Een onderzoek met enkelvoudige oplopende dosis om de veiligheid en farmacokinetiek van verbinding PF-06648671 bij gezonde proefpersonen te evalueren

Inclusiecriteria:

• Gezonde mannelijke en/of vrouwelijke proefpersonen die geen kinderen kunnen krijgen
• BMI van 17,5 tot 30,5 kg/m2 en een totaal lichaamsgewicht >50 kg (110 lbs)
• Bewijs van een persoonlijk ondertekend en gedateerd document voor geïnformeerde toestemming waaruit blijkt dat de proefpersoon op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Bewijs of voorgeschiedenis van klinisch significante hematologische, renale, endocriene, pulmonaire, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hepatische, psychiatrische, neurologische of allergische aandoeningen (inclusief allergie voor medicijnen, maar exclusief onbehandelde asymptomatische, seizoensgebonden allergieën op het moment van dosering);
• Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen (of zoals bepaald door de lokale behoefte) of 5 halfwaardetijden voorafgaand aan de eerste dosis onderzoeksmedicatie (welke van de twee het langst is)
• Andere ernstige acute of chronische medische of psychiatrische aandoening of laboratoriumafwijking die het risico van deelname aan de studie of de toediening van onderzoeksproducten kan verhogen of de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren en, naar het oordeel van de onderzoeker, de proefpersoon ongeschikt zou maken voor deelname in deze studie.