Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-interventionel undersøgelse af lenalidomid i den kliniske rutinebehandling af TD-patienter med IPSS lav eller Int-1 MDS og isoleret Del(5q) (PASS MDS del5q)

18. august 2022 opdateret af: Celgene

En post-godkendelse, ikke-interventionel, sikkerhedsundersøgelse af patienter med myelodysplastiske syndromer (MDS) behandlet med lenalidomid.

Dette register er et prospektivt, ikke-interventionelt sikkerhedsstudie efter godkendelse af patienter diagnosticeret med transfusionsafhængig, IPSS lav eller mellem-1-risiko myelodysplastisk syndrom (MDS), forbundet med en enkelt abnormitet af kromosom 5 [del(5q)] .

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle yderligere data om sikkerheden af ​​et oralt lægemiddel (lenalidomid, Revlimid®), der kan være blevet ordineret for at lindre anæmi og mindske behovet for blodtransfusioner. Men også patienter, der er ramt af MDS del(5q), som modtager andre behandlinger end lenalidomid, kan inkluderes i denne undersøgelse, hvis de er enige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

389

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brasschaat, Belgien, B -2930
        • AZ Klina
      • Brugge, Belgien, B-8000
        • AZ Sint Jan
      • Charleroi, Belgien, B-6000
        • GHdCharleroi
      • Hasselt, Belgien, B-35000
        • Jessa Ziekenhuis
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHR Citadelle
      • Montigny- le- tilleul, Belgien, B-6110
        • CHU Vésale
      • Ottignies, Belgien, 01340
        • Clinique Saint-Pierre Ottignie
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, DK-9000
        • Aalborg Sygehus, Dept of Hematology
      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Århus University Hospital
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Rokslide Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary - Foresterhill Road
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Boston, Det Forenede Kongerige, PE21 9QS
        • Pilgrim Hospital
      • East Kilbride, Det Forenede Kongerige, G75 8RG
        • Monkton, Wishaw and Hairmyres Hospitals
      • Essex, Det Forenede Kongerige, CM1 7ET
        • Broomfield Hospital - Mid-Essex Hospitals NHS Trust
      • Essex, Det Forenede Kongerige, SS16 5NL
        • Basildon and Thurrock Hospitals
      • Harrow, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital
      • Lincoln, Det Forenede Kongerige, LN2 5QY
        • Lincoln County Hospital
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L9 7AL
        • Aintree Hospital - Longmoor Lane
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M23 9LT
        • University Hospital South Manc
      • Oldham, Det Forenede Kongerige, OL1 2JH
        • Royal Oldham Hospital
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • Radcliffe Hospitals and University - Headley Way, Headington
      • Swindon, Det Forenede Kongerige, SN3 6BB
        • Great Western Hospital
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Det Forenede Kongerige, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital
  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Centre City, New Jersey, Forenede Stater, ZIP CODE
        • Local Institution - 0001
      • Centre City, New Jersey, Forenede Stater, ZIP CODE
        • Local Institution - 0002
      • No City Provided, New Jersey, Forenede Stater, 00000
        • Local Institution - Belgium
      • No City Provided, New Jersey, Forenede Stater, 00000
        • Local Institution - Denmark
      • No City Provided, New Jersey, Forenede Stater, 00000
        • Local Institution - France
      • No City Provided, New Jersey, Forenede Stater, 00000
        • Local Institution - Germany
      • No City Provided, New Jersey, Forenede Stater, 00000
        • Local Institution - Greece
      • No City Provided, New Jersey, Forenede Stater, 00000
        • Local Institution - Italy
      • No City Provided, New Jersey, Forenede Stater, 00000
        • Local Institution - Luxembourg
      • No City Provided, New Jersey, Forenede Stater, 00000
        • Local Institution - Norway
      • No City Provided, New Jersey, Forenede Stater, 00000
        • Local Institution - Spain
      • No City Provided, New Jersey, Forenede Stater, 00000
        • Local Institution - Sweden
      • No City Provided, New Jersey, Forenede Stater, 00000
        • Local Institution - UK
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • CHU Hôtel Dieu
      • Avignon, Frankrig, 84000
        • Centre Hospitalier D'Avignon - Hopital Henri Duffaut
      • Chalon Sur Saone, Frankrig, 71100
        • CH Chalon/Saone William Morey
      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • CHU Grenoble
      • Lille, Frankrig, 59037
        • CHRU De Lille - Hôpital Claude - Rue Michel Polonovski
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Centre Hospitalier Universitaire De Limoges - Hopital Dupuyt
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • CHU Hôtel Dieu - Place A Ricordeau
      • Paris, Frankrig, 75475
        • Hôpital St Louis
      • Pierre- Bénite, Frankrig, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon-SUD [U
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Hopital de Hautepierre CHRU de Strasbourg
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Hopital Purpan-Place du Dr. Baylac
      • Tours, Frankrig, 37000
        • CHU Bretonneau
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrig, 54500
        • CHU Nancy Brabois Adultes - 58 Allee dy morvan
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 6202
        • Hôpital de L'Archet I
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrig, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Frankrig, 33604
        • Chu Haut-Leveque
    • Loire-Atlantique
      • Nantes cedex 01, Loire-Atlantique, Frankrig, 44093
        • CHU Hôtel Dieu
  • Grækenland
      • Alexandroupolis, Grækenland, GR-68100
        • University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Grækenland, 11527
        • General Hospital of Athens - Laiko
      • Athens, Grækenland, 12461
        • University General Hospital
      • Athens, Grækenland, GR 11527
        • Georgios Gennimatos General Hospital
      • Herakleion - Crete, Grækenland, 71110
        • University Hospital Of Herakli
      • Ioannina, Grækenland, 45500
        • University General Hospital of Ioannina
      • Larissa, Grækenland, 4110
        • University General Hospital of Larissa
      • Patras, Grækenland, 26504
        • University General Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Grækenland, 57010
        • G. Papanikolaou General Hospital
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60020
        • AOU Ospedali Riuniti Umberto I G.M. Lancisi G. Salesi
      • Bari, Italien, 70124
        • U.O Ematologia con Trapianto
      • Bergamo, Italien, 1 24127
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XX111 Piazza OMS
      • Bologna, Italien, 40138
        • Policlinico S.Orsola Malpighi, AOU di Bologna
      • Brescia, Italien, 25123
        • AO Spedali Civili di Brescia
      • Catania, Italien, 95124
        • Policlinico di Catania
      • Firenze, Italien, 50134
        • AOU Careggi
      • Mirano, Italien, 76 30035
        • U.O .C di Oncoematologia
      • Orbassano, Italien, 10043
        • Ospedale S. Luigi Gonzaga
      • Parma, Italien, 43126
        • Azienda ospedaliero-universita
      • Perugia, Italien, 106100
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
      • Pescara, Italien, 65124
        • Ospedale Civile Santo Spirito
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Arcispedale S.Maria Nuova
      • Regio Calabria, Italien, 89100
        • U.O Ematologia Azienda Ospedaliera
      • Roma, Italien, 00161
        • Univesita La Sapienza
      • Roma, Italien, 81 00133
        • AOU Policlinico Tor Vergata, Università Roma Tor Vergata
      • Salerno, Italien, 84016
        • Presidio Ospedaliero "A. Torto
      • Sassari, Italien, 07100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Sassari
      • Torino, Italien, 10126
        • A.O. Citta' della Salute e del
      • Veneto, Italien, 37100
        • Policlinico "G.B. Rossi" Verona
    • Potenza
      • Rionero in Vulture, Potenza, Italien, 85028
        • Irccs Crob
    • Treviso
      • Castelfranco Veneto, Treviso, Italien, 31033
        • Ospedale di Castelfranco Venet
  • Luxembourg
      • Luxembourg, Luxembourg, 01210
        • Centre Hospitalier de Luxembourg
  • Norge
      • Bergen, Norge, N-5021
        • Haukeland Sykehus
  • Spanien
      • Alzira, Spanien, 46600
        • H.U. Ribera de Alzira
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Hospital de Cruces
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • H. Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar,Hematologia Hemotheropia
      • Barcelona, Spanien, 08208
        • Pauc Tauli
      • Barcelona, Spanien, 08835
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • Instit Catalia D'Oncologia
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Hospital Reina Sofía
      • Girona, Spanien, 17007
        • Hospital Josep Trueta (ICO Girona)
      • Grenada, Spanien, 18014
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • LLobregat, Spanien, 08908
        • Department of Hematology, Hospital Duran i Reynals
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hopsital Clínico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario fundacion Jiminez Diaz
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octobre
      • Madrid, Spanien, 28222
        • H Universitario Puera de Hierro
      • Mallorca, Spanien, 07120
        • Hospital Son Espaces
      • Oviedo, Spanien, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Salamenca, Spanien, 37007
        • Univesity Hospital de Salamanca
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Virgen Macarena
      • Sevilla, Spanien, 41014
        • Hopsital Nuestra Senora de Valme
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospiral Universitario de la Fe
    • Canarias
      • Las Palmas de Gran Canaria, Canarias, Spanien, 35010
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Servicio de Hematología y
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • H.U.Marq.Valdecilla, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla. Hematología
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Spanien, 29603
        • Hospital Costa Del Sol
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Göteborg, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Kalmar, Sverige, 391 85
        • Länssjukhuset Kalmar
      • Lund, Sverige, 22185
        • Lund University Hospital - Lasarettsgatan 23
      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • Karolinska University Hopsital
  • Tyskland
      • Bielefeld, Tyskland, 33604
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld
      • Chemnitz, Tyskland, 09113
        • Hämatologie und Onkologie, Klinikum Chemnitz gGmbH International Patient Center
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Gemeinschaftspraxis Hämatologie-Onkologie
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitätsklinik Carl-Gustav
      • Duisburg, Tyskland, 47166
        • Helios St. Johannes Klinik
      • Düsseldorf, Tyskland, 40479
        • Marien Hospital Düsseldorf
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Uniklinikum Düsseldorf, Klinik für Hämatologie, Onkologie und Klinische Immunologie
      • Eschweiler, Tyskland, 52249
        • St Antonius Hospital (SAH)
      • Grevenbroich, Tyskland, 41515
        • Kreiskrankenhaus St. Elisabeth - Von Werth-Str.
      • Hamburg, Tyskland, 20095
        • Praxis, Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. Verpoort
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Koblenz, Tyskland, 56068
        • Institut Für Versorgungsforschung in Der Onkologie
      • Koblenz, Tyskland, 56068
        • InVo Institut für Versorgungsforschung
      • Lebach, Tyskland, 66822
        • Gemeinschaftspraxis fur Hamatologie und Onkologie, Onkologisches zentrum Lebach
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Abteilung Hämatologie, Internistische Onkologie, Universitatklinikum Leipzig
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • III. Medizinische Klinik, Hämatologie und internistische Onkologie , Univesitatsmedizin Mannheim
      • Mönchengladbach, Tyskland, 41239
        • Gesellschaft für Medizinische
      • München, Tyskland, 81377
        • MLL Münchner Leukämielabor GmbH
      • München, Tyskland, 81675
        • III. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Innere Medizin II - Onkologie, Hämatologie, Univesitatklinikum Tubingen
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Klinik für Innere Medizin III
      • Westerstede, Tyskland, 26655
        • Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
      • Winnenden, Tyskland, 71364
        • Rems-Murr-Klinikum Winnenden
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • ZENTRUM FÜR INNERE MEDIZIN, Universitatklinikum Wurzburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har modtaget mindst 1 dosis af en hvilken som helst behandling eller behandlingsform, efter at patienten har underskrevet den informerede samtykkeerklæring

