根据活动调整胰岛素输送 (AIDA)

本研究是一项初步试验，旨在调查使用活动监测数据调整胰岛素泵治疗和预防低血糖症的可行性。 该研究将招募 20 名接受胰岛素泵治疗的 1 型糖尿病患者，两个年龄组各 10 名：1 岁至 <7 岁的年幼儿童和 7-17 岁的年长儿童。 将为受试者提供连续血糖监测仪 (DexCom G4) 和活动监测仪。 学习时间最长为3个月。 在研究过程中，患者将继续接受他们的主要内分泌学家和糖尿病护士教育者 (DNE) 的常规护理。 与活动监测数据无关的胰岛素剂量调整将继续由患者的主要糖尿病团队自行决定。

活动水平（步数和燃烧的卡路里）将每天以安全的方式通过网络上传到我们受防火墙保护的中央数据库，同时每周收集一次 CGM 葡萄糖值和胰岛素泵数据。 受试者参加研究的最初 2 周将用于确定他或她的基线活动水平，并且不会根据活动监测数据对胰岛素方案进行任何更改。 在第 3 至 12 周期间，将每天审查活动数据，并在被认为是增加活动日的日子里推荐替代基础胰岛素率。 我们将使用自适应算法来帮助指导建议的胰岛素基础率变化。 在实施之前，所有建议都将由医生审查和批准。 替代率将使用受试者的常规护理泵设置作为初始起点，从该起点在导致低血糖事件的 3 小时间隔中进行增量变化。 目标将是通过常规护理设置获得的过夜最低点。 残留误差（CGM-目标）将用于评估使用事件前 3 小时窗口影响较低基础的有效性。