiko-IPSS-Risiko (MDS) diagnostiziert wurde, das mit einer einzelnen Anomalie des Chromosoms 5 [del(5q)] assoziiert ist. .

Der Zweck dieser Studie ist es, zusätzliche Daten über die Sicherheit eines oralen Medikaments (Lenalidomid, Revlimid®) zu sammeln, das möglicherweise verschrieben wurde, um Anämie zu lindern und die Notwendigkeit von Bluttransfusionen zu verringern. Allerdings können auch Patienten, die vom MDS del(5q) betroffen sind und andere Behandlungen als Lenalidomid erhalten, in diese Studie eingeschlossen werden, wenn sie damit einverstanden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

389

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brasschaat, Belgien, B -2930
        • AZ Klina
      • Brugge, Belgien, B-8000
        • AZ Sint Jan
      • Charleroi, Belgien, B-6000
        • GHdCharleroi
      • Hasselt, Belgien, B-35000
        • Jessa Ziekenhuis
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHR Citadelle
      • Montigny- le- tilleul, Belgien, B-6110
        • CHU Vésale
      • Ottignies, Belgien, 01340
        • Clinique Saint-Pierre Ottignie
  • Deutschland
      • Bielefeld, Deutschland, 33604
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld
      • Chemnitz, Deutschland, 09113
        • Hämatologie und Onkologie, Klinikum Chemnitz gGmbH International Patient Center
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Gemeinschaftspraxis Hämatologie-Onkologie
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Universitätsklinik Carl-Gustav
      • Duisburg, Deutschland, 47166
        • Helios St. Johannes Klinik
      • Düsseldorf, Deutschland, 40479
        • Marien Hospital Düsseldorf
      • Düsseldorf, Deutschland, 40225
        • Uniklinikum Düsseldorf, Klinik für Hämatologie, Onkologie und Klinische Immunologie
      • Eschweiler, Deutschland, 52249
        • St Antonius Hospital (SAH)
      • Grevenbroich, Deutschland, 41515
        • Kreiskrankenhaus St. Elisabeth - Von Werth-Str.
      • Hamburg, Deutschland, 20095
        • Praxis, Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. Verpoort
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Koblenz, Deutschland, 56068
        • Institut Für Versorgungsforschung in Der Onkologie
      • Koblenz, Deutschland, 56068
        • InVo Institut für Versorgungsforschung
      • Lebach, Deutschland, 66822
        • Gemeinschaftspraxis fur Hamatologie und Onkologie, Onkologisches zentrum Lebach
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Abteilung Hämatologie, Internistische Onkologie, Universitatklinikum Leipzig
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • III. Medizinische Klinik, Hämatologie und internistische Onkologie , Univesitatsmedizin Mannheim
      • Mönchengladbach, Deutschland, 41239
        • Gesellschaft für Medizinische
      • München, Deutschland, 81377
        • MLL Münchner Leukämielabor GmbH
      • München, Deutschland, 81675
        • III. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
      • Münster, Deutschland, 48149
        • Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • Innere Medizin II - Onkologie, Hämatologie, Univesitatklinikum Tubingen
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Klinik für Innere Medizin III
      • Westerstede, Deutschland, 26655
        • Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
      • Winnenden, Deutschland, 71364
        • Rems-Murr-Klinikum Winnenden
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • ZENTRUM FÜR INNERE MEDIZIN, Universitatklinikum Wurzburg
  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, DK-9000
        • Aalborg Sygehus, Dept of Hematology
      • Aarhus, Dänemark, DK-8000
        • Århus University Hospital
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Herlev Hospital
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Odense University Hospital
      • Roskilde, Dänemark, 4000
        • Rokslide Hospital
  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
        • CHU Hôtel Dieu
      • Avignon, Frankreich, 84000
        • Centre Hospitalier D'Avignon - Hopital Henri Duffaut
      • Chalon Sur Saone, Frankreich, 71100
        • CH Chalon/Saone William Morey
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • CHU Grenoble
      • Lille, Frankreich, 59037
        • CHRU De Lille - Hôpital Claude - Rue Michel Polonovski
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • Centre Hospitalier Universitaire De Limoges - Hopital Dupuyt
      • Nantes, Frankreich, 44000
        • CHU Hôtel Dieu - Place A Ricordeau
      • Paris, Frankreich, 75475
        • Hopital St Louis
      • Pierre- Bénite, Frankreich, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon-SUD [U
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Hopital de Hautepierre CHRU de Strasbourg
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Hopital Purpan-Place du Dr. Baylac
      • Tours, Frankreich, 37000
        • CHU Bretonneau
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankreich, 54500
        • CHU Nancy Brabois Adultes - 58 Allee dy morvan
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 6202
        • Hôpital de L'Archet I
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankreich, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Frankreich, 33604
        • Chu Haut-Leveque
    • Loire-Atlantique
      • Nantes cedex 01, Loire-Atlantique, Frankreich, 44093
        • CHU Hôtel Dieu
  • Griechenland
      • Alexandroupolis, Griechenland, GR-68100
        • University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Griechenland, 11527
        • General Hospital of Athens - Laiko
      • Athens, Griechenland, 12461
        • University General Hospital
      • Athens, Griechenland, GR 11527
        • Georgios Gennimatos General Hospital
      • Herakleion - Crete, Griechenland, 71110
        • University Hospital Of Herakli
      • Ioannina, Griechenland, 45500
        • University General Hospital of Ioannina
      • Larissa, Griechenland, 4110
        • University General Hospital of Larissa
      • Patras, Griechenland, 26504
        • University General Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Griechenland, 57010
        • G. Papanikolaou General Hospital
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60020
        • AOU Ospedali Riuniti Umberto I G.M. Lancisi G. Salesi
      • Bari, Italien, 70124
        • U.O Ematologia con Trapianto
      • Bergamo, Italien, 1 24127
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XX111 Piazza OMS
      • Bologna, Italien, 40138
        • Policlinico S.Orsola Malpighi, AOU di Bologna
      • Brescia, Italien, 25123
        • AO Spedali Civili di Brescia
      • Catania, Italien, 95124
        • Policlinico di Catania
      • Firenze, Italien, 50134
        • Aou Careggi
      • Mirano, Italien, 76 30035
        • U.O .C di Oncoematologia
      • Orbassano, Italien, 10043
        • Ospedale S. Luigi Gonzaga
      • Parma, Italien, 43126
        • Azienda ospedaliero-universita
      • Perugia, Italien, 106100
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
      • Pescara, Italien, 65124
        • Ospedale Civile Santo Spirito
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Arcispedale S.Maria Nuova
      • Regio Calabria, Italien, 89100
        • U.O Ematologia Azienda Ospedaliera
      • Roma, Italien, 00161
        • Univesita La Sapienza
      • Roma, Italien, 81 00133
        • AOU Policlinico Tor Vergata, Università Roma Tor Vergata
      • Salerno, Italien, 84016
        • Presidio Ospedaliero "A. Torto
      • Sassari, Italien, 07100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Sassari
      • Torino, Italien, 10126
        • A.O. Citta' della Salute e del
      • Veneto, Italien, 37100
        • Policlinico "G.B. Rossi" Verona
    • Potenza
      • Rionero in Vulture, Potenza, Italien, 85028
        • Irccs Crob
    • Treviso
      • Castelfranco Veneto, Treviso, Italien, 31033
        • Ospedale di Castelfranco Venet
  • Luxemburg
      • Luxembourg, Luxemburg, 01210
        • Centre Hospitalier de Luxembourg
  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, N-5021
        • Haukeland Sykehus
  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Göteborg, Schweden, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Kalmar, Schweden, 391 85
        • Länssjukhuset Kalmar
      • Lund, Schweden, 22185
        • Lund University Hospital - Lasarettsgatan 23
      • Stockholm, Schweden, 141 86
        • Karolinska University Hopsital
  • Spanien
      • Alzira, Spanien, 46600
        • H.U. Ribera de Alzira
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Hospital de Cruces
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • H. Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar,Hematologia Hemotheropia
      • Barcelona, Spanien, 08208
        • Pauc Tauli
      • Barcelona, Spanien, 08835
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • Instit Catalia D'Oncologia
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Hospital Reina Sofía
      • Girona, Spanien, 17007
        • Hospital Josep Trueta (ICO Girona)
      • Grenada, Spanien, 18014
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • LLobregat, Spanien, 08908
        • Department of Hematology, Hospital Duran i Reynals
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hopsital Clínico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario fundacion Jiminez Diaz
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octobre
      • Madrid, Spanien, 28222
        • H Universitario Puera de Hierro
      • Mallorca, Spanien, 07120
        • Hospital Son Espaces
      • Oviedo, Spanien, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Salamenca, Spanien, 37007
        • Univesity Hospital de Salamanca
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Virgen del Rocio
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Virgen Macarena
      • Sevilla, Spanien, 41014
        • Hopsital Nuestra Senora de Valme
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospiral Universitario de la Fe
    • Canarias
      • Las Palmas de Gran Canaria, Canarias, Spanien, 35010
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Servicio de Hematología y
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • H.U.Marq.Valdecilla, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla. Hematología
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Spanien, 29603
        • Hospital Costa Del Sol
  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Centre City, New Jersey, Vereinigte Staaten, ZIP CODE
        • Local Institution - 0001
      • Centre City, New Jersey, Vereinigte Staaten, ZIP CODE
        • Local Institution - 0002
      • No City Provided, New Jersey, Vereinigte Staaten, 00000
        • Local Institution - Belgium
      • No City Provided, New Jersey, Vereinigte Staaten, 00000
        • Local Institution - Denmark
      • No City Provided, New Jersey, Vereinigte Staaten, 00000
        • Local Institution - France
      • No City Provided, New Jersey, Vereinigte Staaten, 00000
        • Local Institution - Germany
      • No City Provided, New Jersey, Vereinigte Staaten, 00000
        • Local Institution - Greece
      • No City Provided, New Jersey, Vereinigte Staaten, 00000
        • Local Institution - Italy
      • No City Provided, New Jersey, Vereinigte Staaten, 00000
        • Local Institution - Luxembourg
      • No City Provided, New Jersey, Vereinigte Staaten, 00000
        • Local Institution - Norway
      • No City Provided, New Jersey, Vereinigte Staaten, 00000
        • Local Institution - Spain
      • No City Provided, New Jersey, Vereinigte Staaten, 00000
        • Local Institution - Sweden
      • No City Provided, New Jersey, Vereinigte Staaten, 00000
        • Local Institution - UK
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary - Foresterhill Road
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Boston, Vereinigtes Königreich, PE21 9QS
        • Pilgrim Hospital
      • East Kilbride, Vereinigtes Königreich, G75 8RG
        • Monkton, Wishaw and Hairmyres Hospitals
      • Essex, Vereinigtes Königreich, CM1 7ET
        • Broomfield Hospital - Mid-Essex Hospitals NHS Trust
      • Essex, Vereinigtes Königreich, SS16 5NL
        • Basildon and Thurrock Hospitals
      • Harrow, Vereinigtes Königreich, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital
      • Lincoln, Vereinigtes Königreich, LN2 5QY
        • Lincoln County Hospital
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L9 7AL
        • Aintree Hospital - Longmoor Lane
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M23 9LT
        • University Hospital South Manc
      • Oldham, Vereinigtes Königreich, OL1 2JH
        • Royal Oldham Hospital
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • Radcliffe Hospitals and University - Headley Way, Headington
      • Swindon, Vereinigtes Königreich, SN3 6BB
        • Great Western Hospital
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Vereinigtes Königreich, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die mindestens 1 Dosis einer beliebigen Behandlung oder Behandlungsmodalität erhalten haben, nachdem der Patient die Einverständniserklärung unterzeichnet hat

  • Lenalidomid-Kohorte: Alle mit Lenalidomid behandelten Patienten
  • Hintergrundkohorte: Alle Patienten, die mit anderen therapeutischen Modalitäten als Lenalidomid behandelt wurden

Für jede Population werden 3 Datensätze beschrieben und bilden die Grundlage für nachfolgende Analysen:

  • Ein demografischer Basisdatensatz ("Bevölkerungsdatensatz")
  • Ein Expositionsdatensatz
  • Ein Ergebnisdatensatz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung (ICF) ≥ 18 Jahre alt sind
  • Transfusionsabhängig sind oder eine Transfusionsabhängigkeit in der Vorgeschichte haben; Für die Zwecke der aktuellen Sicherheitsstudie zu myelodysplastischen Syndromen (MDS) nach der Zulassung (PASS) ist Transfusionsabhängigkeit definiert als das Erfordernis von ≥2 Erythrozyteneinheiten über einen Zeitraum von 8 Wochen vor dem Datum der Unterzeichnung des ICF (aufgrund von MDS- verwandten Ursachen und nicht aufgrund einer Blutung, eines Traumas oder einer anderen akuten Ursache)
  • sich in aktiver Behandlung mit Lenalidomid befinden (Lenalidomid-Kohorte) oder zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der ICF noch nie Lenalidomid ausgesetzt waren (Hintergrund-Kohorte)
  • Bestätigte Diagnose von IPSS-MDS mit niedrigem oder mittlerem Risiko 1 mit isoliertem del (5q) (mit morphologischen und zytogenetischen Informationen), diagnostiziert am 15. Juni 2007 (Datum der ersten Zulassung von Revlimid in Europa) oder später