  • Lenalidomid kohorte: Alle patienter behandlet med lenalidomid
  • Baggrundskohorte: Alle patienter behandlet med andre terapeutiske modaliteter end lenalidomid

For hver population vil 3 datasæt blive beskrevet og vil danne grundlag for efterfølgende analyser:

  • Et baseline demografisk datasæt ("populationsdatasæt")
  • Et eksponeringsdatasæt
  • Et resultatdatasæt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er ≥ 18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular (ICF)
  • Er transfusionsafhængige eller har en historie med transfusionsafhængighed; i forbindelse med det aktuelle myelodysplastiske syndrom (MDS) post-autorisation sikkerhedsundersøgelse (PASS), er transfusionsafhængighed defineret som at kræve ≥2 RBC enheder over en 8 ugers periode forud for datoen for underskrift på ICF (på grund af MDS- relaterede årsager og ikke på grund af blødning, traumer eller anden akut årsag)
  • Er i aktiv behandling med lenalidomid (Lenalidomid Cohort) eller har aldrig været eksponeret for lenalidomid på tidspunktet for underskrivelsen af ​​ICF (Background Cohort)
  • Har bekræftet diagnosen IPSS lav eller mellem-1-risiko MDS med isoleret del (5q) (med morfologisk og cytogenetisk information) diagnosticeret den 15. juni 2007 (datoen for Revlimid første gang godkendt i Europa) eller senere

