Insulinetoediening aanpassen aan activiteit (AIDA)

Deze studie is een proefstudie die de haalbaarheid onderzoekt van het gebruik van activiteitsmonitoringsgegevens om de insulinepomptherapie aan te passen en hypoglykemie te voorkomen. De studie zal 20 patiënten met diabetes mellitus type 1 inschrijven op insulinepomptherapie, 10 uit elk van twee leeftijdsgroepen: jongere kinderen van 1 jaar tot <7 jaar en oudere kinderen van 7-17 jaar. Proefpersonen krijgen continue glucosemonitors (DexCom G4) en activiteitsmonitors. De duur van de studie zal maximaal 3 maanden zijn. In de loop van het onderzoek zullen patiënten routinematige zorg blijven ontvangen van hun primaire endocrinoloog en diabetesverpleegkundige (DNE). Aanpassingen van de insulinedosis die geen verband houden met gegevens van de activiteitenmonitor, blijven ter beoordeling van het primaire diabetesteam van de patiënt.

Activiteitsniveau (stappen en verbrande calorieën) worden dagelijks op een veilige manier via internet geüpload naar onze centrale, door een firewall beveiligde database, terwijl CGM-glucosewaarden en insulinepompgegevens eenmaal per week worden verzameld. De eerste 2 weken van de deelname van een proefpersoon aan het onderzoek zullen worden gebruikt om zijn of haar basisactiviteitsniveau vast te stellen en er zullen geen wijzigingen in het insulineregime worden aangebracht op basis van de activiteitsmonitorgegevens. Gedurende week 3 tot en met 12 worden de activiteitsgegevens dagelijks beoordeeld en wordt een alternatieve basale insulinedosering aanbevolen op dagen die worden beschouwd als dagen met verhoogde activiteit. We zullen een adaptief algoritme gebruiken om voorgestelde wijzigingen in de basaalsnelheid van insuline te helpen begeleiden. Alle aanbevelingen worden beoordeeld en goedgekeurd door een arts voordat ze worden geïmplementeerd. De alternatieve snelheid zal worden afgeleid door gebruik te maken van de gebruikelijke zorgpompinstellingen van de patiënt als een initieel startpunt van waaruit stapsgewijze wijzigingen kunnen worden aangebracht in het interval van 3 uur voorafgaand aan de hypoglykemische gebeurtenis. Doel is het nachtelijke dieptepunt dat wordt verkregen met de gebruikelijke zorginstellingen. Restfout (CGM-streefwaarde) zal worden gebruikt om de validiteit te beoordelen van het gebruik van het venster van 3 uur voorafgaand aan het voorval om een ​​lagere basaalwaarde te bewerkstelligen.