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme an der Unbedenklichkeitsstudie zu myelodysplastischen Syndromen (MDS) nach der Zulassung (PASS),
  • Derzeit an einer interventionellen therapeutischen klinischen Studie für MDS teilnehmen (mit Ausnahme von Erythropoese-stimulierenden Mitteln [ESAs] und Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Wachstumsfaktoren)
  • Empfangen Sie jeden Untersuchungsagenten zum Zeitpunkt der Unterzeichnung des ICF
  • Wurden zuvor mit Lenalidomid behandelt und befinden sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung des ICF nicht mehr in aktiver Behandlung mit Lenalidomid

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lenalidomid-Population
Patienten mit transfusionsabhängigem MDS mit niedrigem oder intermediärem (int)-1-Risiko und isoliertem Del (5q), die mindestens 1 Dosis Lenalidomid nach dem 15. Juni 2007 erhalten haben und für 3 Jahre oder bis zum Tod/ Widerruf der Zustimmung
Arzneimittel: Lenalidomid
Lenalidomid, wie es in der klinischen Routinepraxis für MDS mit niedrigem bis mittlerem Risiko 1 verschrieben wird
Andere Namen:
  • CC-5013
  • Revlimid
Hintergrundbevölkerung
Alle MDS-Patienten, die am 15. Juni 2007 oder später diagnostiziert wurden, waren noch nie Lenalidomid ausgesetzt und wurden 3 Jahre lang oder bis zum Tod/Widerruf der Einwilligung im Register nachbeobachtet
Arzneimittel: Lenalidomid
Lenalidomid, wie es in der klinischen Routinepraxis für MDS mit niedrigem bis mittlerem Risiko 1 verschrieben wird
Andere Namen:
  • CC-5013
  • Revlimid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermitteln Sie die Krankheitsprogression zu AML (durch Berechnung von Produktlimitschätzern und Inzidenzraten) für diejenigen mit transfusionsabhängigem MDS del 5 q mit niedrigem bis mittlerem Risiko 1, die mit Revlimid behandelt wurden
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Inzidenz sowie das zurechenbare Risiko (AR) und AR-Prozent (%). Zu den Kriterien für eine fortschreitende Erkrankung gehören steigende monoklonale Paraproteinspiegel, Knochenmarksbefunde, Verschlechterung der lytischen Knochenerkrankung, sich fortschreitend vergrößernde extramedulläre Plasmozytome oder Hyperkalzämie.
Bis zu 3 Jahre
Gesamtüberleben für Patienten mit transfusionsabhängigem MDS mit niedrigem bis mittlerem Risiko 1 und isoliertem Del (5q), die mit Lenalidomid behandelt wurden
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Anzahl der MDS-Teilnehmer, die überleben
Bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben für Patienten mit transfusionsabhängigem MDS mit niedrigem bis mittlerem Risiko 1 und isoliertem Del (5q), die mit Lenalidomid behandelt wurden
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Anzahl der überlebenden MDS-Teilnehmer, die noch nie mit Lenalidomid behandelt wurden
Bis zu 3 Jahre
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Art, Häufigkeit, Schweregrad von Nebenwirkungen und Zusammenhang zwischen Nebenwirkungen und Lenalidomid. Ein unerwünschtes Ereignis ist definiert als jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Patienten, dem ein pharmazeutisches Produkt verabreicht wurde und das nicht unbedingt in einem kausalen Zusammenhang mit dieser Behandlung steht, dh jedes ungünstige und unbeabsichtigte Anzeichen, Symptom oder jede Krankheit, die zeitlich mit der Anwendung eines Arzneimittels verbunden ist Produkt, unabhängig davon, ob es als mit dem Arzneimittel verwandt angesehen wird oder nicht
Bis zu 3 Jahre
Bewerten Sie Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem Fortschreiten der AML
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Wenden Sie Cox-Proportional-Hazards-Modelle bei MDS-Patienten an, die zur Primärpopulation gehören und mit Lenalidomid behandelt wurden
Bis zu 3 Jahre
Klinische Praxis
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Geben Sie Einblick in Behandlungsschemata und Therapiesequenzen in der klinischen Praxis in Bezug auf klinische Ergebnisse (Ansprechen, Gesamtüberleben, progressionsfreies Überleben) bei Patienten mit MDS-Teilnehmern
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Celgene

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CC-5013-MDS-010

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Klinische Studien zur Myelodysplastisches Syndrom

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