Jämförelse av Anyu Peibo med placebo vid behandling av MDD

Inklusionskriterier:

• Vuxen med primär diagnos av allvarlig depressiv sjukdom (MDD) baserad på kriterierna DSM-IV-TR, enstaka episod eller återkommande episod, inte åtföljd av psykotiska symtom. Kodning av diagnos ingår: 296,21 MDD enstaka episod, mild 296,22 MDD enstaka episod, måttlig 296,31 MDD återkommande episod, mild 296.32 MDD återkommande episod, måttlig
• Den totala poängen för HAMD-17 är ≥18 och ≤24 i både screeningbesök och baslinjebesök.
• Försökspersonen förstår och samtycker till att delta i dessa kliniska prövningar. Försökspersonerna bör underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen har en betydande självmordsrisk enligt utredarens åsikt eller har en poäng ≥3 på punkt 3 (självmordsbedömning) av HAMD eller har gjort ett självmordsförsök.
• Försökspersonen har en aktuell DSM-Ⅳ-TR-axelⅠpsykiatrisk diagnos annan än depression.
• När HAMD17-poängen för baslinjebesöket jämförs med screeningbesöket är den minskande frekvensen ≥25 %.
• Alla instabila kardiovaskulära, hepatiska, renala, endokrina (sköldkörteldysfunktion), blod eller annan medicinsk sjukdom.
• Hade en historia av krampanfall, förutom infantil feberkramper.
• Försökspersonen har accepterat psykokirurgi eller elektrokonvulsiv terapi inom 3 månader.
• Med psykotiska symtom.
• Ämnet har en historia av maniapisod, inklusive manisk, blandad eller snabb cykelattack.
• Patienten har en aktuell diagnos eller historia av depression på grund av någon annan psykotisk störning eller ett allmänt medicinskt tillstånd.
• Personen med refraktär depressiv sjukdom, dvs de patienter som använde åtminstone två olika mekanismer av antidepressiva medel med adekvat dosering och behandlingslängd hade fortfarande inget svar.
• Kliniskt signifikanta elektrokardiografiska (EKG) avvikelser eller onormala laboratorievärden (t.ex. Leverfunktion över 1,5 gånger av klinisk toppgräns, njurfunktion eller sköldkörtelfunktionsindex över toppgräns, rutinblod, fastande blodsockervärde över eller under 1,1 gånger den övre normalgränsen eller 1,1 gånger med den kliniska betydelsen av abnormitet).
• Försökspersonen har diagnosen alkohol eller annat missbruk eller beroende minst 1 år före baslinjebesöket.
• Känd överkänslighet mot Big Leaf Ju, eller åtminstone mot två sorters läkemedel, eller allvarlig allergisk kroppsbyggnad.
• Kvinnor som var gravida, ammade eller planerar att bli gravida under studien. Män som har önskemål om fertilitet under studietiden. Försökspersonen kunde inte vidta säkra och effektiva preventivmedel.
• Försökspersonen kunde inte ta medicin enligt läkarens råd. dvs ämnets följsamhet är dålig.
• Patienten använder normalt antidepressivt läkemedel före 2 veckors screening och slutar använda psykotropa läkemedel med mindre än 7 halveringstid (monoaminoxidashämmare mer än 2 veckor, fluoxetin mer än 1 månad).
• Försökspersonen har deltagit i en läkemedelsstudie inom 1 månad före screening.
• Utredaren anser att försökspersonen är olämplig att delta i denna kliniska prövning.