Vergelijking van Anyu Peibo met Placebo bij de behandeling van MDD

Inclusiecriteria:

• Volwassene met primaire diagnose van depressieve stoornis (MDD) op basis van de criteria van DSM-IV-TR, enkele episode of terugkerende episode, niet vergezeld van psychotische symptomen. Codering van de diagnose omvatte: 296.21 MDD enkele episode, mild 296.22 MDD enkele episode, matig 296.31 MDD terugkerende episode, licht 296,32 MDD terugkerende episode, matig
• De totale score van HAMD-17 is ≥18 en ≤24 in zowel het screeningsbezoek als het baselinebezoek.
• De proefpersoon begrijpt en stemt ermee in om deel te nemen aan deze klinische onderzoeken. De proefpersonen moeten geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• De proefpersoon heeft een significant risico op zelfmoord volgens de mening van de onderzoeker of heeft een score ≥3 op item 3 (zelfmoordbeoordeling) van de HAMD of heeft een zelfmoordpoging gedaan.
• De patiënt heeft een andere actuele DSM-Ⅳ-TR-asⅠpsychiatrische diagnose dan depressie.
• Wanneer de HAMD17-score van het basisbezoek wordt vergeleken met het screeningbezoek, is het afnamepercentage ≥25%.
• Elke onstabiele cardiovasculaire, lever-, nier-, endocriene (schildklierdisfunctie), bloed- of andere medische aandoening.
• Had een voorgeschiedenis van convulsies, behalve infantiele koortsstuipen.
• De proefpersoon heeft binnen 3 maanden psychochirurgie of elektroconvulsietherapie geaccepteerd.
• Met psychotische symptomen.
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van manische episodes, waaronder manische, gemengde of snelle cyclusaanvallen.
• De patiënt heeft een huidige diagnose of een voorgeschiedenis van depressie als gevolg van een andere psychotische stoornis of een algemene medische aandoening.
• De proefpersoon met een refractaire depressieve stoornis, d.w.z. de patiënten die antidepressiva met ten minste twee verschillende mechanismen gebruikten met een adequate dosering en duur van de behandeling, reageerden nog steeds niet.
• Klinisch significante elektrocardiografische (ECG) afwijkingen of abnormale laboratoriumwaarden (bijv. Leverfunctie boven 1,5 keer de klinische bovengrens, nierfunctie of schildklierfunctie-index boven de bovengrens, routinematig bloed, nuchtere bloedglucosewaarde boven of onder 1,1 keer de bovengrens van normaal of 1,1 keer met de klinische significantie van afwijking).
• De proefpersoon heeft ten minste 1 jaar voorafgaand aan het basisbezoek een diagnose van alcohol- of ander middelenmisbruik of -afhankelijkheid.
• Bekende overgevoeligheid voor Big Leaf Ju, of in ieder geval voor twee soorten medicijnen, of ernstige allergische lichaamsbouw.
• Vrouwen die tijdens het onderzoek zwanger waren, borstvoeding gaven of van plan waren zwanger te worden. Mannen die tijdens de studieperiode een verzoek tot vruchtbaarheid hebben. De proefpersoon kon geen veilige en effectieve anticonceptiemaatregelen nemen.
• De proefpersoon kon volgens het advies van de arts geen medicatie innemen. d.w.z. de therapietrouw van het onderwerp is slecht.
• De proefpersoon gebruikt normaliter een antidepressivum vóór 2 weken screening en stopt met het gebruik van psychofarmaca gedurende een halfwaardetijd van minder dan 7 (monoamineoxidaseremmer langer dan 2 weken, fluoxetine langer dan 1 maand).
• De proefpersoon heeft binnen 1 maand voorafgaand aan de screening deelgenomen aan een klinisch geneesmiddelenonderzoek.
• De onderzoeker denkt dat de proefpersoon niet geschikt is om deel te nemen aan deze klinische proef.