Ajuste de la administración de insulina a la actividad (AIDA)

Este estudio es un ensayo piloto que investiga la viabilidad de usar datos de monitoreo de actividad para ajustar la terapia con bomba de insulina y prevenir la hipoglucemia. El estudio inscribirá a 20 pacientes con diabetes mellitus tipo 1 en terapia con bomba de insulina, 10 de cada uno de los dos grupos de edad: niños más pequeños de 1 año a <7 años y niños mayores de 7 a 17 años. Los sujetos recibirán monitores continuos de glucosa (DexCom G4) y monitores de actividad. La duración del estudio será de hasta 3 meses. Durante el curso del estudio, los pacientes continuarán recibiendo atención de rutina por parte de su endocrinólogo principal y enfermera educadora en diabetes (DNE). Los ajustes de la dosis de insulina que no estén relacionados con los datos del monitor de actividad seguirán estando a discreción del equipo principal de diabetes del paciente.

El nivel de actividad (pasos y calorías quemadas) se cargará a través de la web de manera segura a nuestra base de datos central protegida por firewall diariamente, mientras que los valores de glucosa CGM y los datos de la bomba de insulina se recopilarán una vez por semana. Las 2 semanas iniciales de la inscripción de un sujeto en el estudio se utilizarán para establecer su nivel de actividad inicial y no se realizarán cambios en el régimen de insulina en función de los datos del monitor de actividad. Durante las semanas 3 a 12, los datos de actividad se revisarán diariamente y se recomendará una tasa de insulina basal alternativa en los días que se consideren días de mayor actividad. Usaremos un algoritmo adaptativo para ayudar a guiar los cambios sugeridos en el índice basal de insulina. Todas las recomendaciones serán revisadas y aprobadas por un médico antes de su implementación. La tasa alternativa se derivará utilizando la configuración habitual de la bomba para el cuidado del sujeto como punto de partida inicial desde el cual realizar cambios incrementales en el intervalo de 3 horas previo al evento de hipoglucemia. El objetivo será el punto más bajo durante la noche obtenido con los entornos de atención habituales. El error residual (objetivo de MCG) se utilizará para evaluar la validez del uso de la ventana de 3 horas antes del evento para lograr un basal más bajo.