활동에 대한 인슐린 전달 조정 (AIDA)

이 연구는 활동 모니터링 데이터를 사용하여 인슐린 펌프 요법을 조정하고 저혈당증을 예방하는 타당성을 조사하는 파일럿 시험입니다. 이 연구는 인슐린 펌프 요법을 받고 있는 제1형 당뇨병 환자 20명을 등록할 예정이며, 1세에서 7세 미만의 어린 아동과 7세에서 17세의 나이가 많은 아동의 두 연령 그룹에서 각각 10명을 등록합니다. 피험자에게는 연속 혈당 모니터(DexCom G4) 및 활동 모니터가 제공됩니다. 학습 기간은 최대 3개월입니다. 연구 과정 동안 환자는 1차 내분비학자 및 당뇨병 간호사 교육자(DNE)로부터 일상적인 치료를 계속 받게 됩니다. 활동 모니터 데이터와 관련 없는 인슐린 용량 조정은 계속해서 환자의 1차 당뇨병 팀의 재량에 따릅니다.

활동 수준(걸음 수 및 칼로리 소모량)은 안전한 방식으로 웹을 통해 중앙 방화벽 보호 데이터베이스에 매일 업로드되며 CGM 포도당 값 및 인슐린 펌프 데이터는 일주일에 한 번 수집됩니다. 피험자가 연구에 등록한 초기 2주는 피험자의 기본 활동 수준을 설정하는 데 사용되며 활동 모니터 데이터를 기반으로 인슐린 요법에 변화가 없을 것입니다. 3주에서 12주 동안 활동 데이터를 매일 검토하고 활동이 증가한 날로 간주되는 날에 대체 기초 인슐린 비율을 권장합니다. 적응형 알고리즘을 사용하여 제안된 인슐린 기저율 변화를 안내할 것입니다. 모든 권장 사항은 구현 전에 의사가 검토하고 승인합니다. 대체 비율은 저혈당 이벤트에 이르는 3시간 간격에서 점증적 변화를 만들기 위한 초기 시작점으로 피험자의 일반적인 관리 펌프 설정을 사용하여 도출됩니다. 목표는 일반적인 관리 설정으로 얻은 하룻밤 최저점입니다. 잔여 오차(CGM-표적)는 더 낮은 기초에 영향을 미치는 이벤트 이전 3시간 창을 사용하는 유효성을 평가하는 데 사용됩니다.