活動に合わせてインスリン投与を調整する (AIDA)

この研究は、インスリンポンプ療法を調整し、低血糖を予防するために活動モニタリングデータを使用する実現可能性を調査するパイロット試験です。 この研究には、インスリンポンプ療法を受けている1型糖尿病患者20人が登録される予定で、その内訳は2つの年齢層（1歳から7歳未満の年少児と7歳から17歳未満の年長児）の各10人である。 被験者には持続血糖モニター (DexCom G4) および活動モニターが提供されます。 学習期間は最長3ヶ月となります。 研究期間中、患者は主治医の内分泌専門医および糖尿病看護教育者（DNE）による定期的なケアを受け続けます。 活動量モニターのデータに関係のないインスリン投与量の調整は、引き続き患者の主治医チームの裁量に委ねられます。

活動レベル (歩数と消費カロリー) は、Web 経由で安全な方法でファイアウォールで保護された中央データベースに毎日アップロードされ、CGM グルコース値とインスリン ポンプ データは週に 1 回収集されます。 被験者が研究に登録されてから最初の 2 週間は、被験者のベースライン活動レベルを確立するために使用され、活動モニターのデータに基づいてインスリン療法の変更は行われません。 3 週間から 12 週間の間、活動データは毎日確認され、活動増加日とみなされる日には代替基礎インスリン速度が推奨されます。 適応アルゴリズムを使用して、推奨されるインスリン基礎速度の変更をガイドします。 すべての推奨事項は、実施前に医師によって検討および承認されます。 代替速度は、低血糖事象に至るまでの 3 時間間隔で段階的に変更を加える最初の開始点として、被験者の通常のケア ポンプ設定を使用して導出されます。 目標は、通常のケア設定で得られる夜間の最低値になります。 残差誤差 (CGM ターゲット) は、基礎の低下に影響を与えるためにイベント前の 3 時間のウィンドウを使用することの妥当性を評価するために使用されます。