Ekskluderingskriterier:

  • Nægte at deltage i Myelodysplastiske syndromer (MDS) Post-autorisation sikkerhedsundersøgelse (PASS),
  • Deltager i øjeblikket i et interventionelt terapeutisk klinisk forsøg for MDS (undtagen erytropoiese-stimulerende midler [ESA] og granulocytkolonystimulerende vækstfaktorer)
  • Modtag enhver undersøgelsesagent på tidspunktet for underskrivelsen af ​​ICF
  • Har tidligere været behandlet med lenalidomid og er ikke længere i aktiv behandling med lenalidomid på tidspunktet for underskrivelse af ICF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lenalidomid befolkning
Patienter med transfusionsafhængig, lav- eller mellemrisiko MDS og isoleret del (5q), som får mindst 1 dosis lenalidomid efter 15. juni 2007 og er blevet fulgt op i registeret i 3 år eller indtil død/ tilbagekaldelse af samtykke
Medicin: Lenalidomid
Lenalidomid som foreskrevet i rutinemæssig klinisk praksis for lav til mellem-1 risiko MDS
Andre navne:
  • CC-5013
  • Revlimid
Baggrundsbefolkning
Alle MDS-patienter, som er blevet diagnosticeret den 15. juni 2007 eller senere, har aldrig været eksponeret for lenalidomid og er blevet fulgt op i registret i 3 år eller indtil død/samtykketilbagetrækning
Medicin: Lenalidomid
Lenalidomid som foreskrevet i rutinemæssig klinisk praksis for lav til mellem-1 risiko MDS
Andre navne:
  • CC-5013
  • Revlimid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem sygdomsprogressionen til AML (ved hjælp af beregning af produktgrænseestimatorer og incidensrater) for dem med transfusionsafhængige lav til mellem 1 risiko MDS del 5 q og er blevet behandlet med Revlimid
Tidsramme: Op til 3 år
Incidens, samt den tilskrivelige risiko (AR) og AR procent (%). Kriterier for progressiv sygdom omfatter stigende monoklonale paraproteinniveauer, knoglemarvsfund, forværring af lytisk knoglesygdom, progressivt forstørrede ekstramedullære plasmacytomer eller hypercalcæmi.
Op til 3 år
Samlet overlevelse for patienter med transfusionsafhængig lav til middel 1 risiko MDS og isoleret del (5q), og som er blevet behandlet med Lenalidomid
Tidsramme: Op til 3 år
Antal MDS-deltagere, der overlever
Op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse for patienter med transfusionsafhængig lav til middel 1 risiko MDS og isoleret del (5q), og som er blevet behandlet med Lenalidomid
Tidsramme: Op til 3 år
Antal MDS-deltagere, der overlever, og som aldrig er blevet behandlet med Lenalidomid
Op til 3 år
Uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 3 år
Type, hyppighed, sværhedsgrad af bivirkninger og sammenhængen mellem bivirkninger og Lenalidomid. En uønsket ecent defineres som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en patient, der får et farmaceutisk produkt, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling, dvs. ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn, symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel. produkt, uanset om det anses for at være relateret til lægemidlet eller ej
Op til 3 år
Evaluer risikofaktorer forbundet med progression af AML
Tidsramme: Op til 3 år
Anvend Cox proportional hazards-modeller blandt MDS-patienter inkluderet i den primære population, som er blevet behandlet med lenalidomid
Op til 3 år
Klinisk praksis
Tidsramme: Op til 3 år
Give indsigt i behandlingsregimer og terapisekvens i klinisk praksis, som de relaterer til kliniske resultater (respons, samlet overlevelse, progressionsfri overlevelse) hos patienter i MDS-deltagere
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Celgene

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

31. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CC-5013-MDS-010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelodysplastisk syndrom

Kliniske forsøg med Lenalidomid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner