Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effects of Preconditioning With Sevoflurane During Organ Procurement From Brain Dead Donors: Impact on Early Function of Liver Allografts

20 januari 2015 bijgewerkt door: Gregory Minguet, University of Liege
The aim of the investigators study is to investigate the effects of anaesthetic preconditioning with sevoflurane during organs harvesting in brain dead donors. More particularly, the investigators will investigate whether sevoflurane preconditioning protects against ischaemia-reperfusion the livers and kidneys allografts after a prolonged period of cold ischaemia and whether this protection translates in a better clinical functional recovery of these allografts.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

240

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Liège, België, B-4000
        • Department of Anesthesiology, CHU Liège

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • all consecutive brain dead donors in the Belgian university hospitals of Leuven, Brussels, Louvain and Liège eligible for organs harvesting followed by organs transplantation in the Eurotransplant area. There is no age limitation for eligibility

Exclusion Criteria:

  • haemodynamic instability that precludes safe administration of 2% sevoflurane.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Sevoflurane
1 MAC of sevoflurane for 15 minutes before organs procurement.
Geneesmiddel: Sevoflurane
In the sevoflurane group, the anesthetic agent has to be administered immediately after arrival in the operating room to reach an end-expiratory target concentration of 2%. This concentration of sevoflurane should be maintained until the procedural cardiac arrest and for at least 15 min.
Geen tussenkomst: No intervention
No volatile anesthetics during organs procurement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Composite outcome of liver function following liver transplantation.
Tijdsspanne: First week post-transplantation
  • Transaminases, bilirubin, prothrombin time (PT) and international normalized ratio (INR) on the first post-transplantation blood test and on the following samples from the 1st to the 7th postoperative days.

  • Number of liver recipients that will meet the criteria for "early allograft dysfunction" as defined by :

    • bilirubin ≥10 mg/dL on the 7th day.
    • INR ≥ 1.6 on the 7th day.
    • ALAT or ASAT > 2000 UI/L during the first 7 postoperative days.
First week post-transplantation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
• Incidence of primary non function (liver failure requiring emergent re-transplantation)
Tijdsspanne: 30-day and 6-month after transplantation.
30-day and 6-month after transplantation.
• Hospital length of stay.
Tijdsspanne: 30-day and 6-month after transplantation.
30-day and 6-month after transplantation.
• Allograft function (yes/no) at 30-day and 6-month after transplantation.
Tijdsspanne: 30-day and 6-month after transplantation.
30-day and 6-month after transplantation.
• Hospital mortality and at 30-day.
Tijdsspanne: 30-day.
30-day.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Composite outcome of post transplantation kidney function.
Tijdsspanne: First week after transplantation, 30 day and 6-month.
• Creatinine on the first post-transplantation blood test and on the following samples from the first to the 7th postoperative days. Maximal creatinine values and values at 72-hour after transplantation, the time for 50% decline, and the area under the curve during the first postoperative week.
First week after transplantation, 30 day and 6-month.
• Delayed graft function : (defined as dialysis during first postop wk; decline in creatinine value
Tijdsspanne: First week after transplantation, 30 day and 6-month.
  • Dialysis during the first postoperative week.
  • Decline in creatinine value of less than 10% per day during 3 consecutive days.
First week after transplantation, 30 day and 6-month.
• Length of delayed graft function.
Tijdsspanne: First week after transplantation, 30 day and 6-month.
First week after transplantation, 30 day and 6-month.
• Primary non function (patient who must go back to chronic hemodialysis and must be listed for re-transplantation
Tijdsspanne: First week after transplantation, 30 day and 6-month.
patient who must go back to chronic hemodialysis and must be listed for re-transplantation, at 30-day and 6-month after transplantation.
First week after transplantation, 30 day and 6-month.
• Hospital length of stay.
Tijdsspanne: First week after transplantation, 30 day and 6-month.
First week after transplantation, 30 day and 6-month.
• Hospital mortality and mortality at 30-day.
Tijdsspanne: First week after transplantation, 30 day and 6-month.
First week after transplantation, 30 day and 6-month.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Liege

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean L Joris, MD, PhD, CHU Liège - Belgium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-26-06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sevoflurane

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren